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1、JND-QE-01 商品条码印刷质量保证手册 实施：2014/3/1前 言本标准从ISO9001 : 2008转化而来。本标准由上海洁诺德包装有限公司提出。本标准由上海洁诺德包装有限公司技质部负责起草。本标准主要起草人：蒋国兴。本标准于2014年2月28日首次发布。1. 企业背景上海洁诺德包装有限公司注册成立于2008年，注册资本3000万元人民币，总投资约1.2亿元人民币。公司位于上海市闵行区梅莲路158号，主要以生产和销售高品质塑料包装产品为主，产品涉及药品、食品保健品和化妆品三大领域，年产量为3-4亿套，产值超过1.8亿元人民币。本公司的整个生产过程置于10万级净化环境中进行，已通过国家
2、审核认证，并颁发药用包装材料生产许可证和食品包装生产许可证，管理制度同时通过ISO9001-2008质量管理体系认证和SGS检测认证。公司自主研发的六大类产品均获得国家颁发的专利证书。公司现有员工近300人，各类专业技术人员80人。生产车间现有注塑机14台（其中3台为德玛克高速注塑机，3台东芝高速注塑机）和3台注吹一体机，另有5条高速印刷生产线。本公司拥有专业的产品设计、开发和生产加工队伍，由其创新设计、细心加工和先进装饰的产品具有独特的生命力和竞争力。公司研发的六大类产品涉及医药包装、食品保健品包装和化妆品包装瓶三大领域，其中带印刷的泡腾片瓶/管系列、固体药用瓶系列、液体药用瓶系列为国内首创
3、，目前国内仍无相同产品与之竞争。创新设计的泵式牙膏/乳胶瓶系列，配以独特的预印刷技术，也为传统的牙膏包装带来一个时尚的冲击，引领潮流。另外，高品质的薄壁塑料杯系列产品结合先进的印刷装饰工艺，是目前特别流行的消费品，有着广袤的市场前景。食品类产品涵盖酱油、醋瓶，豆奶杯、蜂蜜瓶、咖啡奶茶杯等，外包装印刷桶、杯的立体印刷机是世界顶级的照相版高速印刷机。上海洁诺德包装有限公司是中德合作的包装印刷企业，其独特的印刷技术在塑料瓶上干脆印制彩色标贴，是目前中国唯一能生产这种高品质彩色药用塑料瓶的厂家。该产品属国内首创，在世界上也是先进的技术。公司投入数千万元全套引进德国先进的自动化生产线，在GMP厂房内完成
4、产品生产的全过程。产品适用于药品、食品及化妆品的包装。此新奇的产品将引领包装市场的方向，促进产业升级换代，为广袤医药、食品及化妆品生产企业提升产品附加值，提高产品档次，增加了强大的动力，更为广袤企业摆脱仿冒困扰，进一步确保了企业的声誉。本产品显著特点：1防伪 - 独特的干脆印刷方式，杜绝了假冒产品，保障公司利益和名誉，降低公司打假成本。2平安 - 新奇的防潮盖技术，保障了产品的运用平安。3节约 无需贴标工序，缩减了管理、节约了成本。4时尚 - 先进的印刷工艺，光滑统一的产品装饰广告。“立足国内市场，开拓国际市场”是公司长期的经营战略。公司将以一流的品质，严谨的管理、深厚的技术基础，人性化的设计
5、，刚好的交货时间，完善的服务体系，为各行各业的客户供应最具价值的产品和服务。2. 目 的为了确保商品条码能被有效识别，真正发挥其在商业POS系统中的巨大作用，保证条码的印刷质量符合国家标准，为此特制定本手册。3. 主题内容与适用范围本手册规定了合同环境下，供方（条码承印方）为证明其条码印刷过程限制实力所做出的质量保证。本手册适用于下述合同环境3.1本手册适用于各类带有商品条码的印刷品。3.2需方应具有“中国商品条码系统成员证书”且在有效期内或能供应可运用商品条码有效证明。4. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为标准的条文，在标准出版时，所出版本均为有效，全部标准都会被修订
