《精选药品不良反应监测的组织机构资料》由会员分享，可在线阅读，更多相关《精选药品不良反应监测的组织机构资料（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、精品文档医疗卫生机构如何开展药品不良反应监测工作（参考）发布日期：2010-12-29 17:06:31点击数：223次一、药品不良反应监测的组织机构（1）二级以上医院设立与本单位情况相适应的药品不良反应监 测工作小组，由主管业务的院级领导负责，小组成员由医务、护理和 药事等部门的负责人和业务人员组成，指定专（兼）职人员负责本单 位的药品不良反应报告和监测工作，各业务科室均设置药品不良反应 监测员；一级医院指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测 工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；其它医疗卫生机构指 定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作。（2）未成立药品不良反应监测工作小
2、组的医疗卫生机构，由主 管业务的院级领导直接负责本单位的有关药品不良反应报告和监测 管理工作。（3）病床数在500张以上（含500张）的医疗机构，应指定专 职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作， 病床数少 于500张医疗机构，应指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作。（4）有条件的医院可建立药品不良反应监测专门机构（如监测 站、组等），根据自身具体情况，将监测机构设在医务科或临床药学 部门，并为之配备满足药品不良反应监测工作需要的办公场所和相关 办公设备，如可上网的计算机和长途电话，选派具有医学、药学或相 关的专业知识，具备对药品不良反应/事件进行关联性评
3、价的能力的 专（兼）职人员负责本院的药品不良反应报告和监测的日常工作。（5）有条件的医院可建立药品不良反应监测专家委员会，对本 院药品不良反应监测提供技术咨询和指导，如对新的、严重、突发、 群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应的调查、分析、评价 和确认提供具体的技术指导；开展重点监测药物品种流行病学的调查 和研究等。二、药品不良反应/事件的处理程序：（1）发现药品不良反应/事件的有关工作人员（包括医生、护士 或药师等）作相应记录，汇报给本科室的药品不良反应监测员。（2）各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药 品不良反应/事件，并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填 写药
4、品不良反应/事件报告表，按规定上报本院的药品不良反应 监测专门机构或药品不良反应监测的专（兼）职人员。（3）药品不良反应监测专（兼）职人员核实并统计上报的药品 不良反应/事件，作出报告单位的关联性评价，疑难病例可提交本企 业药品不良监测工作小组，组织本单位有关专家讨论后再作出报告单 位的关联性评价，按规定上报。（4）药品不良反应监测专（兼）职人员按规定汇总并填写上报 药品不良反应/事件定期汇总表。三、开展药品不良反应监测的工作方法（1）结合医院自身情况，建立药品不良反应报告和监测制度， 制定具体实施办法。（2）积极开展药品不良反应的教育和培训，建立本单位药品不良反应病例报告收集和信息反馈的监测
5、网络体系， 各监测点的成员由 各临床、医技科室负责人或学术带头人、总住院医师、护士长、责任 护士等组成，带动全体医护人员参与。（3）药品不良反应监测员积极、主动、全面收集本院发生的药 品不良反应/事件，及时上报本院的药品不良反应监测专门机构或药 品不良反应监测的专（兼）职人员。监测站（组）或药品不良反应监 测的专（兼）职人员对收集的不良反应报告进行整理、完善和初步分 析评价后，按药品不良反应报告和监测管理办法的要求，及时向 当地药品不良反应监测中心报告，同时向原报告人（单位）反馈有关 信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性， 向医生和患者提供药 品安全性方面的资料及用药注意事项。（4）将不良
6、反应监测和控制纳入诊疗工作流程中，如拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品前，经治医生应给患者做客观的介 绍，并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件；住院治疗的患者出院时，主管医生应在其出院首页和出院小结等相关材料上记录患者 住院期间所使用的药品发生不良反应的情况。（5）建立院药品不良反应数据库，收集有关药品的国内外有关 不良反应资料，掌握其流行状况和诊治的方法。有效地组织疑难病例 关联性评价的研究和讨论，积极开展药品不良反应监测的统计学、 流 行病学和方法学研究；密切关注药品不良反应和安全性的相关信息。（6）密切跟踪和宣传国家药品不良反应通报的有关信息，重点 监测已通报品种，并采取如暂停或停止药品销售等相应措施，及时向 省级药品监督管理部门和省药品不良反应监测中心报告所采取的措 施及跟踪监测的结果，防止或减少药品不良反应的重复发生。（7）全面开展药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训，可通过印发学习资料、药品不良反应专业刊物，举办学习班，开展病 例讨论等多种形式进行本单位医务工作者的培训；应对患者开展药品 不良反应及其报告和监测制度的宣传并提供相关服务，如在入院须知中介绍药品不良反应和报告制度的知识等。（8）建议将药品不良反应监测列入医院再教育计划和科室工作 考核项目。精品文档
