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1、版号更改内容概述编写日期B1B1版发行如无受控副本之盖印，为非受控文件只有受控副本才会被自动更新。批准：审核：编写：日期：日期：日期：备注：此文件发放至厂务经理、管理代表、行政部、品管部、生产计划部、生产部、维修部、客户服務部。1.0前言1.1概述公司简介本公司自 1982 年成立，成立初期专科生产精密微型螺丝及中型螺丝，及至现在更生产及代理各种相关紧固件，如介子、弹簧针、平衡轴、丝母及配合各厂商所需特别之紧固件开发，并适用于各行业如玩具、家庭电器用品、电子产品、文具、相机及各行业有需要之标准及非标准螺丝。材料方面可配用铁金属如青铜、红铜、白铜、不锈钢及铝等。自 1990 年深圳厂成立后可满足
2、在国内设厂之客户需求，使到交送货时间及成本得宜减低。从而得到最佳竞争效益。自始至今本公司不断扩充发展质及量，力求满足客户之要求。公司地址：公司电话：公司传真：1.2 适用范围1.2.1本手册依据 ISO9001 ：2000 标准综合制订，适用于螺丝标准件（深圳）有限公司品质管理等方面的各项活动，包括与产品有关的外发加工活动，如：电镀、热处理等。1.2.2 本公司的主要活动范围是：生产螺丝、垫片等标准件。1.2.3本公司按照国家 / 国际已有的标准和客户的要求进行生产 ,没有产品设计 ,故删除设计和开发条款 (7.3) 。1.3 本手册陈述了品质系统的主要要素，适应于本公司整个运作系统和提供的产
3、品。1.3.1 品质手册的修改管理代表负责建立和维持本品质手册 。通过品质手册的修改来反映正确的品质管理体系，修改版本 (含新版本 )批准后生效。 A1 版是首次发行版，当修订某页或某章节时，该页 / 章节版本用 A1.1 A1.2 . 表示。当全本手册改动较多，管理代表认为需要升版时，则全本手册由 A1 B1 版，依此类推。1.3.2文件收发文控中心应负责发出和回收品质手册 (当更改某页时，只回收相应的页)，并保存分发记录。1.3.3管理代表管理代表负责建立、维持和改善品质体系，并协调ISO 认证和品质体系维护。2.0引用标准： ISO9001:2000 以下简称 ISO90013.0术语和
4、定义3.1AVL ： 认可供应商名单3.2QF ： 供应商核准表3.3COC ： 合格证明书 (指有数据说明供应商对该材料品质状况的检验报告等类似文件 / 资料)。3.4CAR ： 纠正及预防措施要求3.5管理体系： 由品质体系规范在产品 / 服务的品质方面的全部活动及相互作用，包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等。3.6品质体系：管理体系的一个组成部分，指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。3.7质量: 产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其他受益者要求的能力。3.8品质控制 : 为确保满足规定的品质要求，所运用的手段。3.9检验: 对产品或服务
5、等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定各个特性是否合格的活动。3.10校正：所有为了确认测量设备、仪器之精度与准确度而进行定期的检查、维护、清洁等活动。3.11保养：对所有的生产设备、仪器进行定期的检查、维护、清洁等活动。4.0 品质管理体系要求4.1组织要求规定和管理 ISO9001 相关的各项过程，以确保产品和活动符合客户及相关方面要求，为此，建立 ISO9001 管理体系，并按品质体系的要求执行， 并不断改善。4.2文件要求本管理体系包括四个层次的文件和资料:4.2.1品质手册手册的目的是描述本公司 ISO9001 体系的品质方针和目标， 及对客
6、户、相关方面等的承诺，并作为外界了解本公司品质管理活动的线路图。4.2.2程序文件为实现品质手册中所描述的品质方针和目标而建立的指导运作文件，描述实施品质管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。4.2.3指导书是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述，它们可以是：4.2.3.1文字 / 图样4.2.3.2检验和测试 (控制 )方法4.2.3.3制度或规定4.2.4表格和记录根据规定的要求，描述和记载产品生产的事实和结果的文字或图表。备注：文件可以任何形式或媒体保存。4.3品质手册编制的品质手册之条款，适用于本公司产品的一切品质管理活动，对品质管理体系需要的要素进行详