6、，当有最新版本的标准时，适用于最新版本。GB/T 12905-2000 条码术语GB 12904-2008 商品条码GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T 14257-2009 商品条码GB/T 18348-2008 商品条码 条码符号印刷质量的检验GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求5. 术 语GB/T 12905-2000 条码术语GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语6. 总 则坚持“诚恳守信、满意客户”的质量政策，保证向国内、外用户供应优质产品、优质服务。坚持技术进步，不断开发新产品和改进老产品，满意广袤用户的需求，努力降低消耗
7、、提高经济效益。6.1质量方针为了更好的满意广袤用户服务，生产出合格、优质的条码，将按以下方针向需方供应产品。向需方供应的条码印刷产品完全符合条码设计和技术规范要求。长久地保持需方要求的质量水平。按时、按规定的数量交货。需方按规定在试印品上签字后才算通过，才可正式印刷。6.2质量管理原则质量的定义与客户的要求一样。质量管理系统为预防性质，并且须要持续的改进。6.2.3质量的目标是零缺陷。质量的衡量是价格。全部的工作都是必需的过程。7. 公司组织架构图本公司已建立了质量管理体系，由总经理负责质量管理工作，其结构图如下：本公司已实行质量管理体系，明确了各部门的质量职责并对其运行的有效性进行审核。对
8、产品质量由技质部定期组织召开质量分析会，探讨分析产品质量问题，为产品质量的进一步提高做好工作。7.1为实施以上方针，我公司将大力开展各种质量活动，总经理负有对需方质量保证的最高责任和权限，由技术部设计开发、生产部主导生产、质量部进行监督检验。质量部应将产品质量问题干脆向总经理汇报，全公司相关管理人员均尽责尽力执行质量保证支配，以确保本手册实施的有效性。7.2本手册明确以下职能机构具有独立的质量保证责权。销售部A承接业务、签订合同、审核价格、按需方要求确定材料。B若包装须要印刷条码，应向需方供应准确的条码适性试验的数据，供需方制作胶片时参考。C需方要印刷条码，需方必需供应条码代码及中国商品条码系
9、统成员证书。D对需方干脆供应的胶片，须要验证中国物品编码中心授予的厂商识别代码证明，及是否符合我方的印刷条件。技质部.1负责检查质量保证手册的实施状况，以保证该质量体系持续有效。.2对条码适性试验数据进行积累和审核。.3制定培训支配，对职工进行技术和条码学问等的培训工作。.4编制印刷工艺程序，落实制版要求。.5按条码原片以1:1制菲林，原片运用后交还需方保管。.6负责对新制版的条码检测，合格签字，不合格则需重新制菲林或版。.7质检员负责对印刷过程中的每批产品条码抽样检测，以确保所印产品及出厂产品均为合格品，检测状况填入条码检测报告。.8条码检测报告由技质部保管，保存期为三年。.9检验过程中，当
10、发觉不合格品时，应予以隔离，技术人员应刚好分析事故缘由，以防同样质量问题再发生。选购部.1按技质部所供应的质量要求，选购合格的原材料。生产部.1负责生产调度，均衡供货。.2保证所印产品一经签样后，所印刷的条码全部合格。为确保条码质量，主动常常进行检测。.3确保印刷网版质量。7.3质量保证的基本措施为确保本手册的实施，本公司实行以下基本措施。产品投产前、操作者应完全理解、消化工艺单的全部技术要求。依据需方的交货日期、数量，编制生产作业支配、供货支配和检验支配。生产过程中，全体相关人员应坚持贯彻三检制度（自检、互检、点检）并做好相应记录。工序完工后，当发觉不合格品时，应予以隔离。工艺人员应刚好分析
