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1、食品药品监督管理综合平台整体解决方案创业软件开发：省市花园B座4层 ：0 ：0：省市软件园1009 ：08 ：09.cysoft. XX:ybcysoft163.目 录一公司介绍2二公司荣誉3三建设背景4四 项目简介5五 功能介绍6六 典型用户20七 售后服务21八 附 件8.1 公司相关资质证书8.2 省级项目立项合同书8.3 国家级项目立项合同书公司介绍创业软件开发是一家专业从事医药卫生软件开发,互联网信息技术应用,信息咨询的专业服务商。专注于软件开发和企业的信息化建设。公司创建于20XX,经过数年的发展,已成为中国食品药品监督管理行业软件研发和推广应用的龙头企业。创业软件开发现有员工80
2、多人,是延边州信息产业重点企业、省科技创新重点企业、省高新技术企业。围绕食品药品监督管理行业信息化建设,公司已成功开发了十余种系列产品。公司已通过了国家双软认证和ISO9001质量体系认证,累计用户数量已超过800多家。创业软件开发由具有多年医药管理和医药管理软件开发经验的专家主持软件开发,与纯粹由计算机软件程序员主持开发的药品信息管理系统相比,具有明显的优势。通过多年的医药行业软件开发和维护经验的积累,建立了一套完整的应用软件开发体系和相应的组织机构,拥有经过专业化训练,熟知行业知识的高水平集成开发队伍,培养出了多名能主持大型项目的开发管理人才,保证了医药信息管理软件安全、稳定、高质量的运行
3、。对于应用软件开发,创业软件开发在指导思想方面坚持采用国外先进设计理念,规的管理与用户的实际需求相结合,同时结合我公司多年来积累的行业经验,保护用户投资与采用先进技术相结合,通过贯彻执行CMM、ISO9001标准的技术管理规章制度,为系统工程建设奠定了严密的质量保证体系,使质量贯穿每个开发项目的全过程。创业GSP药品管理系统在国同类产品中已处于领先地位,现已顺利通过省电子信息产品监督检验研究院、中国软件评测中心的检验以及国家局的审核,获得了该软件的自主知识产权。并且在2005、20XX荣获省优秀软件产品的荣誉称号。20XX公司申报的食品药品监督管理综合平台顺利通过了省科技厅组织的专家组论证评审
4、,认定为省级重点项目,并获得25万元的省级创新基金的扶持,同时在全省推广使用。在不断发展的市场与日益激烈的竞争中,公司凭借先进的管理思想,独到的经营理念,雄厚的技术实力,卓越的产品品质,以及高效的技术支持与服务,在信息产业领域保持并不断追求着高速发展。在软件产业日新月异的今天,创业软件将不断抓住新的机遇,迎接新的挑战。在企业规模不断发展升级的同时,我们将以民族信息产业之振兴为己任,为把创业软件发展成为国一流IT企业而不懈努力。公司荣誉建设背景食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保
5、健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而,面对我国地域广阔,药品经营企业众多,食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理,加上近年来不断出现的齐二药、华源欣弗、佰易免疫球蛋白等事件的发生,反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率,加强药品流通的监管力度,是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。20XX2月8日,国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视会议,中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话,会上,市药监局介绍了他们利用计算机信息手段,构建药品流通实时监控系统,对市12
6、8家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验,受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说食品药品监管技术要求高,各地区、各部门都要舍得花钱,加强食品药品监管基础设施建设,提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失,标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设,提高技术装备水平,逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系,提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统,充分利用现有资源和基础,搭建食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。来
7、源：中国政府网gov/wszb/zhibo9 国家药监局最新公布的20XX食品药品监督管理工作要点中提到：加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定,整合已有应用系统。 来源：国家食品药品监督管理局sfda.gov 经验表明,依靠信息技术实施监管,向技术要监管效率,利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系,是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。项目简介食品药品
