程序文件编制目录涉及条款

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1、程序文件目录（参考）01-2015 保证公正性诚实性程序4.2.2 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.3 检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、 财务和其他方面的压力和影响。 从事检验检测活动的人员， 不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序02-2015 保密程序4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中

2、所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施4.5.3 检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求03-2015 人员培训与管理程序4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。 检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、 培训， 并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。4.2.5 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检

3、测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、 经验、 技能进行资格确认并持证上岗。4.2.6 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源 A1 ，履行实施、保持、改进管理体系的职责。 应规定对检验检测质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、 权力和相互关系 A2 。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。 A3 对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。

4、A44.2.8 检验检测机构相关的管理人员、 技术人员、 关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：a）所需的专业知识和经验；b ）资格和培训计划；c）从事检验检测工作的职责；d ）检验检测策划和结果评价的职责；e）提交意见和解释的职责；f ）方法改进、新方法制定和确认的职责；A54.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系， 以及持续改进其有效性的承诺和证据； 应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制； 应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行

5、。 A6检验负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构应有技术负责人， 4.2.10检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。 质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。4.2.11 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力， 并经考核合格。以下情况可视为同等能力： A704-2015 检测质量监督程序4.2.4 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。注： 1 、 监督的内容：

6、 如上岗人员的资格确认、 抽样方法及操作、 样品的标识和制备、 检测方法、程序及操作、仪器设备准确度、测量范围、其他辅助材料、测量溯源、标准物质、环境条件、原始记录、数据处理及判定和结果报告等；2、监督时机：重点针对在培员工、新上岗人员、检测过程的关键控制点、刚实施的新标准和新方法及偏离的方法、操作难度大的样品及参数、出现临界值以及性的检测项目等。05-2015 检测环境与区域控制程序4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会

7、对所要求的检验检测质量产生不良影响。 在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、 检验检测时， 应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视， 使其适应于相关的技术活动要求。 当环境条件危及到检验检测的结果时， 应停止检验检测活动。4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。

8、06-2015 内务安全环保控制程序4.3.5 应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。07-2015 仪器设备管理程序4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、 运输、 存放、 使用、 有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够

9、满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A84.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书 （包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用 A9 。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识A10 。检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至4.4.4少应包括：a） 设备及其软件的识别；b） 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c） 核查设备是否符合规范；d） 当前的位置（如适用） ；e） 制造商的说明书（如果有） ，或指明其地点；f） 所有校准报告和证书的日期、 结果及复印件， 设备调

10、整、 验收准则和下次校准的预定日期；g） 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时） ；h） 设备的任何损坏、故障、改装或修理。4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、 标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。 检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限， 对先前检验检测的影响，并执行不符合工作控制程序。 A114.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 无论什么原因，若设备脱离了检验

11、检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查A12 ，并得到满意结果。08-2015 期间核查与状态保持程序4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。09-2015 量值溯源程序4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备） ，在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。 当无法溯源到国家或国际测量标准时， 检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。10-2015 标准物质管理程序4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质

12、的溯源程序。可能时，标准物质应溯源到 SI 测量单位或有证标准物质。 检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查， 以维持其可信度。 同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。11-2015 文件控制程序4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、 规范性文件、 检验检测方法， 以及通知、 计划、 图纸、 图表、 软件、 规范、 手册、 指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体， 也可是数字的、模拟的、 摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文件。1

13、2-2015 合同评审程序4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。注：1、技术要素评审：检测性质（现场检测、委托检测等）检测项目检测方技术上是否分包评审： 检测条件样品相关要求安全环保结果报告 法和依据标准可行（建议有技术质量部和任务承担部门评审）2 、 公司能力评审： 人力资源： 是否有足够满足要求的人员设备及设施公司资质的评审（建议有技术质量部和任务承担部门评审）3、商务要素评审：合同时间费用及付款方式分包：用户是否接受分包（综合部和财务部）1.1.1 法律责任评审： 法律法规和规章制度的符合性对

14、活动结果的约定对赔偿的约定 （财务部） 。13-2015 分包控制程序4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时， 应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构， 并在检验检测报告或证书中标注分包情况， 具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。14-2015 服务和供应品采购程序4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、 供应品、 试剂、 消耗材料的购买、 接收、 存储的要求， 并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单

15、。15-2015 服务客户程序4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序， 应保持与客户沟通， 为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。 在保密的前提下， 允许客户或其代表， 合理进入为其检验检测的相关区域观察。16-2015 申诉投诉程序4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。注： 1、对识别为有效投诉的事项，构成不符合工作，转入不符合检测控制程序和纠正预防程序处理；4.5.10 对于时限和服务态度的问题，公司要给出明确的答复。4.5.11 对于无效投诉，实验室要通知投诉人，必要时做耐心的解释不论哪种情况，公司必须向客户反馈公司对投诉的处理意见投诉可能涉及到的表格：客户投诉意见表、 客户投诉调查处理表、 客户投诉反馈意见表，不符合以及预防纠正记录（如果可用）17-2015 不符合工作控制程序4.5.10 检验检测机构应建