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1、2023 年中国医疗器械产业进展争论报告全景图：下游需求旺盛 但国产高端医疗器械供给缺乏医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用旨在到达对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的争论、替代、调整、把握等目的。从医疗器械产业链全景图来看，医疗器械产业链主要包括了上游器械零组件制造、中游医疗器械研发、制造、销售和效劳以及下游医疗卫生行业和家庭用户三个环节，产业链看似简洁，但是其下游涉及领域掩盖面格外广，包括各类医疗卫生气构、各级体检中心以及
2、家庭个人用户等。医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业，主要包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。自 2023 年以来，我国各类医疗卫生气构数量飞速增长。截至 2023 年 10 月，我国各类医疗卫生气构数量已达 1025543 家。各类医疗卫生气构数量的增长推动了对医疗器械的需求，极大地促进医疗器械行业的进展速度。但由于相关根底学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依靠进口。国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，照旧占据着国内大局部医疗器械的中高端市场。政策红利推动 国产医疗器械渐渐提高竞争力近年政府不断公布政策指导医疗器械产业进
3、展。2023 年以来政策推出的进度显著加快，进一步标准市场、鼓舞投资和科技创。在推动医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的政策和措施，为鼓舞医疗器械产业创进展发挥了乐观作用，为医疗器械产业的进展供给了指导方向。除相关政策指导之外，2023 年 5 月，国家卫生计生委也已启动了优秀国产医疗设备产品遴选工作。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X 线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化3 个品目。截至 2023 年底，已经开展了六批。综合来看，国家各层面政策对国产器械和创器械的引导扶持，使得国产医疗器械已经具备两大产业规律支撑行业快速增长：第一是局部高端国产医疗器械，已经具备进口替代的资
4、质;其次是政策加快了加快创医疗器械的审评审批，有望从审批环节加快国内企业上市创医疗器械，鼓舞国内企业进展医疗器械创研发投入。可以说，多方面的行业政策的红利，为国产企业奋起直追制造了良好环境，国产器械正逐步提高自身竞争力，相应的器械细分行业龙头迎来进展良机。我国医疗器械市场规模超 6000 亿 市场存在巨大成长空间随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及进展中国家经济增长，全球范围内医疗器械市场持续增长。2023 年全球医疗器械销售规模为 4529 亿美元，较 2023 年增长 6.6%。受冠肺炎疫情影响， 2023 年医疗器械市场需求急剧增加，估量 2023 年全球医疗器械市场规模将超
5、5000 亿美元。健的意识渐渐增加，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再随着我国经济的不断进展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持，使得我国医疗器械市场规模不断增长。2023 年，我国医疗器械行业市场规模到达 6341 亿元，较 2023年增长约 19.6%。2023 年，受冠疫情影响，我国医疗器械行业市场快速增长，估量其市场规模将超过 8500 亿元。从细分市场来看，医疗设备仍占据了我国医疗器械市场的大量市场份额(57%)，其次则是以血管介入市场(8%)和骨科植入市场(5%)为代表模分别占我国医疗设备市场规模的 12%和 1
6、1%。的高值医用耗材市场(20%)，低值医用耗材市场规模和体外诊断市场规生产企业数量不断增长 广东江苏为优秀聚拢地近年来，我国医疗器械行业生产企业数量不断增长，据众成医械披露，2023-2023 年，在医疗器械市场需求飞速增长的助推下，我国医疗器械生产企业实现了从 1.6 万家到 2.5 万家的飞跃。截至 2023 年底， 我国医疗器械生产企业数量达 25440 家，同比增长近 40%。其中，可生产类产品企业 15924 家，可生产类产品13813 家，可生产类产品 2202 家。从区域分布来看，截至2023 年底，广东省共有医疗器械生产企业4553 家，占据了全国各省市自治区最高的市场份额(
7、17.9%)，江苏省(11.9%)、山东省(9.9%)、浙江省(8.2%)紧随其后，在这几个医疗器械生产大省，已经渐渐形成了产业集聚优势。器械市场规模快速增长、高端医疗设备形式严峻的状况下，我国的医疗器械行业目前尚未转变中小企业林立的局面，但在医疗行业中涌现出了一批优秀的企业，以迈瑞生物、宏达高科、万东医疗等领先企业为代表，它们在高端医疗器械的研发方面投入了大量的人力物力，在向制造高附加值进展的同时也渐渐地奠定了自身在中国医疗器械行业的地位。行业仍处于高速增长期 进展前景较好结合行业的政策环境、进呈现状、需求状况和竞争格局等因素综合来看，我国医疗行业仍处在高速增长期，由于基层医疗机构医疗器械较低的配备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力。我国医疗器械行业的进展前景较好，将来将连续向集群化、高科技及人性化的方向进展。
