药品验收管理制度范本(五篇).doc

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1、药品验收管理制度范本一、本制度适用于药品验收。二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。药库保管员:负责验收合格后药品的入库。药剂科主任:监督该程序的实施。(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据药品管理法等法律法规,制定本制度。(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。验收后经复核方可入库。(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货_小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的

2、药品优先验收,并在_分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。(6)进口药品验收时,应详细审核进口药品注册证(或医药产品注册证)及进口药品检验报告书进口药品随货单复印件,进口预防性生物

3、制品、血液制品应审核生物制品进口批件复印件;进口药材应有进口药材批件复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。(8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。(9)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。(10)有下列情况之一的药品不得入合格品库。三无产品;假冒厂牌商标的药品;

4、整件没有生产企业检验合格证的药品;从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品检验报告书和进口药品注册证的进口药品。(11)药品入库时注意失效期,一般情况下六个月内到期的药品不得2入库。(12)进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,出现一个不合格药品入库,将在季度质量考核中处罚。3门急诊药房_品的管理制度一、门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理,应选择_素质好,熟悉_品有关法规,责任心强,具有药剂士以上技术职称的人员担任,严格按照“五专”要求管理。二、门、急诊药房_品的储存应有专门铁柜或保险箱,加锁保管,班班

5、交接,钥匙应有专人掌握。三、门、急诊配_品针剂时,经药剂人员审方后划价、收费,后发一注射药袋,由急诊室备药,凭空药袋注射后,由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换,使_品不经病员手中,防止涉毒者攫取。_品采购验收保管制度一、_品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。二、_品的采购与保管必须由专人负责,须选拔_素质好、责任心强的药剂人员担任。三、采购_品必须办好印鉴卡,_品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买,_品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。四、购买_品时,须按规定做好购买时的安全保卫工作,由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。五、采购中必须严格执行验收制度,对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂

6、家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后,还必须逐盒开封检查,如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的4情况时,须当场退换,按实数交割。六、运输过程中由二人押车,并采用适当容器,保证药品的完整无损。七、采购回院后,经验收员和保管员验收,交保管员,迅速入库,按五专规定管理。八、药库_品需储存于铁柜或保险箱内,并配备监护设施。九、如有关人员违反规定,所造成后果须按法律法规严肃处理。5药品验收管理制度范本(二)一、本制度适用于药品陈列管理。二、药房药剂人员。药剂人员按要求陈列药品。三、内容1.陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。2.药品与非药品,内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开摆

7、放,并按药品的品种、用途分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。3.凡质量有疑问的药品,一律不予上架。4.上架药品按月进行质量检查并记录,发现质量问题及时下架,并尽快向药剂科主任汇报。5.拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。6.危险药品不陈列或只陈列空包装。7._品需储存保险箱内,加锁保管。8.生物制品需冷藏保存的,应存放在冰箱内。药品养护管理制度一、本制度规定了药品在库养护的全过程,防止药品变质失效,确保财产免受损失。二、本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。8三、药库管理员、养护员:负责严格按本制度管理药品。药剂科主任:负责指导和监督养护过程中的质量工作。四、内容

8、:1.库房管理员按药品储存管理程序进行分库、分区、分类贮存,养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否合理,贮存条件是否合理,并填写药品质量养护记录。2.库房管理员定期(每日上午_点,下午_点)检查库房的温湿度情况并填写温湿度记录表,养护员每天抽查一次,检查温湿度是否放置在有代表性的位置,配合仓库保管员进行温、湿度的检测和管理。检查库房是否避免日光的直接照射。3.养护员定期对库房温湿度调节设备(如空调等)进行巡检,保证温湿度的调节要求。如果温湿度将要超过或超过规定范围,及时开启采用相应的调节设施,如超过规定贮藏条件,及时填写记录,由药剂科主任判断是否对药品质量产生了不良影响,并

9、给予处理办法。4.养护员每月对、所有药品存放区的所有批次的大包装外观进行检查,应该包装完好,全面检查中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫蛀、无鼠咬等异常情况;中药材、中药饮片无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等变异现象,并填写药品质量养护记录。5.养护员根据中西成药的剂型,验收合格日期、出产日期及有效期,确定药品循检的开箱检查频次、抽查量及检查项目。6.护中药材及中药饮片按药品的质量特性,采用干燥等方法养护,_具体操作见药品养护sop。7.养护员按三三四原则对库房进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30,第二个月检查总批次的30,第三个月检查总批

10、次的40,并做好养护记录。对陈列药品超过一个月期限的现货要进行循检、养护,并做好养护记录。8.养护过程中,发现任何异常情况,及时填写药品停用通知单,并上报药剂科主任进一步确认、处理。9.每年由养护员制订一次夏防(_月制定)、冬防(_月制定)工作计划,经质量负责人(质管员)批准,严格执行,适时检查、养护,确保药品安全度过夏、冬季。10.制定重点养护药品目录,确定的重点养护品种应在剂型要求的基础上增加养护次数,每月进行一次养护检查。11.如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中处罚。处方调配管理制度一、本制度适用于处方调配的管理二、药房药剂人员。负责处方审核、调剂、保管。

11、三、内容:1.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调配工作,非药学专业技术人员不得从事处方调配工作。_具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。3.处方调配人员须凭医师处方调配药品,非经医师处方不得调配。4.调剂过程的步骤:(1)收方包括从患者处接受处方,从病房医护人员处接受处方或请领单,认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。(2)_处方内容包括a对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。b处方用药与临床诊断的相符性。c剂量、用法。11d剂型与给药途径。e是否有重复给药现象。f是否有潜在临床意

12、见的药物相互作用和配伍禁忌。(3)配方调配药剂或者取出药品。(4)包装与贴标签。(5)核对处方药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。(6)发药发药时应注明患者姓名、药品名称、用法、用量并详细交待每种药品的用法、用量、注意事项和答复询问等。4.对处方所列药品不得擅自更改或代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。5.凡属特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煎服用方法。6.调配处方时,必须做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄,查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊

13、断。7.药剂人员在完成处方调剂后,应当在处方上签字。协作配方时,调配人(收方、审方、配药),核对发药人(再审方、复核、发药)双签字或独立配方时,单人双签字。8.发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向患者说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。9.妥善保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存一年;医疗12用毒_品、精神药品及戒毒药品处方保存二年;_品处方保存三年。10.如有违反上述规定,将对责任人在季度考核中处罚。药品验收管理制度范本(三)第一条、购进药品必须严格执行_药品管理法、药品经营质量管理规范等有关法律法规,依法购进。第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查

14、验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员

15、应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。药品验收管理制度范本(四)一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据(药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及

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