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1、车间空调岗位 SOP1目的通过建立空调岗位 SOP 并严格执行，以达到操作的规范化、标准化，确保洁 净区及无菌室的空气净化及消毒。2适用范围本规程适用于空调岗位各工序的操作控制。3职责31 空调岗位操作人员负责本规程的实施。32 车间质检员及提炼工段长负责对本规程的实施情况进行监督检查。4操作程序41 空调净化系统的操作411 操作前的准备4111 检查冷却水管道、蒸汽管道、各阀门有无泄漏。4112 检查各维修门，确保其关闭。412 开机运行4121 洁净区工作前 30 分钟开机，对洁净区进行空气净化。4122 接通电源，启动空调净化系统鼓风机及洁净区排风管道的排风 引风机。4123 机组运行
2、 30 分钟后，操作人员调节各阀门，确保控制送风温度18C26C、相对湿度45%65%。送风温湿度以洁净区走廊的温湿度为准。4124 空调机组人员每 2 小时询问一次洁净区走廊的温湿度和有无异 常情况，作好记录，同时记录初、中效前后的压差及洁净区内外压差，并根据洁 净区内的温湿度（以洁净区走廊的温湿度为依据，结合干燥室和分离室内的温 湿度）、洁净区内外压差及时调节空调机组：A. 当走廊内温度低于18C时，机组人员通过适当调节蒸汽的进汽阀门和排 汽阀门，控制温度在规定范围内；B. 当走廊温度高于26C时，机组人员通过适当关闭进汽阀门和排汽阀门或 打开表冷器的进水阀和排水阀，调节送风温度，控制走廊
3、内的温度；由于干燥过 程中室内温度偏高，所以尽可能将送风温度控制低一些，但不得低于 18C；C. 根据本产品干燥工序的工艺特点，只要走廊内的湿度不低于45%，就不 需进行加湿。若需加湿，机组人员要适当打开加湿器的进汽阀门，蒸汽通过加湿 器由疏水器排出其中水份，蒸汽从分离室四周通过，由针形调节阀孔进入干汽室 汽化，干燥后由喷嘴喷出对空气加湿；D. 若走廊内的湿度高于65%需进行除湿，机组人员要适当打开表冷器进水 阀和排水阀，使空气中水份凝结排出，从而达到减湿的目的；由于分离室内的湿 度偏高，所以尽可能将送风湿度控制低一些，但不得低于 45%；E. 洁净区与一般区的压差应11Pa，洁净走廊相对于缓
4、冲间应呈正压（不 低于1 Pa）。当各压差接近规定值时，可适当开大进风阀门，增加送风量，调节 至符合规定。4 1 3 注意事项4. 1. 3. 1为了保证安全，洁净区与室外的压差不能太大（不能超过40Pa）。4132 每 2 小时记录初效和中效过滤介质前后的压差，并根据显示数 据确定过滤介质是否损坏或需要清洗。如压差突然下降，说明过滤介质已穿孔损 坏，应及时更换，如压差超过规定值时，应进行清洁更换。4. 1. 3. 3 若空调机组在工作过程中发生异常或加热效率不高、降温减湿 效果不明显，操作人员应及时和车间设备管理人员联系，由车间设备管理人员组 织和协调处理。4. 1. 3. 4 轴流式风机应
5、无任何振动和异常响声。4. 1. 3. 5 开启风机后，注意风机有无异常，通风方向是否正确。4. 1. 3. 6 进入箱内进行风机检修和更换初、中效过滤介质时要关闭总电 源，挂警示牌，检护人不得离开现场。4. 1. 3. 7操作人员必须经过上岗培训。4. 1. 3. 8风机运行中严禁打开初效前和后的两个维修门。4. 2 臭氧灭菌器的操作4. 2. 1 灭菌频次4. 2. 1. 1 每月一次对洁净区进行灭菌。4. 2. 1. 2当洁净区空气检测不符合规定时，需进行灭菌，直至检测符合 规定。4. 2. 1. 3 当出现异常情况影响洁净区洁净度时，需进行灭菌，直至检测 符合规定。4214每次灭菌时间
6、为 90分钟。422 操作程序4 22 1 灭菌应在非生产时间进行（工作开始之前或者结束之后），操作 人员在灭菌之前，应该通知灭菌区的工作人员在清场后撤离，并在灭菌区的所有 入口处悬挂标识，注明灭菌时间。4222 确认洁净区（包括车间无菌室）人员已经撤离后，空调机组操 作人员先打开空调机组的鼓风机并适当关小新风进风口，然后关闭所有排风排放 阀门，使空气形成内循环。4223 接通臭氧发生器电源，电压表显示电源电压。4. 2. 2. 4根据每次消毒灭菌的时间多少，调整定时器，按时（H）、分（M）、 秒（s ）设定所需的机器工作时段。如：设定90min，可设为“01H30”或“90M00”4. 2.
