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1、粪便隐血试验集团文件版本号：(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988) 粪 便 隐 血 试 验 （胶 体 金 法） 原理：应用胶体金免疫检测技术，双抗体夹心法。在检验试纸条的检测 线包被有抗人血红蛋白抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体，在检测试 纸条加样的一端固定有另一抗人血红蛋白单克隆抗体标记的胶体金颗 粒。经收集处理的标本与胶体金颗粒混合后，如存在人血红蛋白时，样 品有Hb会与和胶体金上的抗体结合，可在检测线上出现红色色带。标本要求：新鲜粪便标本。标本应取自粪便的不同部位。标本须1小时 内测定完毕，因为标本留取时间较长血红蛋白会被细胞分解。检测后的
2、标本不保存。试剂：粪便隐血试纸条。蒸馏水使用万华普曼生物工程有限公司生产的 “消康保”牌便隐血胶体金检测试纸。 规格：条型：1人份/条X100条/盒批准文号：国药准字储存条件和有效期原包装应储存于4-30摄氏度，阴凉干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使 用。试剂应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用。操作步骤：待测样品、检测试纸或其他检测用材料等均在室温10摄氏 度30摄氏度平衡后取出。.1取一次性小样品杯，将样品杯标记后放在 样品架上；.2用采样棒取火柴头大小标本放于杯内，并置装有蒸馏水的小试管中，搅拌 均匀。 .3混匀后折断采便器尖端滴加于样品 杯内即可；.4将试纸条箭头所指的一端
3、浸入标本溶液中，标本液面不要超过MAX标记线，等待紫红色条带出现。测试结果应在5分钟时读 取，10分钟后判断结果无效。结果判读：阳性：控制线（C）及反应线（T）位置各出现一条色带，表明标本中有隐性出血。阴性：仅控制线（C）出现一条色带，表明标本中无隐性出血。 无效：控制线（C）及反应线（T）或仅在反应线（T）出现一条色带，表明试 验无效。请用新检测试纸重试。参考值：能检测出人血红蛋白不低于100mg/ml的样本临床意义：适用于消化道的溃疡病、恶性肿瘤、结核、寄生虫病、炎 症、痔疮等的早期发现和诊断。操作性能：1.灵敏度：本品灵敏度0.2ug/ml。检测范围0.2ug/ml 一 2000ug/m
4、l，且不受食物因素的影响，无需禁食。2、特异性：具有高度 特异性，且不受动物血红蛋白和辣根过氧化物酶等干扰，也不受新鲜蔬 菜、铁剂、维生素C的干扰。3、快速简便，安全性高，灵敏度适中。 注意事项：正常人便隐血检测结果呈阳性，可能是由某些药物刺激胃肠 道造成的隐性出血。2.在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一 定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需连查三次以获得 更准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结 果。4.出现柏油样便时，血红蛋白浓度超出2000ug/ml检测范围可能 会因为前滞反应出现假阴性
5、结果，此时需要充分稀释便样后在进行检 测。此时应增加样本浓度检测或再连续检测23次，并结合临床进行判 断。5.由于和操作上可能出现的失误，同时也由于标本存在干扰物 质，试验结果有可能错误。对可疑的结果应作进一步检查，并进行连续 监测。6.如其他检测方法一样，便隐血检测试纸（胶体金法）不能对 胃肠道出血性病变做结论性诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，单不能 代替临床内窥镜、V线和其他检查。对于阳性那个结果，应结合临床做进 一步的检查。方法局限性：只能定性不能定量。抗原抗体反应受温度影响较大。某些 正常人服用刺激胃肠道的药物可出现假阳性。上消化道出血患者有时可 因为血红蛋白经过肠道消化酶降解变性而不具有原来的免疫原性，抗体 与抗原不匹配，出现假阴性。过量的血红蛋白会导致反应体系中抗原过 剩，出现前带现象而出现假阴性结果，且血红蛋白浓度过低也会出现假 阴性结果。参考文献：1万华普曼FOB试剂盒使用说明2.全国临床检验操作规 程（第三版）
