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1、精选优质文档-倾情为你奉上目 录专心-专注-专业1.总 论1.1企业背景 1.1.1企业概况有限公司（以下简称888有限公司），始创于1988 年，为国家高新技术企业，*省首批技术创新型企业，抗生素原料药生产基地，是安徽省首家通过FDA认证的医药企业。公司拥有原料药（医用、兽用）、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多条生产线，所有生产线均通过 GMP 认证。公司总资产 2.2 亿元，占地面积20余万平方米。该公司现有职工760人，各类专业技术人员188名,其中中高级技术人员72人，执业药师17人。拥有省级企业技术中心、，有较强的科研开发能力。是集原料药、针剂、颗粒剂、胶囊剂等生产、科研于一体的综合性
2、大型医药企业，是我国盐酸林可霉素原料药重点生产企业。该公司盐酸林可霉素原料药生产规模900吨/年，皖北药业公司以盐酸林可霉素原 料药衍生的年产70吨克林霉素磷酸酯生产线2006年建成投产。1.1.2地理位置88药业公司座落于88市埇桥区淮海路24号，位于88市北关，东临206国道，北依新汴河，距离市中心2.5千米。具体地理位置见图1-1。图1-188省皖北药业股份有限公司地理位置1.1.3评价任务由来皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线，在设立期间至运行到目前未能进行建设项目职业卫生相关评价。为了贯彻落实国家有关职业卫生及职业病防治的法律、法规、规章，切实保障劳
3、动者的生命健康权益，宿州市安全生产监督管理局于2011年2月下达了整改指令书，要求皖北药业公司开展职业病危害现状评价工作。2011年3月皖北药业公司委托安徽祥源安全环境科学技术有限公司对其现有的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间，开展职业病危害现状评价工作。1.2评价依据1.2.1法律、法规（1）中华人民共和国职业病防治法主席令2001第60号（2）全国卫生防疫工作规范(试行)卫生部卫防发(92)第23号（3）危险化学品使用管理条例 国务院2002第344号（4）使用有毒物品作业场所劳动保护条例 国务院令2002年 第352号 （5）职业健康监护管理办法 卫生部
4、令2002第23号 （6）职业病危害因素分类目录 卫法监发200263号文（7）职业病目录 卫法监发2002108号（8）建设项目职业病危害分类管理办法卫生部令2006第49 号 （9）卫生部关于实施建设项目职业病危害分类管理办法有 关问题的通知 卫监督发2006415号文 （10）作业场所职业健康监督管理暂行规定国家安监总局23号令2009。1.2.2评价规范及标准（1）室内空调至适温度 （GB5701-1985）（2）工业企业噪声控制设计规范 （GBJ87-85）（3）职业性接触毒物危害程度分级 （GB5044-1985）（4）噪声作业分级 （LD80-1995）（5）生产设备安全卫生设计
5、总则 （GB5083-1999）（6）劳动防护用品配备标准(试行)（国经贸安全2000189号）（7）建筑采光设计标准 （GB/T50033-2001）（8）建设项目职业病危害评价规范（卫生部卫监发2002第63号）（9）建设项目职业病危害控制效果评价技术导则 （GBZ/T 197-2007）（10）呼吸防护用品的选择、使用与维护 （GB/T18664-2002）（11）工作场所职业病危害警示标识 （GBZ 158-2003）（12）高毒物品目录 (卫法监发2003142号)（13）建筑照明设计标准 （GB50034-2004）（14）工作场所空气有毒物质测定 （GBZ/T160-2004）（
6、15）工作场所空气中有毒物质检测的采样规范（GBZ159-2004）（16）职业卫生档案管理办法 （征求意见稿-2005）（17）呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器（GB2626-2006）（18）工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范（GBZ/T194-2007）（19）工作场所有害因素职业接触限值 第1部分:化学有害因素（GBZ 2.1-2007）（20）工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物料因素（GBZ 2.2-2007）（21）工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射（GBZ/T 189.6-2007）（22）工作场所物理因素测量第7部分:高温（GBZ/T 189.7-2007
