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1、妇幼保健院医疗事故防范处理预案医疗事故防范处理预案 第一章 总则 第一条 依据中 华人民共和国国务院医疗事故处理条例及福建省卫生厅 有关规定制定本预案。第二条医院医疗行政及医务人员在 医疗活动中应当严格遵守卫生管理法律、行政法规、部门规 章，本院的规章制度和诊疗护理规范及常规，避免发生医疗 事故。第三条发生医疗事故或可能为医疗事故的医患纠纷 时，应当按本预案的规定及时妥善处理。第四条 本预案由 院部及医疗职能部门负责监督实施。第二章医疗纠纷处理部 门的设置及其职责 第五条 各医疗职能部门负责相应管理 范围内所发生的医疗纠纷的接待、调查及处理。第六条医 教科负责医疗事故防范与处置的职责，主要有：
2、 负责对全 院医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章的 诊疗护理规范、常规和医疗服务职业道德的培训及考核； 接待患者的投诉，向患者提供医疗争议和医疗事故处理程序 等咨询服务，及时调解医疗纠纷； 协助医院及相关科室制 定预防和处置医疗事故预案，对发生的医疗事故或重大医疗 过失行为，按照预案及时采取措施； 负责医疗事故和重大 医疗过失行为的报告； 配合医学会医疗事故技术鉴定中心 做好医疗事故技术鉴定工作，提交有关医疗事故技术鉴定所 要求的各种相关材料，协助完成调查取证、陈述及答辩等程 序； 负责处理医疗事故的善后工作，并按规定向上级有关 部门报告； 对发生医疗事故或违反条例规定的责任人
3、提出相应的处罚意见； 及时总结医疗争议的情况，向医院 领导、有关职能部门和业务科室提出有关的合理化建议。第 三章患者知情权的告知 第一节 告知原则 第七条 医务人 员在医疗活动中应当将患者的病情、医疗措施和医疗风险如 实告知患者。因实施保护性医疗措施不宜直接告知患者的应 当向由患者签署的授权委托人告知上述内容。第八条 医务 人员应当努力提高业务水平，对病情、医疗措施和医疗风险 的告知应当力求全面而准确，避免因告知不当而导致医疗纠 纷。第二节告知对象第九条18周岁以下的未成年患者， 应当直接告知患者的监护人。第十条神志清楚的18周岁 及以上患者，可以直接告知患者本人；也可以告知患者委托 的被委托
4、人，但必须有患者本人签署的授权委托书。第 十一条 需实施保护性医疗措施的患者，医院只对有患者授 权的人进行告知。第十二条 因患病等原因导致无法正确表 达自己意思的患者，可以告知患者的监护人或其它近亲属， 但对患者无法正确表达自己意思的情况应当作记录。第十三 条对于必须紧急采取高风险的抢救性医疗措施的患者，患 者本人无法进行意思表示或为未成年人，且无亲属或与亲属 无法联系的，医院在进行抢救措施的同时应当请示主管的卫 生行政部门。第三节告知方式第十四条告知方式有口头 告知、书面告知和见证告知三种。第十五条口头告知适用 于医院诊疗程序等一般性情况的告知。第十六条书面告知 包括门诊告示、急诊告示、留观
5、须知、住院须知、病历记录 等医院单方面出据的书面告知内容及有患者及其亲属签字 的各种医疗法律文书。对医疗诊治措施及其风险以书面告知 为主。第十七条见证告知是指第三者在场见证的告知方式， 当医院有告知义务但患者及其亲属拒绝在书面告知文书上 签字的情况出现时可以适用。第四节 病情告知 第十八条 医务人员在诊治过程中应当将患者的病情如实告知患者。第十九条对于患者不知情的恶性肿瘤等严重病情的告知， 医务人员应当采取合适的告知方式，以避免对患者产生不利 后果。第二十条患者或其它被告知对象对告知过程中的医 疗疑问及咨询，医务人员应当给予及时解答，解答过程应当 耐心细致，态度友善，医务人员不得以任何借口拒绝
6、回答问 题或对患者及其亲属态度粗暴。第二十一条医务人员应当 将重要病情的告知情况在病历中作记录；危重病情的告知必 须有被告知对象的签字。第五节手术诊治措施的风险告知 第二十二条手术诊治措施是指以非药物治疗为主的各种有 创的诊断及治疗措施，包括外科的急诊、门诊及住院手术， 各种组织器官的穿刺及活检，各种内窥镜的诊治，需要穿刺 的各种血管内诊治等。第二十三条 手术过程中可能有手术 和麻醉方式变更、术中及术后均有手术风险发生的可能，故 医院推行患者授权告知的知情权告知方式。第二十四条医 务人员应当将疾病的诊断、手术方式、麻醉方式、手术和麻 醉中可能出现的医疗风险充分告知被告知对象。 第二十五 条告知
