《广东实施方案最终定稿》由会员分享，可在线阅读，更多相关《广东实施方案最终定稿（28页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、-*省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案试行*省纠正医药购销和医疗效劳中不正之风工作领导小组办公室二六年十月前 言根据国家有关部委的要求，从2000年开场，我省各级政府相关部门积极探索和改革医疗机构药品集中招标采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步标准，一定程度上降低了药品虚高价格，遏制了药品费用的不合理增长。2004年在全省范围内统一了招标文件和招标平台，进一步标准了医疗机构药品采购行为，取得了阶段性成果。随着药品招标工作的不断推进，原有模式已暴露出一些急需解决的问题：单一来源药品价格无法有效降低；廉价常用药无人投标；行政本钱、社会管理本钱、企业投标本钱较高；同
2、一药品在各地医疗机构价格不同；评价指标体系不够完善；流通领域秩序混乱依然存在。药品采购工作面临的改革任务仍很艰巨。为进一步营造“公开、公平、公正的药品采购环境，促进全省医疗机构药品采购工作持续安康有序开展，省纠正医药购销和医疗效劳中不正之风工作领导小组办公室根据卫生部、国务院纠风办2005年12月召开的*会议精神，按照中央有关部门和省政府的工作部署，组织相关政府部门、医疗机构、药品生产经营企业以及有关专家，经过屡次论证和反复修改，制定了?*省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案试行?。方案针对当前药品集中招标采购和流通领域中存在的突出问题，依据国家有关政策法规，结合*实际，从改革、开展、稳
3、定的大局出发，在总结全省近几年药品集中招标采购工作经历的根底上，借鉴兄弟省市药品采购模式的有益举措，按照“管理创新、技术创新、效劳创新的要求，充分应用计算机网络信息技术，建立全省统一的药品购销平台。方案通过贯彻“统一、标准、简捷、高效和“质量保证，价格合理的原则，力求将药品虚高价格降至合理价位；通过监管药品交易价格和票据流向，标准药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业安康开展；通过加强医疗机构用药情况监视，促进合理用药，使之成为缓解群众“看病难，看病贵的一项阳光工程。目录第一章总则 1第二章品种目录分类 5第三章材料申报及网上报名 9第四章限价、竞价及价格谈判规则12第五章采购和配送21
4、第六章监视管理24附件：1、药品限价竞价流程302、网上药品交易流程313、竞价品种目录表324、百分位数的计算方法及例如33. z.-第一章总 则一、定义一*省医药采购效劳平台：指为*省医疗机构医药采购活动提供效劳的综合性网络系统，主要包括药品网上限价竞价系统简称“限价竞价系统、药品网上采购系统、政府监管系统等等。二药品网上限价竞价阳光采购：指生产商参与网上限价竞价后，产生入围药品，供*省医疗机构通过药品网上采购系统进展采购并由经销商进展配送的活动，方案中简称“限价竞价采购。三采购人：指参加药品限价竞价采购活动的*省医疗机构。四生产商药品生产企业：指参加药品限价竞价采购活动报名和报价，委托药
5、品经营企业向采购人配送药品的生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。五经销商药品经营企业：指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随效劳的药品经营企业。六医药采购效劳机构：指在*省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购活动中为各方提供相关效劳的机构。七品种目录：指药品网上限价竞价阳光采购活动所公布的药品品种信息，包括药品通用名、剂型、制剂规格等。八入围品种目录：指通过统一限价竞价、价格谈判或不限价不竞价品种直接报价后，最终形成可供采购人选择的药品品种目录。九专利药品：本方案所称的专利药品仅指由中华人民*国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护
6、部门授予的创造专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本方案所指专利药品。化合物专利是指新化合物的创造专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、构造或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。天然物提取物专利是指首次从自然界别离或提取出来的物质的保护专利，该物质构造、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。微生物及其代谢物专利是指对
7、细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并别离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。十差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。十一政府定价药品：指*省价格主管部门公布的定价药品。十二中标价：指在省属和*、*、*、*、*、*、江门、*、*、*、*、*、*、揭阳、*各市2004年以来最后一次药品招标中标价。十三同竞价分类品种：按照竞价分类规则划分为同一类的品种。十四同竞价组品种：指同竞价分类、同质量层次的品种。二、遵循的原则一公开、公平、公正。二质量保证、价格合理。三统一、标准、简捷、高效。三、实现的目标一推进药品购销监管的科
8、学化和信息化建立进程，对药品购销全程实行有效监视，降低药品流通本钱。二在保证质量的前提下通过公开限价竞价和价格谈判逐步降低药品采购价格。三标准药品购销行为，推行阳光采购，实现药品采购全过程的公开、公平、公正，遏制药品流通领域违规违纪行为，纠正药品购销环节不正之风。四、公告方式药品网上限价竞价阳光采购公告通过*省医药采购效劳平台(.gdmpc.)发布。五、限价、竞价和价格谈判方式一限价限价竞价目录中的所有品种，报价均要求低于或等于按规则制定的限价。二竞价限价竞价目录品种同一竞价组内有3个或以上厂家的，根据厂家数目不同，确定不同竞价入围比例。报价完毕后，将报价由低到高排列，按比例选择价格低的品种入