7、 2. 5按下控制开关（绿），定时器开始计时，同时臭氧管开始工作， 电流表显示工作电流。4. 2. 2. 6 当到达设定时后，定时器停止运行，机器自动关机。4. 2. 3 注意事项4. 2. 3. 1 机器运行过程中，工作电流会有一定的波动幅度，此乃臭氧管 具有一定的热饱和性所致，不影响工作。4. 2. 3. 2 机器工作中，若需临时停机，则按下红色按钮即可，长期停机 须切断电源。4. 2. 3. 3 臭氧灭菌过程中，操作人员应加强巡回检查，防止人员误入灭 菌区。4. 3 过滤介质的清洁更换4. 3. 1 清洁周期4. 3. 1. 1 初、中效过滤介质A. 当初、中效过滤介质前后的压差高于清洁
8、后每次开始用压差的70%时进 行清洁。B. 清洁后开始使用压差高于第一次使用压差的1倍时或压差突减时进行更 换。4. 3. 1. 2 亚高效过滤介质每年更换一次。4314 洁净区内各回（排）风口的阻尼网 每三个月清洁一次或目测观察到有明显灰尘时随时进行清洁。4315 总排风口空气防倒流装臵中的中效过滤介质每年清洁一次。 432 清洁工具专用清洗盆。433 清洁剂3%碳酸钠溶液。434 操作程序4341 过滤介质的更换应在非生产时间进行，更换高效过滤器时人员 不得随便进出洁净区，减少污染。总排风口空气防倒流装臵中的中效过滤介质清 洁可结合大修进行。4342 初、中效过滤介质的清洁更换A.停下空调
9、机，打开维修门，将滤网拆下，换上备用的滤网。B.将滤网拿到过滤介质清洗间，轻轻拍打，除去表面的灰尘，再将过滤介质放入专用盆内，然后向专用盆内注入饮用水，并加入一定量的 3%碳酸钠溶液，静臵浸泡 30 分钟。C. 用手轻轻揉搓后，再漂洗以除去表面的泡沫，最后用纯化水漂洗至水质 澄清，沥干水，在阴晾处晾干，检查有无破损，如有破损应及时修补或弃掉，确 认完好、洁净的介质存放在专柜内保存，并作好标识。4343 亚高效过滤介质的更换A. 更换时，用经过清洁消毒的专用工具将亚高效过滤介质的防护板卸下， 将旧介质轻轻抽出，然后将新的过滤介质按照原位臵安装好即可。B. 注意事项：（1）亚高效过滤介质更换时必须
10、在洁净区非生产时间进行，更换时应做好 清场工作，更换过程不能造成污染；（2）更换过滤介质之前，应彻底清洁过滤介质固定架和机组内壁，安装人 员所使用的清洁工具必须经过清洁消毒；（3）安装完毕，开启空调机组，并对洁净区进行清洁、消毒，经质量检验 中心检测合格后方可进行生产；（4）停机清洁更换时，洁净区人、物流出入口一律关闭，不得随意进出，减少污染。4344 洁净区内各回（排）风口阻尼网的清洁 拆下阻尼网，在器具清洁间内用纯化水漂洗干净，拧干后检查是否完好，如 有破损应更换，再重新装上。此工作由洁净区内操作人员配合进行。4345 总排风口空气防倒流装臵中的中效过滤介质结合大修进行清洁， 将拆下的过滤
11、介质在介质清洗间清洗、晾干，检查是否完好后再装上。435 清洁效果评价及检查 清洁结束后由岗位班组长进行复核确认，岗位操作人员要及时做好记录。436 清洁工具清洗及存放 清洁工具按规定清洁后定臵存放于过滤介质清洗间，并做好状态标识。44 设备的维护和保养441 机组每两小时记录一次，风机运行状况。442 每月检查传动三角带松紧度，并及时加以拉紧或更换。443 每月对清洁空调箱内的卫生，确保厢体内无积尘、无污物。444 每月检查电动机的传动件是否灵敏，润滑是否充足，并及时加添润 滑油。445 每年检查厢体、门框是否牢固，如有损坏或松动，应及时更换修补446 常见故障及排除故障故障原因排除方法风机不转1电源没电或电机损坏1.检查原因或更换检修电机2.三角带断裂2.更抽三角带风机振动大1风机轴承损坏1.更换轴承2.电机轴承损坏2.更换轴承3.风机内有异物3.清理干净电机过热电机过载检查风机和线路
