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1、培养基适用性检查记录培养基名称硫乙醇酸盐流体培养基来源批号培养基名称硫乙醇酸盐流体培养基来源中国食品药品鉴定研究院批号检验依据2015年版中国药典及培养基适用性检查标准操作规程检验日期至报告日期培养箱型号培养相编号稀释液 0.9%无菌氯化钠溶液；稀释液配制批号 pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液胰酪大豆胨液体培 养基配制批号硫乙醇酸盐流体培养基配制批号菌种金黄色葡萄球菌实验室编号菌种铜绿假单胞菌实验室编号菌种生孢梭菌实验室编号检验方法：1、无菌性检查：每批硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）随机取不少于5支（瓶），置于30C35C培养14天；应无菌生长。2、灵敏度检查：2.1、菌液制备：用接菌环分别
2、挑斜面培养基上的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的单菌落，接种于胰酪大豆胨液体培养基中，3035C 培养1824小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释，制成不大于100cfu的菌悬液。将生孢梭菌接种于硫乙醇酸盐流体培养基中， 30-35C培# 1824小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释，制成不大于100cfu的菌悬液。2.2、检查法：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌 各2支，另1支不接种作为空白对照，3035C培养3天。逐日观察结果。3、观察结果3.1、无菌性检查培养温度：C培养时间：至培养时间（天）是否符合规
3、定1234567891011121314口符合规定不符合规定标准若培养基无菌生长，则该培养基无菌性检查符合规定。“ + ”代表：有菌生长，“一”代表：无菌生长。3.2、灵敏度检查培养温1度：C培养时间：至菌种名称培养基培养时间（天）是否符合规定123金黄色葡萄球菌管1口符合规定不符合规定管2铜绿假单胞菌管1口符合规定不符合规定管2生孢梭菌管1口符合规定不符合规定管2阴性对照空白管口符合规定不符合规定标准规定空白管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该种 培养基的灵敏度检查符合规定。“ + ”代表：有菌生长，“一”代表：无菌生长。备注OOS：口无有结论：口符合规定不符合规定检验人/日期： 复核人/日期：第4页共4页
