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医疗器械临床试验结题流程1. 小结/总结报告撰写完成后，告知机构办公室对项目 进行结题前质控。2. 申办者自查。申办者根据医疗器械临床试验应当保 存的基本文件目录、医疗器械临床试验检查要点及判定原 则（所有表格在“下载专区”查看）对结题资料进行自查。3. 结题前质控。项目组质量管理员与机构质量管理员分 别完成质控检查，项目团队确保质控反馈问题得到解决。4. 物资交接。试验医疗器械由机构办公室、专业科室与 申办方三方共同交接。PI将通过质量控制的项目资料递交至 机构办公室审查，并对审查相关问题进行回复解释。5. 费用核算。申办者/CRO与主要研究者先沟通、核算 实际发生金额，机构予以确认，结清所有费用。6. PI确认全部试验经费到账，机构质量管理员所反馈 问题全部得到解决后，进行小结/总结报告的盖章和/或签字。 机构办公室将已盖章和/或签字的报告交申办者/CROo
