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1、药事管理学试题及答案一、单选题1. 现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（）A. 1985年 7 月 1 日B. 21年 2 月 28 日C. 21年 12 月 1 日D. 22年 9 月 15 日答案C.2. 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角答案A.3. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.4. 药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.5. （汾）执业
2、药师注册证书的有效期是（）A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年答案B.6. 处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.7. 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A. 具有社会科学的性质B. 具有药学的二级学科的性质C. 具有边缘性学科的性质D. 具有应用型学科的性质8. 我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.9. 洁净区不易设地漏的是（）A. 10（级的车间B. 10
3、（级的车间C. 1（级的车间D. 30级的车间答案A.10. 药品广告批准文号的有效期是（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案A.11. 国务院有权限制或禁止出的药品是（）A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.12. 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”（）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定，各省不得调整答案D.13. 异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A. 持
4、所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换 发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备 案，方可发布答案D.14. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品 标准的是A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案B.15. 中药品种保护证书的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门C.
5、市级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.16. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17. 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）A. 企业质量管理负责人B. 企业主要负责人C. 质量领导组织D. 质量管理机构答案D.18. 非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.19. 中药材GAP证书的有效期一般为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.20. 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A.
6、 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.二、多选题1. 根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）A. GMPB. GSPC. GAPD. GLPE. GCP答案 A,B,D,E.2. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定答案 A,B,C,E.3. 收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）A. 保管制度B. 验收制度C. 研制制度D. 领发制度E. 核对制度答案 A,C,D,E.4. 药学职业道德的原则包括（）A. 质量第一
7、原则B. 不伤害原则C. 公正原则D. 尊重原则E. 维护用药者合法权益原则答案 A,B,C,D,E.5. 对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案B,C,D.6. 药事组织的基本类型有（）A. 药品生产、经营组织B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织D. 药品管理行政组织E. 药事社团组织答案 A,B,C,D,E.7. 药品经营企业必须（）A. 取得药品经营许可证B. 取得药品经营合格证
8、C. 取得制剂许可证D. 取得营业执照E. 遵守药品管理法答案A,D,E.8. 药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）A. 麻醉药品B. 戒毒药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.9. 政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A. 列入国家基本药物目录的药品B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品C. 治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D. 有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E. 安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品答案C,D,E.10. 按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A. 麻醉药品B.
9、一类精神药品C. 二类精神药品D. 医疗用毒性药品E. 医疗机构的制剂答案 A,B,C,D,E一、单选题1. 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A. 、： II、III、IV期临床试验B. 、I II、 I期临床试验C. II、I期临床试验D. I、IV期临床试验答案B.2. 非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.3. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科答案B.4. 富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C.
10、实用新型专利D. 外观设计专利答案D.5. 国产药品广告的审查批准机关是（）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅答案B.6. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性答案D.7. 专利法规定，发明专利的期限为（）A. 10年B. 15年C. 2衅D. 25年答案C.8. 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）A. 具有社会科学的性质B. 具有药学的二级学科的性质C. 具有边缘性学科的性质D. 具有应用型学科的性质答案A.9. 按照药品管理法
11、的规定，下列属于劣药的是（）A. 变质的药品B. 被污染的药品C. 超过有效期的药品D. 所标明的适应症超出规定范围的答案C.10. 我国负责全国专利权审批的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家工商管理总局D. 国家发改与改革委员会答案C.11. 根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（）A. 5年B. 7年C. 10年D. 15年答案B.12. 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司答案A.13. （汾）进药品的标准品和对照品的提供者是（
12、）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.14. 下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.15. 临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.16. 我国现行的GMP的施行时间是（）A. 199阵7月1日B. 1999年 8 月 1 日C. 25年 7 月 1 日D. 29年 12 月 1 日答案B.17. GSP认证证书的有效期
13、为（）A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案D.18. 属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准19. 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.20. 根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.二、多选题1. 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A. 纯净水B. 自来水C. 饮用水D. 纯化水E. 注射用水答案C,D,E.2. （4分）
14、药事管理学科课程体系概括为以下几类（）A. 经济学类B. 法学和伦理学C. 方法学和信息科学类D. 管理学类E. 社会和行为科学类答案 A,B,C,D,E.3. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品答案C,D,E.4. 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品E. 国家规定的生物制品答案A,C,E.5. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A. 进行监督检查B. 对药品质量抽查检验C. 采取查封、扣押的行政强制措施D. 采取限制人身自由的行政拘留E. 作出行政处罚决定答案 A,B,C,E.6. 必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批