7、后，患者或具法律效力的被告知对象应当在麻醉 知情同意书和手术知情同意书等医疗文书上签字；属 于第十三条情况的，无被告知对象签字的，医务人员应当在 病历上对请示答复的情况作记录。第二十六条手术过程中 因为新的情况需要改变手术方案、麻醉方式或切除未告知组 织器官等，医务人员必须将新的情况向被告知对象进行告知 并取得其签字后才能进行手术；但当出现危及患者生命安 全的新情况，必须紧急采取新的抢救性手术治疗措施的，在 告知的同时不应当停止新的抢救性手术治疗措施。第二十七 条 手术告知由主持该手术的第一主持医师总负责，手术告 知的内容应当经主持该手术的第一主持医师的审查同意；第 一主持医师可以亲自或委派该
8、医疗组的医师进行手术告知 并签字；该医疗组的医师在该手术告知的医疗文书上的签字， 视为第一主持医师对手术告知的内容已经知晓，并由第一主 持医师对告知的内容承担责任；非该医疗组的医师一律不得 在手术告知的医疗文书上签字。第二十八条 各科室应当根 据病种疾病及手术的特点制定个性化的麻醉知情同意书 和手术同意书等医疗文书；各种操作性诊断穿刺、医务 人员应当履行告知义务并签相应的知情同意书。第二十九 条 医务人员认为必要时，可以请示医教科对手术签字进行 律师见证，是否同意由医教科决定。第六节 非手术诊治措 施的风险告知第三十条非手术诊治措施是指对人体组织 器官无直接器械创伤为主的各种诊疗措施，包括药物
9、治疗及 各种物理治疗等。第三十一条 药物不良反应的告知 对可 能引起严重不良反应的药物，医务人员应当履行告知义务， 并在门急诊病历或住院病程记录中作记载。 对于药典及药 品说明书规定要做皮肤过敏试验的药物，医务人员应当详细 询问患者的药物过敏史，并在病历中做记录。其它情况。第 三十二条 化疗方案及输血方案的告知。化疗方案应当预先 对患者进行告知，患者在化疗知情同意书上签字后实施 化疗方案。对患者实施输血治疗，应对患者或委托被告知人 说明情况，在患者或委托被告知人在有关医疗文书上签字后， 方可进行。第三十三条下列物理诊治措施应当预先对患者 进行告知：可能引起不良后果的各种物理手法推拿按摩措 施；
10、其它可能引起不良后果的各种物理诊治措施。第三十 四条 对费用昂贵的自费的治疗措施、药物及医疗用品等应 当告知患者。第三十五条各科室应当根据需要制定非手术 诊治的医疗措施及风险告知书，在获得被告知对象同意并签 字确认后采取诊治措施。第四章诊疗过程中医疗事故的预防。 第三十六条建立健全医疗行政及医务人员的值班及交接班 制度；各科室要严格执行值班及交接班制度，严禁值班人员 脱岗。第三十七条 医院及各科室建立健全的危急重病人抢 救制度；涉及多科室协作的危急重病人抢救的，由相关医疗 职能部门组织指挥，各科室医务人员必须服从医疗职能部门 的安排。第三十八条各科室应当必备诊疗护理规范和常规； 各科室可以在参
11、考权威的诊疗护理规范和常规的基础上，综 合本科室的业务特点及临床实践，分步骤的制定本科主要疾 病的诊疗护理流程，该诊疗护理流程实施前应当报医院医教 科审查，在医教科，组织专家论证通过后在科室中推行，以 此规范医务人员的诊疗过程。第三十九条建立健全急会诊 制度、复杂疑难及死亡病例讨论制度；各科室在诊疗过程中 遇到非本科室疾病或复杂疑难病例时，应当及时请相关科室 会诊或举行复杂疑难病例讨论会；会诊及复杂疑难病例讨论 应当及时，不得延误患者的诊疗时机。第四十条对患者实 施的诊疗护理措施应当符合诊疗护理规范、常规和流程原则。 当对诊疗措施存在分歧时，主管医师应当及时请示上级医师 或组织讨论。第四十一条
12、对患者实施的重要诊疗措施，主 管医师应当具有相应的资质或临床经验；严禁在医院实习的 医护人员在无上级医师或护师指导的情况下单独为患者采 取诊疗及护理措施。第四十二条 各科室必须使用医院统一 供应的药物和医疗用品用具；严禁科室或医务人员擅自使用 非医院供应的药物和医疗用品用具；对于必须使用但医院没 有的药物和医疗用品用具，科室应当请示医教科，由医教科 负责处理。第四十三条病历书写。医务人员应当严格按照 病历书写规范如实书写病历；严禁用涂改液、刮刀等用品 涂改病历；严禁伪造病历；严禁销毁病历； 病历中涉及诊 疗措施、不良反应的描述、医疗风险告知等客观事实部分出 现笔误的，应当及时重新书写；不能重新
