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1、幸福活力海参服液临床研究结果报告中国老年保健协会抗衰老专业委员会主任、中华糖尿病协会会长 向红丁北京协和医院营养科主管技师 方京徽海参含有丰富的蛋白质、氨基酸、海参皂貳、微量元素及B族维生素、粘 多糖。文献记载，海参口服液对机体健康具有保健作用，能促进生长发育，提高 机体免疫力、具有抗氧化作用，对糖尿病及其并发症也有一定的保健、抗病功效， 是一种良好的保健食品。幸福活力海参口服液是北京益生幸福科技有限公司出品 的浓缩型海参琼浆。为了解幸福活力海参口服液对糖尿病及其并发症的功效，并 了解可能引起的不良反应。中国老年保健协会抗衰老专业委员会主任、中华糖尿 病协会会长向红丁教授牵头组织了此项临床与基
2、础研究。一、入选病例标准1. 年龄3070岁，男女各半，总计30人。2. 按WHO （1999年）标准诊断2型糖尿病患者，病程在510年。3. 入选时空腹血糖V10毫摩尔/升，糖化血红蛋白V10%。二、排除标准1. 1型糖尿病患者。2. 有急性感染，糖尿病急性并发症者。3. 合并有严重心脑血管及合并严重肝肾功能障碍者（指ALT及AST高于 正常高限2.5倍以上或肌酐高于正常高限者）。4. 精神异常，有焦虑症的患者。5. 确认妊娠者。三、研究方法本研究为随机对照实验。实验组30人，男女各15人，服用幸福活力海参口服液2瓶/日，早起空腹 和晚上睡觉前各服用1支。实验时间12周。所有受试者原有的临床
3、治疗方案不 作更改。四、检测内容：1. 服用前问诊内容：是否有糖尿病家族史、高血压史。2. 未特殊注明者服用前后各做1次：测量：血压、脉搏、身高、体重、腰围（每月1次）。肝功能：谷草转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素、直接胆红素。肾功能：肌酐、尿素氮。尿白蛋白肌酐比（“ g/mmolCr）简化血、尿常规。血脂：甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。 空腹及餐后2小时指血血糖：服用前、中、后各做1次共3次。全血粘度（全血高切和低切黏度，红细胞功能）。糖化血红蛋白。高敏C反应蛋白（CRP）。（11）空腹胰岛素。（球结膜微动脉管径及微循环血流速度。全部化验及球结膜监测由北京协和医院检验
4、科及中国医学科学院基础医学 研究所实施。五、实验结果：统计分析实验前后受试者体重、腰围、血压、血糖（包括糖化血红蛋白、血 脂、血黏、胰岛素抵抗指数的改变，以及球结膜微动脉管径及微循环血流速度的 变化。1、体重及体重指数：差值均数土标准差t值P值体重（kg） 1.467 土 2.161 3.7170.001体重指数 0.534 土 0.455 6.4290.000表明服用幸福活力海参口服液后，受试者体重及体重指数有非常显著意义的 下降。2、腰围及臀围：差值均数土标准差t值P值腰围（cm） 1.400 土 2.6212.9260.007臀围（cm） 1.433 土 2.192 3.5810.001
5、表明服用幸福活力海参口服液后，受试者腰围及臀围有非常显著意义的下 降。3、血压：差值均数土标准差t值P值收缩压（m mHg）2.667 土 10.4831.3930.174舒张压（m mHg） 3.833 土 8.477 2.4770.019表明服用幸福活力海参口服液后，受试者舒张压有非常显著意义的下降。4、空腹血糖、糖化血红蛋白及空腹胰岛素:差值均数土标准差t值P值空腹血糖（m mol/1）0.373 土 3.2150.6360.530糖化血红蛋白（）0.030 土 1.0660.1540.879空腹胰岛素（mIU/l） 1.864 土 3.277 3.1150.004表明服用幸福活力海参口
6、服液后，受试者空腹血糖及糖化血红蛋白未见显著 变化，而空腹胰岛素有非常显著意义的下降，提示受试者胰岛素敏感性显著增强。5、血脂：差值均数土标准差t值P值甘油二酯（m mol/1）0.135 土 1.9950.3720.713总胆固醇（mmol/l）0.350 土 1.0821.7730.087低密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）0.324 土 0.7032.5240.017高密度脂蛋白胆固醇（mmol/l）0.046 土 0.1961.2940.206表明服用幸福活力海参口服液后,受试者血清甘油二酯、总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇未见显著变化，而低密度脂蛋白胆固醇稍有（小于lmmol/1）增高,提
7、示受试者服用幸福活力海参口服液前后血脂变化不大。6、血液粘度：差值均数土标准差t值P值全血粘度（低切1， mPa.s） 1.504 土 3.427 2.4030.023全血粘度（低切5， mPa.s）0.573 土 1.4512.1650.039全血粘度（低切30, mPa.s）0.356 土 0.7782.5100.018全血粘度（高切200，mPa.s）0.276 土 0.5862.5810.015全血还原粘度（低切，mPa.s） 3.277 土 8.4092.1350.041全血还原粘度（中切，mPa.s）2.180 土 3.718 3.2120.003全血还原粘度（高切，mPa.s）0
