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1、药品安全专项整治总结 国家六部门印发药品安全专项整治工作方案以来，为贯彻落实中省市关于开展药品专项整治工作的总体部署，严厉打击违法违规行为,净化全县药械市场，保障公众用药安全,我县结合实际,坚持思想早发动、措施早制定、工作早部署、行动早落实，经过不懈努力，全区药品安全状况稳中趋好，专项整治活动取得阶段性成效。具体来讲,主要抓了以下三个方面的工作: 一、坚持三个到位，夯实工作基础 一是加强领导，坚持责任落实到位。为加强对专项整治工作的组织领导,制定了具体的工作方案,召开动员会议,成立活动领导小组,建立信息通报制度，并及时将方案下发到各药品经营企业,督促其按照整治工作要求,全面开展自查、自纠活动，
2、在此基础上，层层分解、细化整治目标任务。 二是强化培训，坚持宣传引导到位。02X年6月,县局对全县医疗机构和批发零售企业药械从业人员,进行培训，逐一签订了药品安全责任书,进一步强化了企业第一责任人意识。此外,我们按照年度工作目标，扎实开展药品安全知识进学校、1 进社区、进企业、进机关、进农村“五进”活动,共悬挂横幅00幅、张贴海报00余张、发放宣传材料00份、接受群众现场咨询00余人次，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。 三是突出重点,坚持隐患排查到位。为有效消除全县药品安全隐患，食品药品监督管理局会同工商、卫生、公安等部门,联合执法，集中行动,从202X年11月份开始，对辖区内
3、的药店、药品代销点、医疗机构等药械经营、使用各个环节，开展了拉网式、全方位隐患排查活动。在排查活动中，按照点面结合、突出重点的原则,突出流通源头治理,突出批发企业、医疗器械、医疗机构、药品广告等监管难点,既加强点上的排查,也注重面上的调研，兜清底数,全面掌握，基本达到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。 二、坚持四个不放松，扎实开展专项整治活动 坚持把药械安全整治作为专项整治的着力点,以日常检查为基础,以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。具体工作中,一是坚持日常巡查不放松。强化网格化日常监管，围绕城乡结合部、农村等重点区域,以药品批发、零售
4、连锁、医疗机构为重点对象,对高风险药械经营企 业、药械购销渠道、中药材（中药饮片)质量、疫苗质量、非药品冒充药品、生产销售假药、违法广告等重点环节，加强日常巡查,严格日常监管，认真检查药品购进渠道、企业仓储条件、票据管理、质量管理人员在岗等情况,去年后半年以来,全局共出动执法人员00多人次，检查涉药单位00家次,确保了有关单位的规范化经营。 二是坚持专项治理不放松。坚持在查办大案、要案上下功夫、求突破，对违法购销行为，对镇街卫生院、村卫生室、个体诊所等薄弱部位进行了集中整顿,自去年后半年以来，全县共出动执法人员0人次,检查涉药单位0000家，下达责令整改通知书000份,立案0000起,查封扣押
5、00家，收缴罚没款000元,对外寄发协查函00份，始终保持了依法监管的高压态势。同时，严肃查处群众关注的“热点”问题,对群众反映强烈的虚假药品广告违法宣传、擅自夸大功能疗效等非法经营行为，重拳出击，严厉惩治;逐步解决日常监管的“难点”问题,针对当前普遍存在的“药师不在岗”现象，对药学技术人员在职在岗情况，开展专项检查,严把申办药店初审关，对申办药店时提供虚假证明材料及连续发现药师不在岗的，将不良行为，逐一记录在案,依法处理,绝不姑息。 三是坚持重点品种不放松。对植入型医疗器械、以提供免 费体验方式从事医疗器械销售、定制式义齿、体外诊断试剂、医用氧等重点品种，实施重点监管，严肃查处各类违法行为,
6、积极探索、建立设备型、植入型、消耗型医疗器械分类监管机制，并将含麻黄碱类复方制剂管理纳入专项整治范围,严格规范生产经营秩序,严厉打击非法买卖行为。 四是坚持拓宽办案渠道不放松。针对举报线索少、质量差、成案率低的现象，进一步拓宽视野，主动出击,利用互联网、电话等媒介，广泛收集药械打假信息，主动加强与兄弟市（县)的信息互通，及时掌握假劣药械新动向,极大地增强了专项整治声威。 三、坚持做到三个相结合，确保专项整治取得实效 一是坚持与开展专项核查相结合。集中开展了假冒福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗、“喜炎平注射液”、“消渴平”等000个假药专项核查活动,既保护了合法经营者的权益，也确保了群众
7、的生命安全。 二是坚持与规范化药房创建工作相结合。按照规范化药房评定标准及检查细则,从全县00家申请的药店中,首次评选出了000家“规范化药房”,以点带面，全面推广,推动了全区药店规范化管理。 三是坚持与药品使用质量规范化建设相结合。对辖区内的 000家社区卫生服务站，重点就药品使用质量规范化管理工作,进行了现场检查验收、评定,又对辖区内000家诊所的药品使用质量规范化建设工作,进行了再动员、再培训，进一步明确了创建时限和工作标准。 虽然我县药品专项整治兴达取得了一定成效，但与上级领导要求和群众期望相比,在执法合力、监管力量等方面，仍然很多问题和不足。对此,我们将市政府督查为契机，严格按照各位
8、领导提出的意见和要求,进一步发扬成绩，改进不足,强化监管,严格执法，进一步加大检查、打击力度，始终保持高压态势，全力确保人民群众的生命健康安全。 今后工作计划 目前,全省药械产品质量专项整治行动已从集中整治阶段进入总结验收阶段。我们将对药品安全专项整治行动进行总结,总结推广好的经验和做法,积极完善监管措施办法，解决突出问题和困难，确保专项行动任务圆满完成。为巩固专项整治的成果，建立药械产品质量安全的长效机制,下一步重点做好以下工作。 (一)以检查总结提升监管水平。专项整治行动还有一段时间，要切实加强检查总结工作，认真总结好的经验做法，针对存在的问题,切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感， 做