7、）（23）工作场所物理因素测量第8部分:噪声（GBZ/T 189.8-2007）（24）职业健康监护技术规范 （GBZ 188-2007）（25）高毒物品作业岗位职业病危害告知规范（GBZ/T 203-2007）（26）工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范（GBZ/T 194-2007）（27）生产过程安全卫生要求总则（GB12801-2008）（28）高温作业分级 （GB/T4200-2008）（29）个体防护装备选用规范 （ GB/T11651-2008）（30）呼吸防护自吸过滤式防毒面具 （GB2890-2009）（31）工业企业设计卫生标准 （GBZ1-2010）（32）用人单位职
8、业病防治指南 （GBZ/T225-2010）1.2.3 基础依据(1) 皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产改造及废水综合治理工程项目环境影响报告书（宿州市环境保护科学研究所）； (2)皖北药业股份有限公司年产50吨克林霉素磷酸酯原料药产业化项目环境影响报告书（宿州市环境保护科学研究所）；(3) 安徽省化工设计院安徽省皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产及废水综合治理工程项目可行性研究报告；(4) 安徽省皖北药业股份有限公司关于职业病危害现状评价工作的委托书（附件1）；(5) 皖北药业公司有限公司提供的其他有关资料。（6）宿州市中医院的皖北药业公司有限公司职业健康体检检查报
9、告。1.3评价目的1.3.1贯彻落实国家有关职业卫生的法律，法规，规章和标准，从源头控制或消除职业病危害，防治职业病，保护劳动者健康。1.3.2识别皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间产生的职业病危害因素，分析其危害程度及对劳动者健康的影响，评价职业病危害防护措施及其效果，对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业卫生补充措施。 1.3.3针对皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特征，提出职业病危害的关键控制点和防护的特殊要求。检查防护设施是否按要求设计、安装、运行及运行效果，为行政部门掌握该公司职业病防
10、护设施效果，指导用人单位制定职业病防护措施提供科学依据。1.4评价范围根据中华人民共和国职业病防治法及建设项目职业病危害控制效果评价技术导则（GBZ/T197-2007）的相关规定。本次评价的评价范围主要包括皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的各岗位，主要针对生产运行中可能产生或存在的职业病危害及防治内容的现状进行评价。本评价报告不包括环境、安全及消防的内容，不包含建设施工过程中产生的职业病危害。本报告以建设方提供的总体设计文件中的工艺、设备和原料为基础进行分析、识别和评价，该公司制剂车间、机修车间和停止试生产的年产50吨盐酸克林霉素中试生产线产生的
11、职业病危害不在本次评价范围之内。如今后该公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间有工艺、设备等改动，不在本评价范围之内。本报告主要针对投产运行多年的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间可能产生或存在的职业病危害及防治内容进行评价，不包括项目在建设过程中产生的职业病危害因素及规划发展部分的评价。1.5评价内容主要包括选址、总体布局、建筑卫生学、生产工艺和设备布局、职业病危害因素和危害程度及对劳动者健康的影响、职业病危害防护设施、辅助用室、应急救援措施、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理措施、职业卫生专项经费投入等。1.6评价方法1.
12、6.1根据皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特点，通过对有关技术资料的分析，本次评价采用检测检验法、现场调查法和检查表法对生产过程中产生的职业病危害进行评价。1.6.2根据实际运行时的生产工艺流程及现场调查收集资料识别职业病危害因素确定评价因子和评价单元。1.6.3根据生产过程中的原材料、辅料、产品、副产品及所应用设备的生产特点，结合对生产线的职业卫生状况调查和现场检测，确定每个单元所存在的职业病危害因素及其浓（强）度，并根据生产制度的调查和写实，确定作业人员接触职业病危害因素的时间，计算作业人员接触职业病危害因素的程度级别。1.7评价程序评价工作程序详见图1-3。接受建设单位委托准备阶段1收集有关资料（法规、标准、技术资料）2初步调查分析3筛选重点评价因子拟订现状评价方案质控审查确定现状评价方案依据评价方案开展评价工作-实施阶段1职业病危害因素检测2实验室分析1现场职业卫生调查2建设项目工程分析防护设施效果检测-汇总、分析资料国家、地方有关法规、标准完成阶段 明确问题和结论提出对策和建议编制现状评价报告书内部、外部专家评审修改后提交正式评价报告书图1-3 职业病危害现状评价程序图1.8质量控制1.8.1 质量控制原则