7、细说明，包括对品质管理体系所需过程的识别，并确定其先后顺序和相互关系，以及对品质管理体系编制的程序文件的引用；品质体系策划流程图参照附件三；品质体系各过程的识别和展开关系参照附件四公司各过程识别汇总表 .4.4文件控制4.4.1概述建立并保持此文件化的程序，以控制品质手册所要求的所有文件、资料，从而确保文件、资料：- 发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制和保证。- 所有与品质管理体系有效运作有关的场所，操作人员须易于得到足够现行版本的文件。- 必要时对文件进行评审、更新和重新批准。- 失效的文件及时从所有发布和使用场所收回，或采取其他措施以防误用。- 对出于法律和保留信息的需要而留下的失
8、效文件予以标识。- 国际 / 国家标准、法律法规，客户规格、标准、图样等应进行标识和分类控制。- 文件和资料可以是任何媒体形式，如：硬件拷贝或电子媒体。4.4.2文件的变更 / 修改- 文件的变更 / 修改和审核应由原部门相应的起草和审核人员进行。- 为防止使用作废和无效的文件，应有最新文件一览表。4.5品质记录的控制保存运行品质管理体系所需要的记录，并规定保管部门和保存期限；同时确保记录：(a)字迹清楚，标识明确。(b) 具备对相关活动，产品或服务的可追溯性。(c)便于查阅，避免损坏、变质或遗失。4.6相关程序文件和资料控制程序QP-001品质记录控制程序QP-0025.0 管理职责5.1管
9、理承诺最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项：- 建立并保持对满足客户及相关方要求的重要性的意识。- 建立品质方针、品质目标。- 建立 ISO9001 管理体系。- 执行管理评审- 提供必要的资源5.2客户及相关要求5.2.1最高管理层及相关部门应确保：- 客户及相关方面的要求和期望已被确定，并转化成为以实现客户满意为目的的要求。- 完全理解并满足客户及相关方面的要求。5.2.2法规要求应建立、保持并清楚理解所适用的有关过程 / 产品 / 服务的品质要求，执行有关组织机构规定的标准的记录程序 ,以确保活动和产品符合法规要求。5.3品质方针及品质目标品质方针管理层承诺：在公司厂务经理的领导
10、下，全员参与，以客户的要求为中心，遵守产品有关法律法规的要求，不断改进管理体系，提高效率；同时，公司提供足够的资源，采用先进的工艺技术，对各个生产环节严格把关，减少浪费，精益求精，不断提高产品的品质，以优质的产品开拓市场和赢得客户的满意。品质目标：见附件四公司的所有员工须明白品质方针、品质目标，并付出最大努力去实现品质方针、品质目标。5.4品质策划5.4.1概述本公司针对各相关职能部门建立品质目标，品质目标应与品质方针及持续改进的承诺相一致，目标应满足产品、客户服务的要求。5.4.2目标为进行品质管理活动，设定文件化的、可测量的品质目标，并贯彻执行。5.4.3品质策划范围本公司应识别并策划为达
11、到品质目标所需的活动和资源，策划应与管理体系的所有要求相一致，策划的结果应形成文件，策划应确保组织变更处于受控状态，并确保管理体系在变更期间仍得到保持 .策划包括：5.4.3.1管理体系要求的过程；5.4.3.2所需过程、资源、期望的结果；5.4.3.3验证活动和所需的品质记录及要求的标准；5.4.3.4本公司之持续改进。5.4.4管理体系本公司应建立管理体系，并运用相应的管理手段，从而确保过程、产品和服务满足客户及相关方面要求，对影响品质的作业应有文件化的规定。5.5职责与权限5.5.1 组织架构图：（见附件一）5.5.2管理职责 : 公司各职能部门的职责与 ISO9001 ： 2000 标
12、准条款的对应关系照附件二。5.5.2.1厂务经理（a ）批准品质方针及品质目标（b ）批准品质手册（c）批准公司预算（d ）建立公司管理系统（e）统管全公司各职能部门（f）主持管理评审会议5.5.2.2管理代表(a)负责建立和维持品质体系，以满足 ISO9001 的要求（包括内部品质审核的组织）(b) 负责就品质体系的运作情况向厂务经理和公司管理层汇报（包括管理评审的筹备）(c)负责就品质体系方面的事宜与外部联络沟通(d) 确保提高整个公司内员工的品质意识。各部门主管及主管以下人员的职责参照其相应的管理职责与权限之规定。5.6内部沟通厂务经理应建立各级职能部门关于管理体系及其有效性进行内部沟通的渠道和方法，以确保信息的有效流通 ,提高组织的运作效率 ,沟通的方式可是电话、 传真、会议、联络单、公告栏、报告资料等形式。5.7管理评审厂务经理主持管理评审会议，将制定好的品质方针、目标和承诺等事项作为实绩来维护，对管理体系的适宜性及执行情况有效性进行定期重新评价和不断的改善，每年至少进行一次管理评审。5.7.1管理评审会主席：厂务经理成员：管理代表 / 主管 / 其他有需要的人员参加，如因事需缺席时，可以派代表参加会议。5.7.2议程5.7.2.1评审输入议程内容应覆