9、到思想上毫不松懈，工作上更加扎实,逐一落实各项工作任务的进展情况,确保专项整治行动圆满成功。 (二)以制度规范构建长效机制。加强药械生产经营许可证管理,着力研究“退出机制”,建立和完善药械产品“召回制度”，切实规范药械市场秩序。认真加强信用体系建设,强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识,加大处罚力度,提高违法成本，着力从治本上下功夫。 (三)加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生（使用）、公安(执法）、工商（广告)等多个部门，必须在政府的统一领导下,加强各部门之间沟通协调，互相配合支持,加强协作,建立有效的协调沟通机制，提高办事效率,形成整治合力。 （四
10、）以宣传教育营造良好氛围。通过举行新闻发布会、典型案例公开曝光、重要问题深度报道、发布产品质量信息等多种形式,加大新闻宣传工作力度，形成良好的社会舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道,以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果;加大对大案要案的报道力度,形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。 第二篇：药品安全专项整治总结xx县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结 按照关于进一步做好202年全国药品安全专项整治工作的通知精神，对照X省药品医疗器械安全专项整治工作方案的要求，结合辖区实际,制订了X县区药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全
11、监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下: 一、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划,对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员7余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业1家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家,未发现问题；检查两家医院制剂室,其中发现一家制剂室成品库中存
12、放的两种制剂未按规定温度保存,已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存,已责令其整改;检查发现X县区疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品,已责令其退回市疾控中心,同时更换合格产品。 二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量,我局加强对防控甲型1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次,我局依法对其进行了处理。 三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理,特别是加强对终止妊娠药品的监督检查,我局共出动执法人员30余人次,执法车辆90余
13、台次，督查计划生育药械流通、使用单位40家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。 四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例,批准文号：吉卫健用字（202X）00号，我局按照要求已上报市局。在XX县区安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字202第2号的“止痛灵”
14、4盒,执法人员对其进行了扣押,并立案处理。 五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局XX市食品药品监督管理局关于转发XX省食品药品监督管理局关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的函的通知。我局对此高度重视,立即组织执法人员按照附件假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，名购药人员非我县医药从业人员。 六、打击工业氧(或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为的检查过程中,我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明
15、气体有限公司生产的批准文号为国药准字hX5 36、药品经营许可证号为冀02220的医用氧气；另外，XX县区计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字h202X53 3、药品经营许可证号为京202X0009的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字h027 1、药品经营许可证号为京202X0087的医用氧气。还有家医疗机构未使用氧气。此次专项整治,我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家,未发现工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题,已责令改正。 七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量,避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车16台次,执法人员48人次，检查医疗机构7家，疫苗分发单位1家，未发现问题药品和疫苗。 八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了XX县区食品药品监督管
