《药事管理与法规考试模拟卷含答案45》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考试模拟卷含答案45（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品正确答案：D2. 单选题：保存期满的处方销毁须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案：A3. 多选题：根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务正确答案
2、：BCD4. 单选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案：D5. 单选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害正确答案：D6. 单选题：知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。A.依法从重处罚B.由工
3、商部门处罚C.依照处罚较重的规定定罪处罚D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处正确答案：D7. 单选题：在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号正确答案：A8. 单选题：中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%正确答案：C9. 单选题：处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介正确答案：A10. 多选题：A型不良反应的特点有（）。A.多数可预测B.发生率较高而死亡率
4、较低C.与药理作用无关D.潜伏期长正确答案：AB11. 单选题：根据药品注册管理办法，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字Z20163026D.国食药监字H20130085正确答案：B12. 多选题：定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给（）。A.全国性批发企业、区域性批发企业B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业C.医疗机构D.第二类精神药品零售连锁企业正确答案：ABCD13. 单选题：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C
5、.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师正确答案：B14. 单选题：下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至B.有效期至年月日C.有效期至D.有效期至正确答案：A15. 单选题：依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年正确答案：C16. 多选题：有关基本药物质量监管的说法，正确的是（）。A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反
6、应报告、调查、分析、评价和处理制度正确答案：ABCD17. 单选题：列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）。A血液制品(特殊适应证)B中药饮片C中成药D果味制剂正确答案：B18. 单选题：药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D19. 单选题：可以适用听证程序的是（）。A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证正确答案：D20. 多选题：不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗正确答案：BD21. 单选题：生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
7、（）。A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请正确答案：B22. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABE23. 多选题：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样正确答案：AC24. 单选题：A国妆备进字J20130032
8、B国妆特字G20120131C国妆特进字J20150001D鲁妆备字B20110121根据以上材料，回答TSE题：TS美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为正确答案：A25. 单选题：以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。A.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品
9、电子监管网入网手续正确答案：D26. 单选题：根据中国执业药师职业道德准则适用指导“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作正确答案：E27. 多选题：深化医疗卫生体制改革的基本原则是（）。A.坚持以人为本B.坚持立足国情C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾正确答案：ABCD28. 单选题：医疗器械经营许可证有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：D29. 单选题：在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案：C3
10、0. 多选题：药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定正确答案：ABCD31. 多选题：某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位正确答案：AB32. 多选题：医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方正确答案：AB33. 多选题：有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备
11、案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购正确答案：CD34. 单选题：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则正确答案：B35. 单选题：不得发布广告的药品为（）。A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸正确答案：C36. 单选题：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。A中药材B中药饮片C中成药D民族药正确答案：B37. 单选题：制定药品包装、标签、说明书印制规定的部
12、门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门正确答案：A38. 单选题：执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）。A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性正确答案：D39. 单选题：根据药品流通监督管理办法，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗
13、机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案正确答案：B40. 单选题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。A尊重同仁，密切协作B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉正确答案：A41. 单选题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D尊重同仁，密切协作正确答案：D42. 单选题：药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用正确答案：C43. 单选题：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：C44. 多选题：抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况
