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1、管理体系认证申请书合同号:我公司（厂）已收到提供的有关管理体系认证方面的公幵文件，经仔细阅读，已了解认证收费标准、公正性要求、认可业务范围、 申请认证的条件和认证的一般流程等内容。现承诺：1）我公司（厂）建立的管理体系所覆盖的产品/活动都遵守中华人民共和国相关的法律法规；2）我方愿意遵守上海波西认证有限公司（以下简称上海波西）认证要求，提供申请认证所需要的信息和附表所要求的资料,并承诺提供的信息和资料真实有效。3）我公司（厂）承诺 对上海波西公幵文件中对认证组织提出的要求（含按时交付费用）均能遵照执行；4）我公司（厂）与上海波西不存在除认证活动以外的利益关系，包括咨询或其他非公幵的服务。5）我
2、公司申请认证的管理体系已经有效运行3个月以上，且保持了有效运行的记录，具备现场审核条件，现正式向上海波西提出管理体系认证的申请，以下是我公司（厂）的基本概况和有关认证申请的要求和信息。一.申请认证组织基本概况1. 公司（厂）名称： 英文名称：2. 注册地址：-电话：邮政编码：3. 生产或经营地址：邮政编码：4性质：国有合资外商独资民营股份制出口型企业5.幵户银行开户银行账号是否为一般纳税人否 是纳税人识别号6.组织使用的工作语言是否为中文是 否否请说:申请认证基本信息1.认证标准、认证类型、认可标识及证书数量:（选项：请在所选择项目前用“V”表示）质量管理体系认证标准认证类型初次认证 再认证
3、认证转换 GB/T19001 -2016/ISO9001: 2015证书副本（另收费）中文 张英文文副本初次认证 再认证环境管理体系 GB/T24001-2016/IS014001: 2015认证转换中文 张英文文副本职业健康安全 管理体系初次认证 再认证医疗器械质量管理体系 GB/T28001-2011/OHSAS18001: 2007 ISO45001:2018中文 张英文认证转换文副本初次认证 再认证ISO13485 : 2016认证转换中文 张英文2.组织管理体系建立及运行情况:文副本;是否针对申请的管理体系认证范围所涉及的活动（或产品）符合1）管理体系开始运行的时间 法律法规要求进行
4、了评价2） 内部审核日期管理评审日期3）希望现场审核的时间为4） 组织管理体系一体化程度（申请多个管理体系认证时）：a）组织是否建立了一套整合的文件，适宜时，包括适度融合的作业文件：是否;b)对内部审核采用的一体化方法：是否;c)考虑总体经营战略和计划的管理评审：是否;d)对方针和目标采用的一体化方法：是否;e)对体系过程采用的 体化方法：是否;f)一体化的管理支持和管理职责：是否;g)对改进机制采用的一体化方法：是否;h)考虑总体经营战略和计划的管理评审：是否;苴中.7/、 丨 3.组织总人数;管理体系覆盖的总人数1）固定员工人数，临时人员人数，分包商人员人数，季节性人员数/高峰月份2）是否
5、有倒班 否是，倒班人数非倒班人数4. 申请认证管理体系覆盖范围（生产、经营或服务活动，不能超出营业执照和行政许可要求，适用时附说明）:1）对于本标准中不适用于组织确定的管理体系范围的要求说明（适用于质量管理体系）不适用标准要求，及理由删减的条款以及其理由（限013485:2016 ）:2 ）外包过程情况：主过程外包部份过程外包零部件加工外包无外包3） 有无灭菌过程（适用于医疗器械QMS :） 无有，灭菌方式：4） 最终用户使用前是否需要灭菌（适用于医疗器械QMS）: 否是，灭菌方式：5. 多场所（包括临时场所）、多个组织同时认证、分支机构相关信息，本申请书附表；1 ）管理体系覆盖的场所主机构共
6、个、分支机构共个，具体见本申请书附表3o2）管理体系覆盖的部门/现场不在同一处（包括场所的或临时场所有个，具体见本申请书附表36. 是否曾经过其他认证机构认证：是认证机构；证书有效期否7. 其他申请要求 _8. 再认证组织申请填写 :组织管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）是否发生重大变更，如：1)组织名称、生产经营或服务的工作场所（地址）是否发生变化是否2)法律地位、组织机构是否发生变化是 否；3)管理体系和重要过程（包括生产工艺流程）是否发生重大变化是否4)组织人数是否发生变化是否；认证范围是否发生变化是否5)相应的法律法规是否发生活变化是否；6)是否发生质量安全、环境污染或
