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1、浙江广播电视大学江山分校毕 业 论论 文论文题目：高校教教师绩效效考核体体系设计计研究 学生姓名： 郑玲玲玲 学 号： 200077333000728855 专业班级： 20007秋工工商管理理 指导教师： 周峰 2009年年10月26日A公司质量量管理改改进研究究摘要:二十一一世纪是是质量的的世纪。质质量已成成为占领领市场的的有效武武器,成成为社会会发展的的强大动动力。如如今,越越来越多多的企业业己经意意识到质质量管理理水平是是其最重重要的核核心竞争争力之一一,对企企业的质质量管理理成为其其发展过过程中至至关重要要的部分分。药品品是一种种特殊的的商品,药品的的质量关关系着企企业的生生死存亡亡
2、。因此此,制药药企业的的质量管管理和质质量改进进是一个个值得研研究的问问题。本文研究的的公司是是一家中中外合资资制药企企业。以以药品不不良反应应引起客客户投诉诉增加,顾客满满意度急急剧下降降为切入入点。首首先,从从质量管管理理论论和GMMP认证证出发,结合制制药行业业的质量量管理特特点,分分析企业业目前质质量管理理现状；其次,以质量量管理的的主要方方法, GMPP认证为为基础,分析公公司质量量管理中中存在的的问题；最后,为了使使企业在在高速运运转阶段段突破质质量管理理的瓶颈颈,提出出了质量量管理改改进措施施如以全全员参与与为基础础,以客客户满意意为中心心,提高高质量意意识领导导是关键键,第一一
3、次就把把事情作作对等质质量意识识进行改改进并提提出了质质量改进进目标和和建立完完整的验验证体系系等质量量管理的的改进措措施,同同时对质质量改进进工作中中制度保保证,预预防控制制体系和和文化建建设等方方面也提提出了更更高的要要求,以以保证质质量改进进的实施施效果。关键词: 制药药企业 质量量管理 GMMP认证证目 录一导论311研究究背景和和研究意意义312研究究思路和和方法3二公司质质量管理理现状分分析421公司司基本概概况422质量量管理现现状423质量量管理存存在的问问题5三 A公公司质量量管理改改进方案案设计731 质质量管理理改进方方案设计计的目标标与原则则732质量量管理改改进方案案
4、83211建立动动态质量量经济分分析制度度83222建立完完整有效效地验证证体系83233偏差处处理的原原则及相相关部门门职责103244加强药药物不良良反应监监测1133对改改进方案案的评估估113311评估方方法113322 评估估效果12四 结论论13参考文献14一导论11研究究背景和和研究意意义每个企业、每每种产品品和服务务,要想想在国际际市场上上占有一一席之地地,都要要面对严严格的质质量要求求,都要要努力使使自己达达到世界界级的质质量水平平。尤其其制药企企业本身身是一个个高科技技、高技技术、高高投入、高高回报、高高竞争、高高风险的的产业。药药品质量量不仅关关系着患患者的生生命,也也关
5、系着着企业的的生存,质量保保证也是是企业信信誉,效效益的核核心。制制药是救救死扶伤伤,人命命关天的的特殊行行业,好好药治病病,假药药劣药害害命,因因此要百百倍重视视药品质质量,强强化质量量意识,提高人人员综合合素质,健全质质量管理理体系,实施全全员、全全过程、全全方位、全全面的质质量管理理,精心心生产每每一粒、每每一支、每每一片药药,保证证药品质质量,不不仅是对对患者负负责,更更是对社社会负责责,同时时也可以以在激烈烈的市场场竞争中中获得更更多的利利润空间间,为人人民的健健康事业业做出更更大的贡贡献。随着社会的的发展和和科技的的进步,顾客对对产品和和服务的的期望越越来越高高,企业业间的竞竞争也
