质量管理体系调查表

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质量管理体系调查表企业名称(盖章)企业性质电话号码注册地址传真号码生 产经 营方 式生产批发零售生产经营范围 中药材 中药饮片 中成药 化学原料药 化学药制剂抗生素原料药 抗生素制剂 生化药品 生物制品第二类精神药品 蛋白同化制剂 肽类激素医疗用毒性药品 医疗器械 保健食品 食品药品生产/经营许可证号营业执照号是否通过认证通过 未通过GSP/GMP证书编号 机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况主要人员姓名学历专业技术职称/执业药师质量工作年限法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人质量管理、验收、养护人数职工总数仓库总面积常温库面积冷库面积阴凉库面积自有运输车辆冷藏车数量冷藏箱数量计算机系统按GSP要求建立 满足经营全过程管理药品电子监管系统具备电子监管的实施条件 数据能够及时上传温湿度监控系统自动监测、记录、上报调控设备能够有效运行 评价情况(以下由淳安医药药材填写)服务质量评价信息反馈情况: 及时 一般 不及时变更资料资料提供情况:及时 一般 不及时召回药品处理情况: 及时 一般 不及时评价人:日期: 质量体系评价质量管理体系:健全 一般 不健全能否发生业务:能 否

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