9、围。三价格谈判纳入价格谈判的品种，组织专家进展价格谈判，公开整个谈判过程，邀请人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监视员、社会群众代表现场参与监视。六、采购方式通过药品网上采购系统实行。七、实施方案的响应生产商、经销商应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和规则。按照实施方案的要求提交资料，或者对实施方案做出实质性响应。八、GMP和GSP的政策要求一在报名截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业或生产范围，其生产的药品不得参与限价竞价采购活动。二在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与限价竞价采购活动。九、适用范围参与限价竞价采购的生产商、经销商、医疗机构及其他各方
10、当事人，适用本方案。十、网上限价竞价采购周期原则上每年进展一次。除急救药品、罕见病种药品可以临时申请挂网采购外，其它新品种每半年进展一次目录增补，但不得采购，只作为数据准备，以参加下一轮限价竞价采购。十一、实施步骤本方案方案在2007年1月1日起分三个步骤在全省范围内逐步实施：第一步，县及县以上非营利性医疗机构、已参加各市药品集中招标采购的乡镇医院和卫生院将首先纳入网上限价竞价阳光采购范围；第二步，全省所有乡镇医院和卫生院纳入网上限价竞价阳光采购范围；第三步，全省社区卫生效劳中心站逐步纳入网上限价竞价阳光采购范围；社会和民营医疗机构可随时申请参加网上限价竞价阳光采购。十二、解释权本实施方案的解
11、释权归*省纠正医药购销和医疗效劳中不正之风工作领导小组办公室。第二章品种目录分类一、目录类型及发布途径目录包括药品通用名、剂型、规格以及其它信息具体见附件3。发布的药品名称，均以通用名为准。一目录包括限价竞价目录和不限价不竞价目录。不限价不竞价目录是指急救药品、廉价普通药品、罕见病种用药、管制药品及临床用量小的药品，包括政府定价中国家指定不用招投标的药品，此类药品由医学、药学等专业人员组成专家组论证后确定。中药饮片不列入以上目录，由医院自主采购。*省劳动和社会保障厅发布的医疗保险和工伤保险药品目录所列的品种均纳入目录范围。二目录主要由省属和*、*、*、*、*、*、江门、*、*、*、*、*、*、
12、揭阳、*各市最后一次药品招标中标的品规组成。目录中没有的新通用名、新剂型或新品规由医药采购效劳机构从全省专家库中随机抽取医学、药学专家进展论证，确定是否纳入目录范围。目录由医药采购效劳机构定期在*省医药采购效劳平台发布。二、竞价分类规则一按剂型不同分类1、普通片，含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片。2、肠溶片，含肠溶薄膜衣片、肠溶丸。3、分散片4、口腔内用片剂，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片。5、咀嚼片6、口服泡腾片7、阴道片，含阴道泡腾片、阴道胶囊。8、缓释片，含肠溶缓释片。9、控释片10、胶囊剂11、肠溶胶囊，含肠溶微丸胶囊、肠溶软胶囊。12、缓释胶囊13、控释胶囊
13、14、软胶囊15、颗粒剂，含干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂。肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂、干混悬剂分别为不同竞价分类。含糖和不含糖分为不同竞价分类。16、散剂17、混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一竞价分类。18、口服溶液剂、合剂口服液、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、流浸膏为同一竞价分类。19、外用溶液剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂为同一竞价分类。20、胶剂21、注射剂：1肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂分别为不
14、同竞价分类，既可肌注又可静注的归入静注类。2粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为同一竞价分类。3带预充式注射器、不带预充式注射器为不同竞价分类。4仅附带通用注射溶媒者不做单独分类。22、软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂为同一竞价分类。23、贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂。24、膜剂，含牙周缓释膜、贴膜等。25、栓剂，阴道栓、直肠栓、尿道栓为不同竞价分类。26、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂，均含吸入、非吸入和外用制剂。27、滴耳剂28、滴鼻剂29、滴眼剂30、眼膏剂、眼用凝胶剂。31、滴丸剂32、丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。33、浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸。34、大蜜丸，含蜡丸。35、植入剂36、海绵剂二一样剂型按制剂规格不同分类1、口服制剂：按不同容量、含量分为不同竞价分类。2、造影剂含药量一样浓度不同为不同竞价分类。3、脂肪乳含药量一样浓度不同为不同竞价分类。4、注射液非调节水、电解质及酸碱平衡药大于或等于50ml为大容量竞价分类；小于50ml为小容量竞价分类。
