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1、质量总监工作职责具体1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。质量总监工作职责具体（二）1.实现供应商产品生产的整体质量控
2、制，包括过程质量控制、最终质量控制;2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;_对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;_部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;质量总监工作职责具体（三）1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;2、完成部门
3、年度质量目标;3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;7、建立健全公司质量管理体系。质量总监工作职责具体（四）1.负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。2.执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。3.负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;4.负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。5.负责公司与顾客
4、、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。6.负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。7.负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。_组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。9.负责质量成本的控制。10.负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。质量总监工作职责具体（五）1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;8、负责组织新产品研发。第1页共1页