13、书写的，应当在保 持笔误部分字迹清晰的情况下用红笔修改并写明更正日期； 病历中涉及病情分析、会诊意见、讨论意见等主观意见部分 出现错误，上级医师可以在病历上直接用红笔修改并在签名 处写明更正日期；因抢救急危患者，未能及时书写病历的， 医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。 第五章医疗事故争议的处理第一节处理原则第四十四条 处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的 原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、 责任明确、处理恰当。第四十五条 坚持不是医疗事故不赔 偿的原则。第二节是否属于医疗事故及其等级的初步判断 第四十六条 构成医疗事故必须同时具备以下条件
14、：医务人 员对患者实施了医疗诊治行为；患者出现了明显的人身损 害结果，且该损害结果达到了医疗事故处理条例规定的 最低等级的损害标准；患者的损害结果与医务人员实施的 医疗诊治彳丁为必须存在因果关系； 医疗人员实施的医疗诊 治行为必须存在过错，主要是有违反医疗卫生管理法律、行 政法规、部门规章、诊疗护理规范和常规的行为。第四十七 条 根据医疗事故处理条例有下列情形之一的，不属于医疗事故：在紧急情况下为抢救生命垂危患者而采取紧急 医学措施造成不良后果的；在医疗活动中由于患者病情异 常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； 在现有医学科学 技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；无 过错输血感染
15、造成不良后果的；因患方原因延误诊疗导致 不良后果的；因不可抗力造成不良后果的。第四十八条 医 疗事故等级的初步判断。医疗事故分为四级： 一级医疗事 故：造成患者死亡、重度残疾的； 二级医疗事故：造成患 者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医 疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障 碍的；四级医疗事故；造成患者明显人身损害的其他后果 的。第四十九条医务人员及医院医疗行政人员应当认真学 习有关医疗事故的法律知识，力争对医疗事故的判断基本准 确，以便正确处理。第五十条 医院对是否属于医疗事故判 断有困难时，可以咨询医院的顾问律师。第三节报告制度 及补救措施第五十一条出现医疗
16、事故或可能为医疗事故时， 医务人员应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当 及时向医院医疗服务质量监控的部门报告。第五十二条 医 疗服务质量监控的部门接到报告后，应当立即进行调查、核 实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者 通报、解释。第五十三条 发生下列重大医疗过失行为的， 医院应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：导致患 者死亡或者可能为二级以上的医疗事故的；导致3人以上 人身损害后果的；国务院卫生行政部门和福建省卫生厅规 定的其他情形。第五十四条 发生或者发现医疗过失行为， 科室及医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患 者身体健康的损害，防止损害扩大。第四节病历复印及封 启第五十五条 患者有权复印下列病历资料：门诊病历、住 院患者的人院记录；体温单、医嘱单、护理记录、手术及 麻醉记录单、化验单、医学影像检查资料、病理资料； 特 殊检查同意书、手术同意书；国务院卫生行政部门规定的 其他病历资料。第五十六条下列资料不允许患者复印：住 院患者的病程记录、上级医师查房记录；会诊意见；疑难 病例讨论记录；死亡