11、缘由，找出关键要素，刚好实行措施，以防止同样质量问题的再发生。技质部应依据不合格品的反馈信息，不断探讨质量的改进措施。生产过程中，对所发放的原材料要严格把关，以防止不合格材料混入。8. 资源管理8.1设备管理主要印刷设备的日常维护按公司ISO9001-2008质量管理体系的规定执行。条码检测仪应在计量器具台帐中编号分类。条码检测仪系高精度检测设备，限技术人员及检验员运用，由技质部负责保管和保养（含运用手册等资料），无关人员不得运用。留意防水、防高温及防猛烈振动，禁止让检测仪的探头从高处坠落，电池用完应刚好更换，出现故障应刚好与供应商联系修理，条码检测仪应按条码检测仪自校规定进行自校。8.2人员
12、资格和培训凡从事印刷工作的相关人员，依据生产、管理及检测的不同，应分别接受不同层次的条码基础学问及技术培训，并保存培训记录。培训相关程序参见本公司ISO9001-2008质量管理体系有关规定。9. 工艺打算的限制9.1技质部依据设计稿的质量特性和商品条码国家标准的要求，支配条码的印刷工艺和颜色搭配。9.2依据需方供应的原稿、原样、原胶片制作菲林片。9.3工艺流程图：10. 条码质量限制要点10.1建立条码印刷客户验证制度和包装设计稿审查制度。审核客户中国商品条码系统成员证书及有效期，并核对设计稿、彩稿及原版胶片上厂商识别代码与证书上厂商识别代码一样性，将证明复印件与印刷合同一起归档备查，保留期
13、不少于5年。告知客户原版胶片“条款削减量”。条码的印刷方向：条的方向与印刷方向相同，以防止条宽超差。条码的放大系数要求：放大系数一般运用范围0.9 1.2，绝不行以少于0.8 。条码空白尺寸要求：放大系数0.9 1.2范围内时，左空白区尺寸4mm以上，右空白区尺寸3mm以上，上下空白一般要求不少于0.5mm 。条码印刷位置：左右空白区外边缘距包装容器边缘5mm以上。条高要求：一般不行以截短，如印刷位置的确有限，应慎重考虑后截短，裁切量不能大于条码符合高度的1/3 。条、空颜色要求：一般要求条色为黑、蓝、绿、深棕；空（底）色为：白、黄、橙、红。金、银色不行以作条和空；底色不能是透亮。10.2制版
14、：对打样稿要经检验，检验合格的打样稿经客户签样确认后才可以试印，打样稿要存档。10.3试印：试印品须要100%检验，并作100%检验记录。试印品100%合格才可以批量印刷，首印合格件存档。10.4批印：批量生产中，检验员要按规定的抽样检验制度进行抽样检验，并做检验记录，抽样检验的样品和检验记录存档。生产中如发觉质量问题，应刚好提出订正措施，只有当解除异样、检验合格后方可接着生产。发觉问题及订正措施应在生产记录中照实记录。10.5条码印刷品、印版、胶片管理制度客户供应条码胶片及客户供应条码稿，经我司审稿人员审核合格，按1:1比例送制版厂制菲林。制版厂制菲林后，供应我司条宽削减量。我司对制版厂供应
15、条码菲林进行严格审核：A条码检测仪检测，打印条码检测数据；B填写条码质量检验记录，若合格，通知下工序；若不合格，通知制版厂返工、重制；C保存、项测试数据，留档5年。D条码网版必需按客户进行分类存放并编号，实行上锁管理，并有专人负责。11. 质量体系审核和评审审核是对质量体系或其要求、过程、产品的审核，以给出是否须要实行改进措施或订正措施的评价。审核一般每年不少于一次。审核应有与被审核范围无干脆责任的人员进行，但需在被审核范围的有关人员协作下进行，审核由质量体系的负责人负责，由经过审核培训而具有审核资格的内审人员组成。审核在现场进行，作出审核记录和审核评价，提出改进或订正措施，报最高领导并存档。审核是对质量方针和目标、质量体系现状和适应性进行评价，提出改进或订正措施。评价一般每年不少于一次。审核时，把质量审核、质量记录和信息反馈等作为评价依据。评审由本企业最高领导主持，质量负责人帮助实施，其它各职能部门负责人参与，以会议形式进行评审，作出评审评价，提出改进和订正措施，并作出评审记录
