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1、两种液基细胞学制片设备的技术性能比较表比较项目BD uePath(Preptai）C-新柏氏（ThiPrp 2000）、技术先进性第三代细胞学制片技术。99年通过FDA认证,正式推出美国市场。201年底在我国注册，进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。第二代细胞学制片技术。96年通过F认证,推出市场。99年进入中国市场。在美国已逐步被替代。2、美国FD认证(2003年月）高度病变以上(IL+)的检出率比传统涂片提高了64.4%，低度病变提高9%。高度病变以上(HSIL)的检出率比传统涂片提高597%，低度病变提高64%。3、制片原理密度梯度试剂与离心有机结合,使标本液分层，富集(浓缩)
2、9%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大,比重增大的原理,按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片,诊断细胞自上而下落在载玻片上，增加捕捉病变细胞的机率，同时保证细胞的自然形态。随机捕获细胞,不能富集病变细胞。利用过滤膜，按细胞的物理大小（体积）区分细胞。负压抽吸和压片过程中,有外力作用于细胞，容易造成细胞膜的损伤,因而不能进行荧光染色等其它细胞学诊断。4、设备配置原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等,能够自动化处理细胞学制备的三个过程，即标本处理、标本转涂和染色。原厂配置只有制片机，只能做标本转涂。其它两个过程需另购设备来完成自动化。而进口离心机在国内市场价格约1万元,进
3、口染色机约5万。5、取样采样刷的刷头与所采集的细胞一起放入保存液瓶中，经过震荡仪震荡,保证采样刷上的细胞100%落入保存液中。采样刷在标本瓶中涮过后丢弃。被弃刷上仍带有细胞，造成细胞丢失。资料显示，丢弃采样刷会丢失3以上的诊断细胞。1、样品保存20毫升瓶,内装1毫升保存液。有效期36个月。主要成分为低浓度乙醇(24)。常温下保存样本3周。不灭活。制片过程无须开盖,不造成空气污染,无毒副作用。废弃的保存液在英美等发达国家可直接按生活垃圾处理。40毫升瓶,内装2毫升保存液。有效期24个月。主要成分为高浓度甲醇()。常温下保存样本2周。灭活。制片过程必须开盖,有刺激气味,造成空气污染。废弃的保存液在
4、国外必须由专业公司特殊处理。甲醇还会硬化粘液,增加标本处理的难度。7、标本的前期处理和设备对样本的要求无论标本质量如何,都使用统一的标准化、自动化处理程序，使标本的质量趋于一致。标本不用开瓶,直接上机处理。标本转移机每次可自动将12份标本液转移至离心管，提高工作效率,避免人为过失造成诊断细胞丢失。标本处理所需的耗材,都包括在标准耗材中,不需要额外购买。非妇科标本0%需要离心处理。有血液或粘液的妇科标本，必须使用冰醋酸清洗液，离心清洗标本（FDA尚未认可利用冰醋酸处理细胞标本的方法）。经冰醋酸处理过的标本不能用于Die HC2方法检测P。细胞量少的标本必须经过离心浓缩,使细胞达到10万以上，否则
5、机器不工作。需打开标本液瓶，手工进行离心前的标本液转移,工作量大，细胞有丢失。清洗液、移液器和离心管等需另外购买，额外增加成本。、离心过程标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。在密度梯度试剂的作用下,标本液分层，粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊断细胞分离,然后通过离心,富集有效诊断细胞，用于制片。保护细胞膜,离心过程中不变形。非标准化、非自动化离心过程。非妇科标本0%需离心,妇科标本60%以上需离心(需技术员判断是否需要离心)。带血标本会造成不满意薄片。2由于没有密度梯度试剂的帮助，需要增加离心时间和转速。而增加离心时间和转速往往会造成诊断细胞的损伤。、制片过程重力自然沉降法制片。载
6、玻片置于标本液底部,标本液最底层的细胞（主要是核浆比较大的病变细胞)粘附在玻片上。因为细胞自上而下地沉降,即使标本液细胞量特别少时,亦可保证载玻片上捕捉到足够的诊断细胞。利用负压向上抽吸，使大于过滤膜孔的细胞(也包括其它物质)附着在过滤膜上，然后压到载玻片上。自下而上地抽吸，无法保证过滤膜上吸附细胞的数量。负压还会使细胞膜受损，细胞发生变形。10、染色过程计算机程控自动染色。每片单独染色,染液一次性使用，避免标本交叉污染。染色液包括在标准耗材中,不需要另外购买。无染色功能，需人工染色或另购买染色机。人工染色或其它品牌染色机都不能避免标本交叉污染。需另购染色液，并手工配制。11、重复制片可根据科
7、研和临床需要,为同一标本制做8张以上质量相同的薄片。可重复制片，但同一标本不可能制出大量薄片，而且同一标本制出的薄片质量也不同。重复制片需要多个过滤膜，耗材成本高。3比较项目B SurePath（reStin）T-新柏氏（Thire 2）12、阅片范围(直径)13毫米。细胞集中,富集病变细胞。20毫米。细胞分散,且是随机收集的。1、细胞数量千至2万，可根据医生要求,通过计算机调节。少于万，完全依赖标本质量，不可调节。涂片不满意率相对较高。1、制片效率全自动单片或大批量制片并同时染色。大部分过程不需要人工值守。每批次可制片染色-48片。平均每小时制片并染色9张。每工作日可制片并染色约70张。只能
8、单片制片。始终需要人工值守。标本质量高的情况下,每片约需3分钟(不包括染色时间。而且如需离心，则制片时间大幅度增加）。每工作日理论制片量约200张(未计染色时间)。15、兼容其它设备制片剩余标本可直接用于Dgen公司的HC设备，进行HPV检测。制片剩余标本需经处理后方可用于HPV检测。16、市场占有率美国排名前十位的大学中,有七家使用B urPath。美国最大的UET诊断中心,2003年由原来使用新柏氏改为使用BD SurePth。22年进入中国，目前有0多家用户。主要集中在三甲大型医院.该设备从大量使用到现在已近十年，已是一项相对落后的技术。美国市场占有率大幅度下降，因此生产厂商赛迪（Cty
9、c）公司本身已推出新产品新柏氏00，替代该设备。资料来源KeepingCollecti Devce in Liqd edium is Mndtoy t sureiizedLiqui-Bed Crvical Cyolgic Sampig， G Biga et al J LowerGenial Tractisease, ol. 7 umbr 3, 200, 8-142 Hding of Bloy Samps wth Liqu-asd rparionAS 9thnnal itific Metin，ansas City Nv.610 201, pubihe AcaCytolga， Vl 45, Nuber 5， SeptOc 2001， pge 8413hiPp Filtrtion fo teahing and tsting ationrynoteforCytolog Trainers, drEvered, BSC,elfast Sept 2003内容总结第 2 页 共 2 页