6、不不断加剧剧,这一一切都要要求企业业对自身身产品质质量和服服务质量量提出更更高的要要求。有有两句话话可以形形象地描描述这种种情况“质量无无极限”、“顾客就就是上帝帝”。社会会发展与与科技进进步对各各种产品品都提出出了新的的要求,而这一一切在制制药企业业中体现现得尤为为突出,其不合合格率由由过百分分率、千千分率的的数量级级,降低低到百万万分率,乃至十十亿分率率的水平平。A公司是一一家中外外合资制制药企业业,全称称是西安安杨森制制药有限限公司,成立于于年,是是由美国国强生公公司的全全资子公公司比利利时杨森森制药公公司投资资的强生生最大的的在华合合资企业业。为行行文方便便,简称称A公司司。早在在年就
7、获获得了中中国药品品认证委委员会颁颁发的认认证资格格,年通通过中国国质量认认证委员员会颁发发的质量量认证,年通过过质量体体系认证证并于于年再次次通过欧欧洲审计计,同时时也以零零缺陷顺顺利通过过审计。经经过二十十多年高高质量的的快速发发展,在在国内外外市场均均获得了了丰厚的的经济效效益和良良好的社社会荣誉誉。在其其发展的的鼎盛时时期,质质量管理理中出现现了一些些问题,因此,如何才才能在同同行业中中继续保保持一流流的水平平并为社社会创造造更多的的财富,成为其其目前企企业发展展中的一一个关键键。本文针对公公司近几几年质量量管理中中的药物物不良反反应事件件引起顾顾客投诉诉增加,药物生生产环节节中存在在
8、的细节节问题和和潜在问问题进行行深入的的分析研研究,并并根据这这些问题题提出了了对应的的措施,以提升升企业全全面质量量管理水水平。同同时提高高企业本本着对客客户,对对员工,对社会会,对股股东负责责的科学学态度为为人类的的健康事事业做出出应有的的贡献。12研究究思路和和方法本文的研究究思路是是从国内内外质量量管理的的发展理理论开始始,结合合公司在在制药行行业的认认证下的的实际全全面质量量管理体体系改进进中存在在的问题题,并有有针对性性地分析析和找出出其原因因所在,提出质质量管理理持续改改进中的的方案和和实施措措施。第一章导论论,主要要介绍本本文的选选题背景景及意义义,同时时针对公公司质量量管理中
9、中存在的的一些问问题,提提出了本本文研究究方向,明确了了研究思思路和方方法。第二章论述述本文研研究的相相关理论论与方法法,系统统介绍了了质量和和质量的的定义,国外质质量管理理研究的的历史与与发展变变化,制制药行业业认证和和标准。第三章介绍绍公司质质量管理理现状进进行,包包括公司司历史发发展,质质量体系系形成,认证后后的质量量管理概概况,并并对质量量管理中中存在的的问题及及原因进进行分析析。第四章是在在第三章章的基础础上,针针对述原原因及理理论回顾顾,提出出公司质质量管理理改进方方案设计计。本文的研究究方法是是首先,以质量量管理理理论和实实证分析析,与历历史分析析研究相相结合的的方法。其其次,采
10、采用图表表分析和和数据相相结合,比如石石川图即即鱼骨图图分析法法,用于于优化质质量改进进工作,便于及及时查找找,挑选选和一记记录生产产中质量量管理漏漏洞及变变化的原原因,为为改进质质量管理理提供优优质服务务,从而而制定有有条不紊紊和系统统的解决决方案。二公司质质量管理理现状分分析药品的这些些特性说说明了一一个重要要的问题题即药品品质量,人命关关天,质质量是药药品特殊殊性的根根本体现现,需要要严格管管理。21公司司基本概概况A公司是一一家中外外合资制制药企业业,现有有员工余余人,其其中质量量管理人人员占到到百分之之二十,均具备备医药行行业背景景,三分分之一具具有研究究生以上上学历。从从成立之之初
