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1、药事管理与法规考试题含答案参考1. 【多选题】医疗机构药师工作职责包括（）。A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案】ABD2. 【多选题】根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【正确答案】ACD3. 【多选题】医疗机构配制的制剂（）。A.须经国家药品监督管理部门批准
2、后方可配制B.不得在市场销售C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】BCD4. 【多选题】关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患者一般可以自我感知【正确答案】ABCD5. 【多选题】根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，应享有的权利是（）。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择D.公平
3、交易【正确答案】ABCD6. 【单选题】A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的疫苗购销记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B7. 【单选题】尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A8. 【单选题】麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设
4、区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C9. 【单选题】进口比利时生产的降压药应取得（）。A进口准许证B药品生产许可证C医药产品注册证D进口药品注册证【正确答案】D10. 【单选题】2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预
5、防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【正确答案】A11. 【多选题】根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务【正确答案
6、】BCD12. 【多选题】药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC13. 【单选题】进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】C14. 【多选题】有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正
7、确答案】AB15. 【多选题】药品广告审查发布标准规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力B.增高C.益智D.帮助提高成绩E.使精力旺盛【正确答案】ABCDE16. 【多选题】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】【正确答案】ABC17. 【多选题】有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业
8、生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC18. 【单选题】药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【正确答案】B19. 【单选题】根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085【正
9、确答案】B20. 【单选题】药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【正确答案】B21. 【单选题】某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是（）。A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D22. 【单选题】药品类易制毒化学品不包括（）。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C23. 【多选题】采购中涉及的首营企业、首
10、营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人【正确答案】AB24. 【多选题】基本药物应满足的条件包括（）。A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【正确答案】ABCD25. 【多选题】实施注册管理的有（）。A.境内第一类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内所有医疗器械【正确答案】BC26. 【多选题】严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永
11、久的人体伤残的不良反应【正确答案】ACD27. 【单选题】某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【正确答案】C28. 【单选题】A0.5万元以上1万元以下罚款B
12、0.5万元以上2万元以下罚款C1万元以上3万元以下罚款D2万元以上5万元以下罚款根据以上材料，回答TSE题：TS全国性批发企业未按规定购进氯胺酮的，应该处以的罚款数额为【正确答案】D29. 【单选题】根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经
13、办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【正确答案】D30. 【多选题】属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】AC31. 【单选题】属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【正确答案】D32. 【单选题】包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得
14、使用D.不得销售【正确答案】D33. 【单选题】负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A国家卫生行政部门B国家药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D中国执业药师协会【正确答案】D34. 【单选题】可以申请中药一级保护品种的是（）。A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种【正确答案】C35. 【单选题】未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）。A按照无正经营处罚B按照从无证企业购进药品处罚C按销售假药处罚D按销售劣药处罚【正确答案】A36. 【单选题】境内医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备【正确答案】A37. 【多选题】药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【正确答案】ABCD38. 【单选题】药品生产、经营企业
