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1、药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门： 姓名： 得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期 实施日期 共 章 条。2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义： .国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义： 12.常温库温度： 阴凉库温度： 冷库温度： 冷冻库温度： 各库相对湿度： 13、药品批发企业含义： 14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期 共 章 条。15.药
2、品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品 ，不符合规定的不得 。16.品经营企业必须建立真实、完整的 记录。17.药品入库和出库必须执行 制度。18.药品包装上必须按规定印有 并附 。19.药品经营企业必须执行 、 ，不得以任何形式擅自提高价格。20.公司必须坚持 、 、 经营。二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白 B：疫苗 C：保健品 D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证 B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”； D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业药品经营许可
3、证的是：A：国家药品监督管理局 B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局 D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年 B：至少1年 C：2年 D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批 B：注册审批 C：进口许可证 D：申请注册6.药品经营质量管理规范英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.药品经营质量管理规范意思为：A：良好的生产规范 B：良好的管理规范 C：良好的储存规范 D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品 B：价格C：广告 D：售后服
4、务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号 B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售 D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限 D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区绿色 B：不合格品区红色C：验收区黄色 D：退货区绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理 B：质量管理部 C：业务部门 D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员 B
5、：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员 D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药 B：配药准确 C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗 B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品 D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小 B：无不良反应C：承受最小的治疗风
6、险，获取最大的治疗效果 D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证 B：就医报销凭证C：用药指导说明 D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重 D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三 ：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的 B：不注明生产批号的C：无批准文号的 D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质
7、的 B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的 D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品 B：精神药品C：医药毒性药品 D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称 B：规格C：用法用量 D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠 B：临床必需C：安全有效 D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称 B：注册证号C：主要成分 D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构 B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药 B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核
8、批准 D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全 B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便 D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放 B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门： 姓名： 得分：一、 单选题：1、药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应 （ E ）A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C
9、.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 2、根据新药审批办法的规定，应进行临床验证的是 （ B ）A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是 （ D ）A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝
10、字 5、不符合药品批发企业开办资格审查办法（试行）规定的是 （ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、中华人民共和国药品管理法所指的三证是 （ E ）A.药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照 B.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 C药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照 D.药品商标注册证、药品生产批件、营业执
11、照 E.药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证 7、中华人民共和国计量法实施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为 （ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近 B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近 8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品9、我国遴选OTC药物的基本原则
12、是（ A ）。 A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （C）A、进口许可证 B、进口药品许可证C、进口药品注册证书 D、新药证书11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （A）A、进口药品通关单B、进口药品证书C、进口许可证D、进口药品注册证书12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A、进口准许证B、出口准许证C、进口药品注册证书D、进口许可证 13、药品广告审批机关是 （C）A、 省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门14、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （D）A、 电视 B、报纸C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物15、
