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1、资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载缩宫素注射液说明书地点：时间：说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与 义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时 请详细阅读内容缩宫素注射液说明书【药品名称】通用名：缩宫素注射液曾用名：冏品名：英文名：Oxytocin Injection汉语拼音：Suogongsu Zhusheye本品主要成份为：缩宫素。结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸 组成的肽链。H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2【性状】本品为无色
2、澄明或几乎澄明的液体。【药理作用】本品为多肽类激素子宫收缩药。 刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩 张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。 刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳 汁分泌量。【药代动力学】口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时 效约20分钟；肌内注射在35分钟起效，作用持续3060分钟；静脉滴注立 即起效，1560分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕 后20分钟，其效应渐减退。T1/2 一般为16分钟。本品经肝、肾代谢，经肾 排泄，极少量是原形物。【适应症】用于引产
3、、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出 血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。【用法用量】(1) 引产或催产?静脉滴注，一次2.55单位，用氯化钠注射液稀释至 每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.0010.002单位，每1530分钟增加0.0010.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每 分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.0020.005单位。(2) 控制产后出血每分钟静滴0.020.04单位，胎盘排出后可肌内注射 510单位。【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水 滞留。【禁忌】骨盆过窄，产道受阻，明显头
4、盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤 剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏 力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊 水过多)、严重的妊娠高血压综合证。【注意事项】(1) 下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有 宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已 超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。(2) 骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。(3) 用药前及用药时需检查及监护： 子宫收缩的频率、持续时间及强度； 孕妇脉搏及血压； 胎儿心率； 静止期间子宫肌张力; 胎儿成熟度; 骨盆大小及胎先露下降情况； 出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）。【孕妇及哺乳期妇女】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危 险。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】（1）环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血 压，窦性心动过缓或（和）房室节律失常。恩氟烷浓度1.5%，氟烷浓度 1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度 3.0%可消除反 应，并可导致子宫出血。（2）其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或 （和）宫颈撕裂。
