医疗机构管理条例全文

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1、医疗机构管理条例全文医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的安康效劳为宗旨。下面为大家精心了关于医疗机构管理条例的全文，欢送大家参考借 鉴，希望可以帮助到大家!第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的开 展，保障公民安康，制定本条例。第二条 本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。第三条 为宗旨。第四条 构。第五条 作。医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的安康效劳国家扶持医疗机构的开展，鼓励多种形式兴办医疗机国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监视管理工县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机 构的监视

2、管理工作。民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监视管理。第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况， 制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建立开展总体规划。第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构 根本标准。医疗机构根本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人 民政府卫生行政部门审查批准，

3、并取得设置医疗机构批准书，方可 向有关部门办理其他手续。第十条 申请设置医疗机构，应当提交以下文件：（一）设置申请书;（二）设置可行性研究报告;（三）选址报告和建筑设计平面图。第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提 出设置申请：（一）不设床位或者床位不满 100 张的医疗机构，向所在地的县 级人民政府卫生行政部门申请;（二）床位在100 张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政 府卫生行政部门的规定申请。第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设 置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的、书面答复;批准设置 的，发给设置医疗机构批准书。第十三条 国家统一规划的医疗

4、机构的设置，由国务院卫生行 政部门决定。第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构根本标准 设置为内部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县 级人民政府卫生行政部门备案。第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执 业许可证。第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备以下条件：（一）有设置医疗机构批准书;（二）符合医疗机构的根本标准;（三）有适合的名称、组织机构和场所;（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生 技术人员;（五）有相应的规章;（六）能够独立承当民事责任。第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫 生行政部门办理。按照本条例第十三条

5、规定设置的医疗机构的执业登记，由所在 地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工效劳的门诊部、诊 所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部 门办理。第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：（一）名称、地址、主要负责人;（二）所有制形式;（三）诊疗科目、床位;（四）注册资金。第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45 日内，根据本条例和医疗机构根本标准进行审核。 审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证;审核不合格 的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科

6、目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登 记。经登记机关核准后，收缴医疗机构执业许可证。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1 年的，视为歇 业。第二十二条 床位不满100 张的医疗机构，其医疗机构执业 许可证每年校验1 次;床位在100 张以上的医疗机构，其医疗机 构执业许可证每3 年校验1 次。校验由原登记机关办理。第二十三条 医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出 卖、转让、出借。医疗机构执业许可证遗失的，应当及时申明，并向原登记 机关申请补发。第二十四条 任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可 证，不得开展诊疗活动。第二十五条 医

7、疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗 技术标准。第二十六条 医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗 科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗 活动。第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生 技术工作。第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓 名、职务或者职称的标牌。第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备 或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条 未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具 疾病诊断书、安康证明书或者死亡证明书等证明

8、文件;未经医师 （士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产 报告书。第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时， 必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法 取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患 者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治 医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负 责人员的批准后实施。第三十四条 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处 理。第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特 殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十六条 医疗机构必须按照

9、有关药品管理的法律、法规， 加强药品管理。第三十七条 医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关 规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条 医疗机构必须承当相应的预防保健工作，承当县 级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生 工作等任务。第三十九条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情 况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生 行政部门的调遣第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使以下监视管理 职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导;（三）负责组织对医疗机构的评审;（四）对违反本条例的行为

10、给予处分。第四十一条 国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审 委员会按照医疗机构评审方法和评审标准，对医疗机构的执业活 动、医疗效劳质量等进行综合评价。医疗机构评审方法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。 第四十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本 行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护 理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政 府卫生行政部门聘任。第四十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委 员会的评审意见，对到达评审标准的医疗机构，发给评审合格证书; 对未到达评审标准的医疗机构，提出处理意见。第四十四条

11、 违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构 执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令 其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处 以 1 万元以下的罚款。第四十五条 违反本条例第二十二条规定，逾期不校验医疗 机构执业许可证仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行 政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，撤消其医疗机构执 业许可证。第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借 医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没 收非法所得，并可以处以5000 元以下的罚款;情节严重的，撤消其 医疗机构执业许可证。第四十七条 违反本条例第二十七条规

12、定，诊疗活动超出登记 范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改 正，并可以根据情节处以3000 元以下的罚款;情节严重的，撤消其 医疗机构执业许可证。第四十八条 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人 员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责 令其限期改正，并可以处以5000 元以下的罚款;情节严重的，撤消 其医疗机构执业许可证。第四十九条 违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件 的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果 的，可以处以 1000 元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者 上级机关给予行政处分。第五十条 没收的财物和罚

13、款全部上交国库。第五十一条 当事人对行政处分决定不服的，可以依照国家法 律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及 没收药品、器械的处分决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼 又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强 制执行。第五十二条 本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例 实施后的6 个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领 取医疗机构执业许可证。第五十三条 外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及、 澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理方法，由国务院卫生行 政部门另行制定。第五十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释。第五十五条 本条例自1994 年9 月 1 日起施行。1951 年政务 院批准发布的医院诊所管理暂行条例同时废止。