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1、XXX市化肥厂质 量 手 册符合GB/T190012008idt ISO9001:2008目 录序号 名称 页次颁布令10 前言21 目的与范围42 引用标准53 术语和定义64 质量管理体系74.1 总要求74.2 文件要求95 管理职责125.1 管理承诺125.2 以顾客为关注焦点135.3 质量方针135.4 策划165.5 职责、权限和沟通175.6 管理评审226 资源管理246.1 资源的提供246.2 人力资源246.3 基础设施246.4 工作环境257 产品实现267.1 产品实现的策划267.2 与顾客有关的过程277.3 采购287.4 生产和服务提供297.5 监视和
2、测量装置的控制348 测量、分析和改进358.1 总则358.2 监视和测量358.3 不合格品控制388.4 数据分析388.5 改进40颁 布 令本手册是依照ISO9001：2008标准的要求并结合企业实际编制而成的。手册确定了企业的质量管理体系，阐明了质量方针和目标，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布，自2005年9月18日起生效实施。全体职工必须理解、贯彻并执行。为保持质量体系的有效运行，任命xxx先生为管理者代表，履行管理者代表的职责。总经理：2009年9月18日0.2 手册的管理0.2
3、.1 质量手册的编制a 在管理者代表领导下，由质管办组织编写。b 手册经厂长批准后发布实施。0.2.2 手册的发放与保管a 企业内部由质管办负责发放，履行发放手续。b 按合同需求向顾客提供手册时，由厂长批准。c 向认证机构提供手册时，经管理者代表批准。0.2.3 手册的更改a 更改按有关规定办理，由质管办统一管理。b 更改的内容应及时传达到有关部门与人员，并得到有效版本。0.2.4 手册持有者责任a 持有者应妥善保管，保持整洁。b 持有者调动工作或离开本企业时，由质管办负责收回。0.2.5 手同的评审a 由管理者代表主持，质管办组织评审，一般一年一次。b 根据需要，最长5年应修订一次。0.2.
4、6 其它a 质量手册是企业质量文件的一部分。b 质量手册应与其它质量文件配合使用。1、 目的和范围1.1总则本手册是按照ISO9001：2008质量管理体系要求的规定，并结合本企业实际情况编制而成的。1.1.1内容本手册包括了ISO9001：2008标准（除7.3和7.5.4条款之外）的全部要求和企业体系所要求的程序文件以及体系所需过程的顺序和相互作用。1.12目的a向顾客证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务；b通过质量管理体系的有效实施（包括持续改进和预防不合格），满足顾客要求，增强顾客满意。1.13范围本手册适用于XXX化肥厂碳酸氢铵、甲醇、液氨、甲酸钠、甲醛、
5、季戊四醇的生产和服务涉及到部门和场所。1.2删减1.2.1依据标准要求，删减只限于第七章。1.2.2由于企业所涉及各产品的生产工艺在同行业已通用多年，属成熟工艺， 不存在设计开发，故将7.3条款“设计开发”删减。1.2.3由于企业没有顾客财产的情况，故将7.5.4条款“顾客财产”删减。1.2.4企业对7.3条款和7.5.4条款的删减，不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。0前言0.1企业简介XXX化肥厂，始建于1969年，2004年9月由国有中（一）型企业改制为股份制企业，位于河北省XXX工业路19号。法人代表王丙强。XXX化肥厂注册资本1226万元，固定资产净值 439
6、0 万元，总资产8217万元，现有职工735人，各类工程技术管理人员120人。合成氨规模6.5万吨/年，主要产品年设计生产能力碳酸氢铵12万吨、甲醇2万吨、液氨2万吨、甲醛2万吨、甲酸钠4000吨、季戊四醇4000吨。多年来，通过推行全面质量管理等先进的管理方法，管理基础较为扎实，质量体系完善，有较好的产品声誉和企业形象。2 引用标准2.1 ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2008质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本手册采用ISO9000：2008中给出的术语和定义4 质量管理体系本章规定了企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对体系文件的
7、编制，本章适用于企业质量管理体系和体系文件的控制。本章文件管理和质量记录管理的归口管理部门是质管办。4.1总要求企业按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为此，应作到：4.1.1识别质量管理体系所需的过程及其在企业的应用。a根据顾客要求、产品复杂程序，企业的经验和资源状况，以过程方法模式，识别质量管理体系所需的过程。图1所示为质量管理体系的过程，包括四个过程（管理职责、资源管理、产品实现、以及测量、分析和改进）。这四个过程相互关联，并相互作用，构成了质量管理体系运作的PDCA循环。质量管理体系的持续改进顾客要求顾客要求管理职责产品实现资源管理测量分析和改进产品输入输