11、,就就秉承“以合理理的投入入,凭借借高素质质的人才才和优化化的流程程,生产产高质量量的产品品”,忠实实于对社社会负责责的企业业信条来来支持医医药事业业的发展展,在为为患者提提供优质质、高效效、价格格合理的的药品的的同时,公司以以科学、严严谨的态态度,专专业、规规范的职职业行为为向广大大医务工工作者传传递最新新的医学学信息。公公司致力力于生产产和销售售十五种种专利药药品,主主要覆盖盖以下六六大领域域消化系系统药物物,抗真真菌药物物,精神神病学,神经学学,抗过过敏药物物,抗肿肿瘤药物物等。220033年公司司完成升升级ISSO90001认认证。220077年也顺顺利地再再次通过过了欧盟盟GMPP再
12、次审审核,标标志着其其厂房、设设备、环环境、人人员、文文件体系系及质量量管理体体系完全全符合欧欧洲的GGMP标标准,使使公司继继续保持持了其国国际医药药领域的的先进地地位根根据国家家相关法法规,凡凡已通过过验收的的剂型项项目,满满5年必必须进行行再认证证。22质量量管理现现状质量保证,GMPP和质量量控制的的概念是是质量管管理的三三个互有有联系的的方面。GGMP是是质量保保证的一一部分，质质量控制制是GMMP的一一部分。良良好的文文件是质质量保证证体系不不可缺少少的基本本部分,应涉及及GMPP的各个个方面。在激烈的市市场贵争争由公司司以其优优质和高高效的产产品风靡靡全国各各地,并并且不断断地发
13、展展壮大。公公司为中中国企业业的发展展壮大探探索出了了一条成成功之路路。（1）比较较高效的的组织与与职能1）董事会会领导下下的总裁裁负责制制。公司司董事会会是公司司的最高高权力机机构,董董事会成成员由中中外合资资各方按按出资比比例委派派每年年召开两两次董事事会,讨讨论并做做出公司司的长远远发展规规划!重重大的经经营和人人事决策策。董事事会聘任任的总裁裁受董事事会委托托全权管管理。总总裁有权权决定公公司的组组织机构构,职能能部门的的设置均均有明确确职责分分工,而而且各部部门只设设正职,实行一一长制,使决策策更具有有效性。2）管理工工作相对对规范化化。为了了保证生生产经营营高效有有序,使使各职能能
14、部门的的职责权权限得到到落实,公司制制定了一一整套系系统化!规范化化的生产产经营程程序和制制度,其其中包括括基本制制度、生生产经营营工作制制度、技技术质量量管理制制度等三三大类共共几十种种。这些些规章制制度全面面细致,操作性性强,是是公司职职工自我我约束的的行为规规范。（2）完整整的质量量保证体体系公司从投产产开始就就按照国国际卫生生组织颁颁布的标标准,建建立了适适合自身身特点的的质量保保证体系系,并在在实践中中进行了了逐步的的完善制制定了各各类标准准程序,及标准准操作法法、表格格、标签签共2550余份份,全面面而具体体的分布布在整个个产品制制造过程程中。以以便于减减少人为为差错,实现了了生产
15、全全过程管管理的系系统化!规范化化和程序序化。在在历次的的认证复复查与验验收中均均再次获获得了合合格证书书。.见见图1GGMP认认证工作作程序。图1 GMMP认证证工作程程序（3）灵活活的用工工和分配配体系公司从一开开办起,就将竞竞争意识识引入了了劳动人人事管理理中。全全体员工工全部实实行招聘聘合同制制和岗位位责任制制,因事事设岗,以职定定权,以以业绩订订利润,实行了了责、权权、利相相结合的的原则。现现有的余余名员工工全部都都是经过过多次面面向全社社会,公公开招聘聘考核而而录用来来的。公司建立了了多样性性的人力力资源管管理的激激励机制制1）制定了了比较合合理的薪薪酬制度度,使企企业的薪薪酬水平平保持了了同行业业的平均均水平或或略高出出一个百百分点。2）在激烈烈的市场场竞争机机制中,加大了了公司内内部的分分配制度度,公平平合理地地拉开了了不同岗岗位之间间的工资资浮动工工资比例例。23质量量管理存