8、监督管理综合平台是创业软件开发与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发的针对食品药品监督管理使用的信息化网络监督管理综合平台。该项目严格按照国家食品药品监督管理局颁布的信息系统规,充分研究各级食品药品监督管理部门应用需求的基础上开发的具有前瞻性的计算机应用软件。该系统紧密结合当前国家食品药品监督管理局信息化发展要求,符合食品药品监督管理系统信息化的发展趋势。是专门针对食品药品监督管理系统开发的信息化网络监督管理综合平台,提供大量的业务管理子系统,使用该系统能够实现食品药品监督行政管理部门对药监信息的全面管理。该项目是从20XX末开始调研,20XX初开研发,年末正式投入使用。期间在图们市药品经
9、营企业和图们市食品药品监督管理局的全面使用过程中,图们市食品药品监督管理局反复科学探索和改进功能,不断提出了近千条修改意见,升级20余次,总投资800多万元,中心端食品药品监督管理综合平台包括了政务公开信息和OA办公自动化系统、PDA移动办公系统、药品数据传输系统、药品监控管理系统、执法文书管理系统、诚信档案管理系统、非处方药查询系统七个系统。客户端为药品经营企业使用的药品GSP管理系统,涵盖了药品经营企业的日常购进管理、销售管理、库存管理、财务管理、GSP管理等功能,同时集成了45种种GSP规报表,企业通过数据传输系统,可将药监部门所需的有关记录和数据上报至中心端的食品药品监督管理综合平台,
10、实行统一监督管理。该项目的研发成功,极提高了食品药品监督管理部门的监管效率,开创了食品药品监督管理部门信息化网络监督管理的先河。综合平台通过对全市药品流通企业的实时监控,可迅速查明进入本市各类药品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息,为药品安全突发事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑。尤其在20XX齐二药、华源欣弗、佰易免疫球蛋白等事件发生后,以往需要一个多月的时间进行排查工作,现在用该综合平台几分钟就可迅速查明药品流通去向,极大的提高了食品药品监督管理部门对应急突发事件的解决能力,受到了群众和上级领导的好评。该项目
11、被评为省20XX优秀软件产品,并于20XX获得省科技创新基金奖。在信息时代的今天,应用软件信息化网络监督管理是提高监督效率的明智选择。通过对食品药品监督管理综合平台项目的实施,将对食品药品监督管理部门的信息化建设起到极其重要的作用,全面增强药品安全突发事件的预防、监测、应急反应、执法监督和指挥决策能力,保障人民群众的用药安全。功能介绍总体技术方案项目总体技术结构如图1 所示图1为使开发的系统具有先进性、实用性、开放性、稳定性、安全性、可扩展性、柔韧性等特点。我们在设计中坚持如下几点：1系统建设原则符合国家药品管理的发展方向：全面满足GSP管理要求,自动生成GSP所需的各种报表,满足集团性企业和
12、分布式企业异地实时监控管理要求,促进医药经营企业推广GSP标准和规经营管理。符合药品法律法规管理： 软件符合有关法律法规和药品经营质量管理规、药品经营质量管理规实施细则和药品经营质量管理规GSP认证管理办法验收标准的要求。智能化程度高：采用智能化、自动化的操作模式,只需对购销单位的生产经营资格进行审查并建立企业资料库和收集整理好所经营药品的有关质量信息等容,再建立药品信息库以后,就可自动存储和显示。辅助决策快速、准确：将各分公司、分店的经营情况通过快速的及时信息反馈远程实时管理,为决策者进行全面通盘决策提供依据,迅速对市场变化做出反应,从而使企业由原来的计划管理模式转变为计划与市场情况更紧密结
13、合的状况。提供多角度、全方位统计分析,以便为经营决策提供准确的依据,从而帮助公司领导人迅速做出经营决策,赢得宝贵时间。降低手工错误：规的业务管理模式,使业务人员从繁忙的手工开票、统计报表工作中解脱出来,提高劳动效率,减少人为差错。准确管理每种药品批号、有效期、产地、包装等,有效期自动报警,杜绝因过期导致商品报损。2系统构建目标建立运行稳定、安全的食品药品监督管理系统,逐步达到GSP规要求。建立系统规的质量保证体系,使得企业各个业务活动都按照规的业务流程进行,最大限度减少质量风险。通过系统的实施,提高经营企业的信息化管理水平,同时刺激企业追求技术进步。 先进、规的业务流程,帮助经营企业转变组织结
14、构与经营思想,从而提升企业的核心竞争力。3系统设计思想严格按照20XX版的GSP的要求,结合经营企业管理思想,以先进软件技术为实现手段充分考虑系统的可扩展性,采用平台与模块化相结合的方式,便于业务流程的调整和业务的拓展。系统设计参照国际规、遵循国家标准、符合企业现实需求。系统充分利用面向对象设计优势,以稳定、易用、健壮为前提,保持高可扩展性。系统功能介绍食品药品监督管理综合平台中心端主要包括七个系统如图2所示： 图21 政务公开信息该是以食品药品监督管理局公开网页的形式向社会公布。具有独立的政府机构网址,一般是一级域名,也可以是二级域名。该的具体容包括:1机构主要职责、设机构、办事依据、办事程
15、序、法律法规、有关文件、公告、通知等。2各地新闻、消息动态、企业查询、产品查询、科技动态、新药公告等。3药品之窗、打假之窗、医疗器械之窗、知识产权之窗、国外新药报道、药品使用消息、非处方药销售、药品销售排名等。通过引导使上网用户能够通过服务信息网络系统得到更多所需要的信息。2 OA办公自动化系统OA办公自动化管理系统应该严格遵守国家有关行政办公管理的各项法律法规,确保系统使用安全、方便和灵活,系统应该对州级食品药品监督管理部门的直属单位及州级食品药品监督管理部门进行统一规划,形成以延边州食品药品监督管理局为核心,各县市食品药品监督管理部门以及各直属单位为联网办文单位纳入在的分布式应用和集中式管理的宏观决策和办公信息服务网络系统。OA办公自动化管理系统是信息化协同办公平台,它将最先进的管理理念和IT技术集于一身,以人为中心,致力于帮助用户实现共享资源、规流程、推动执行的目的。帮助用户节省办公费