8、.606 土 1.3312.4930.019表明服用幸福活力海参口服液后，受试者各种切变的全血粘度及全血还原粘 度均有显著意义的变化，提示幸福活力海参口服液有良好的降低血液粘稠度的作 用。7、红细胞聚集指数、刚性指数及血小板：差值均数土标准差t值P值红细胞聚集指数（）0.070 土 1.378 1.1170.273红细胞刚性指数（）0.452 土 0.8522.9080.007血小板（109/ul） 21.467 土 45.2102.6010.014表明服用幸福活力海参口服液后，受试者红细胞聚集指数没有变化，红细胞 刚性指数及血小板浓度有所下降，有利于抑制血管内凝血，保护受试者的大血管 和微循
9、环。8、超敏C-反应蛋白：差值均数土标准差 t值 P值超敏 C-反应蛋白（mg/dl）0.912 土 2.3372.1380.041表明服用幸福活力海参口服液后，受试者超敏C-反应蛋白有显著下降，有 利于心脏及大血管的保护。9、肝功：差值均数土标准差t值P值谷氨酸氨基转移酶（u/l） 6.133 土 12.255 2.7410.010门冬氨酸氨基转移酶（u/l）5.033 土 8.406 3.2800.003表明服用幸福活力海参口服液后，受试者超敏肝功能有所改善，由于实验前 后受试者肝功能均在正常范围，提示幸福活力海参口服液对肝脏影响不大。10、尿蛋白及肾功：差值均数土标准差t值P值尿白蛋白肌
10、酐比（ug/Mcr）5.915 土 44.526 0.7280.473肌酐（umol/l）3.567 土 8.2992.3540.026尿素氮（mg/dl）0.201 土 1.4710.7510.459表明服用幸福活力海参口服液后，受试者尿白蛋白肌酐比有所改善，但因变 异系数过大，未见统计学意义。肌酐在正常范围内细微升高，尿素氮则无变化， 提示幸福活力海参口服液可能有一定降低尿白蛋白的作用，对肾功则影响不大。11、球结膜微动脉管径及微循环血流速度:前均数土标准差后均数土标准差P值球结膜微动脉管径（um）31.69 土 4.4933.33 土 4.48 0.05微循环血流速度（u m/s）442
11、.79 土 170.05456.45 土 180.19 0.05表明服用幸福活力海参口服液后，受试者球结膜微动脉管径增大，血流速度 加快，提示幸福活力海参口服液有良好的微循环保护作用。12、其他副作用：实验前后如实记录各种不良反应及处理方法和转归。结果未发现任何不良反 应，证实幸福活力海参口服液服用安全。六、讨论：随着经济的发展、人民生活水平的提高，以及我国人口平均寿命的延长，糖 尿病已成为危及人民健康和生命的重大社会问题。糖尿病及其并发症的预防与治 疗刻不容缓。糖尿病是代谢综合症的组成部分之一，糖尿病患者的体重、腰围、血糖、血 压、血脂、血粘及超敏C-反应蛋白等氧化还原指标的异常，与糖尿病并
12、发症的 形成与发展密切相关。本研究全面、细致地观测了 30例2型糖尿病患者每日两支服用北京益生幸 福科技有限公司出品的浓缩型海参琼浆前后各项指标的影响，得到了满意的结 果。证实：1、幸福活力海参口服液具有降低体重，减少腰围的作用：体重与腰围超标，会 引起胰岛素抵抗的加剧，血糖、血压、血脂水平的升高，糖尿病并发症的恶化。 降低体重与腰围，加剧对糖尿病患者大血管与微血管并发症的防治有着至关重要 的作用。2、幸福活力海参口服液对血压、血糖与血脂的影响：本实验发现幸福活力海参 口服液有降低舒张压的作用，对收缩压也有降低的趋势。据我们以往的研究血压 与糖尿病各种并发症均密切相关，降低血压的作用不可忽视。
13、本实验中发现幸福 活力海参口服液对血脂及血糖的影响不明显，但在有关幸福活力海参口服液降 糖、调脂的研究报告也曾见诸于文献，有待于进一步探讨。值得注意的是在空腹 血糖降低不明显的情况下，受试者空腹胰岛素水平下降，提示受试者胰岛素抵抗 的减轻，胰岛素敏感性的加强，对于糖尿病及其并发症的防治，有着重要的意义。3、幸福活力海参口服液对血液流变学具有显著改善作用：血液流变学异常是引 起糖尿病患者血粘增加、血管阻塞，大血管于微血管并发症加剧的重要因素，本 研究发现幸福活力海参口服液降低糖尿病患者全血粘度、全血还原粘度及红细胞 刚性指数、血小板的作用十分强大，提示这种产品有着显著改善血液流变学指标, 预防、
14、治疗和逆转糖尿病并发症的潜在意义。这可能正是幸福活力海参口服液有 促进糖尿病患者机体细胞修复再生，损伤恢复的机理。4、幸福活力海参口服液具有降低超敏C-反应蛋白的作用：超敏C-反应蛋白反 应慢性感染，是糖尿病血管并发症的重要指标。本研究发现幸福活力海参口服液 具有显著降低受试者超敏C-反应蛋白的作用，对于糖尿病并发症，特别是心脑 血管并发症的预防与治疗有着重要的作用。5、幸福活力海参口服液对肝肾功能的影响：本研究未发现幸福活力海参口服液 对受试者的肝、肾功能以及血、尿常规有显著的影响，对尿蛋白还可能具有好的 作用，提示幸福活力海参口服液副作用很小，可以安全服用。6、幸福活力海参口服液对微循环的保护作用：本研究采用目前我国最先进的微 循环研究手段对糖尿病患者进行了观测，发现幸福活力海参口服液能有效改善受 试者的球结膜管径及血流速度，发现了幸福活力海参口服液保护微循环直接、有 力的证据。微循环病变是各种糖尿病并发症的基础，幸福活力海参口服液能够有 效改善糖尿病患者的微循环异常，无疑是本研究的重大发现。上述结果表明，幸福活力海参口服液是一种理想的辅助食疗品，对减轻糖 尿病患者的体重，降低糖尿病患者的血压，改善糖尿病患者的血液流变学指标, 保护糖尿病患者的大血管和微血管功能，预防和辅助