8、出增值活动 信息流b识别过程的重点即确定产品特性的实现过程、关键过程及其相互作用，通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合，实现企业的全面质量管理。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用按识别的直接过程和间接过程及其关系，确定各有关过程的顺序及其相互作用并明确各过程内的主要活动。A生产过程顾客要求产品实现的筹划与顾客有关的过程（与产品有关的要求）监视和测量装置控制采购测量分析和改进顾客满意生产和服务提供b过程输入为顾客要求，输出为顾客满意。C上述过程相与交错、相互关联和相互影响。4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和按制所需的准则和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满
9、意的监视和测量、内部审核和管理评审，对过程的有效运作进行监视和测量。a总体过程的监视和测量（1） 按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量；（2） 以顾客为中心，从识别顾客的要求达到顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程和间接过程的有效控制，实现企业的质量方针和目标。（3） 坚持管理评审和内部审核、人员培训、测量分析改进等过程，把PDCA循过程管理作为企业的永恒主题。b直接过程的监视和测量（1） 及时与顾客沟通，识别顾客的要求；（2） 认真评审与产品有关的要求，严格控制采购、生产与服务提供等活动，确保产品符合性；（3） 充分发挥领导把关
10、作用，处理好过程的接口关系和相互作用，明确各部门职责和权限，充分发挥各类人员的作。c间接过程的监视和测量（1） 在管理职责中，充分发挥管理者代表、各类管理、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标得以实现；（2） 在资源管理过程中，要配备必要的资源，通过对人员的培训，增强其质量意识和业务能力，确保基础设施和工作环境与开展的质量活动相适应。对过程和产品进行测理、分析和改进，使体系不断改进。4.1.4确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和监视a为质量管理体系配备必要的资源，以支持过程有效运作。b收集体系运作的过程监视和测量信息，内部审核和管理评审住处以及顾客满意的有关住处以支持过程的运作和对
11、它的监视。4.1.5监视、测量和分析这些过程，通过对过程和产品的监视、测量进行数据分析。4.1.6通过数据分析，采取纠正、预防措施，以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.7当企业有外包过程（或工序）时，企业也将从供方的资源、产品标准、采购品、验收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保外包产品或服务的符合性。目前本企业没有任何外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1质量管理体系相关文件应包括：a质量方针和目标；b质量手册；c程序文件；d其它文件，包括技术文件和管理文件等；e质量记录；f适当范围的外来文件（如国家或行业标准以及上级下发的与
12、质量相关的文件）；4.2.1.2文件及其详略程序与企业的规模、活动类型、产品（过程）及其相互作用的复杂程度以及职工能力相适应。4.2.1.3文件可以采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册企业编制和保持质量手册，其内容包括：a质量管理体系的范围。包括质量管理体系删减的细节和合理性。B为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。C质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制并形成文件化的程序。a文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。b必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准。c确保文件的更改和现行修定状态得到识别。d确保在使用处可获得适用文件的有效版本。e文件应保持清晰，易于识别和检索。f外来文件得到识别，并控制其分发，以确保有效性。g防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。4.2.3.2支持性程序文件JHCX012005文件控制程序。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1质量管理体系要求的记录应