7、生产安全事故是否；9. 申请认证转换组织请填写:1)最后一次审核的类型：初审第次监督第次再认证2)最后一次审核的日期：年月日至年月日3)原认证证书有效期：年月日至年月日4)原发证机构名称：证书认可标识5)申请认证转换理由：6)管理体系运行现状：理体系认证应提交的相关资料（复印件）见本申请书附表1.申请组织指定的联系人职务电话手机传真E-mail2.是否接受过与拟认证的管理体系有关的咨询：七接受管理体系咨询机构名称咨询人员姓名3.现场特殊危险的区域或有限制要求的区域为申请组织代表 （签字）职务 申请组织（盖章）&期四.其他附表1管理体系申请认证应提的资料（复印件）法律地位证明文件（如企业法人营业
8、执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等）若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（如：分支机构的营业执照和 组织机构代码证复印件）；有效的资质证明、产品生产许可证、安全生产许可证、强制性认证证书、医疗器械产品注册证等（适 用时）等涉及法律法规规定的行政许可的须提交相应的行政许可证件复印件（需要时）；，。存在时，基本资料组织简介（内容可包括企业沿革、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等）人员情况、管理体系范围涉及的产品的生产 /加工/服务流程图（标明关键过程、特殊过程和外包过程）；临时场所清单（如工程建设施工组织在建项目清单、技术服务现场、安装服务现场所等临时服
9、务点）管理体系成文信息：如手册程序文件，需组织的管理体系范围及其过程清单、组织机构图、过程的职 责和权限、过程的顺序和相互作用说明或图示、过程的绩效指标。；关于认证活动的限制条件（如出于安全和/或保密等原因，存在时）；附表2 :多个组织同时申请认证时组织时，第二个及以上组织的相关信息登记表；附表3 :管理体系覆盖分支机构（包括多场所或临时场所）情况登记表。质量管理体系覆盖的产品和服务的接收准则清单或说明；质量管理体系近期国家、行业产品/服务监督抽杳报告（如发生）。产品说明书（适用时，如：最终产品需提供）；医疗器械质量适用的法律法规清单，包括产品标准清单（适用时，如：最终产品需提供）；管理体系近
10、期国家、行业产品/服务监督抽杳报告（如发生）。厂区平面图（包括:污染物排放点分布图）；排污许可证（需要时）；环境管理体系环评报告书或报告表或登记表、环评批复、 环评竣工验收报告及环保守法证明或自我声明（必要时）；认证消防验收或检查合格证据、近期“环境污染物”检测报告，排污许可证（需要时）；重要环境因素清单；适用的环境法律、法规（名称、编号、有效版本）清单。厂区平面图、安全评价证据和安全守法证明（需要时）；消防验收或检查书面证据、近期“工作场所职业健康安全管理体系有害因素职业接触限值”检测报告、守法证明；安全生产许可证（需要时）；主要的危险源和职业健康安全风险清单；适用的职业健康安全法律法规清单
11、（包括所识别的法规中任何有关的法律义务）；已认可的认证证书；申请认证证书上 次审核 （初审/再认证）报告、随后的监督报告和审核中的不符合项报告单及采取纠正措施关闭情转换组织补充况的证实性资料、转机构声明、转换证书信息表；资料收到的投诉及采取的措施情况；（存在时）在合规性方面与监管部门的任何承诺或约定。（存在时）注：1.请在提供的资料前打“2”；2.扩大申请时，需提供因扩大而增加或变化的部分的证明性文件；3.以上各项文件和资料作为本申请书的附件提供（可用复印件，但必须清晰，并盖公章，特别是法律地位证明文件和相关资质证明文件）。附表2 多个组织同时申请认证时，第二个及以上组织的相关信息登记表组织机构名称注册地址管理体系覆盖范围生产或经营地址及活动需要时证书副本（另收费）中文张英文张副本张中文张英文张副本张中文张英文张副本张附表3 管理体系覆盖分支机构（包括多场所或临时场所）情况登记表分支机构（包括多场所）名称注册地址认证标准管理体系覆盖范围生产或经营地址及活动人数倒班情况备注
