《【推荐精选】2015年执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【推荐精选】2015年执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟试题（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规仿真模拟试题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是（ ）A.市场运作，打破界限B.市场运作，以法为本C.市场运作，政府引导D.政府引导，合理布点E.市场运作，合理布点正确答案：A,第 2 题 药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是（ ）A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容B.药品通用名称、规格、生产企业等内容C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容正确答案：C,第 3 题 我国药品质量管理规范制定
2、的目的是（)A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益正确答案：C,第 4 题 GMP规定洁净室（区）与室外大气和相邻 房间的静压差应（ ）A.大于2帕与1帕B.大于4帕与2帕C.大于6帕与3帕D.大于8帕与4帕E.大于10帕与5帕正确答案：E,第 5 题 药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有（ ）A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称B.物化或相关专业的学历，或具有
3、药学专业 技术职称C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称正确答案：E,第 6 题 国家药物政策的组成内容有（ ）A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等正
4、确答案：E,第 7 题 药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括（ ）A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等正确答案：E,第 8 题 药品说明书和标签中禁止使用的是（ ）A-注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称正确答案：B,第 9 题 基本医疗保险药品目录的“甲类目录”是（ ）A.由国家统一制定的B.
5、由国家统一制定，各地不得调整C.各地不得调整D.各地适当调整E.全国统一的用药目录正确答案：B,第 10 题 药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应（ ）A.明确质量条款B.明确质量保证能力C.明确质量标准D.明确质量要求E.明确质量审查报告正确答案：A,第 11 题 药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理C.明示其服务公约，附监督电话D.清晰公布监督电话及顾客意见簿E.在明显的位置设置顾客意见簿正确答案：B,第
6、 12 题 以下属于三级保护野生药材物种的是（ ） A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子E.蟾酥正确答案：D,第 13 题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是（ ）A.依照药品管理法的有关规定予以处罚B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照药品管理 法的有关规定予以处罚C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格E.取消其第二类精神药品零售资格正确答案：B,第 14 题 麻醉药品和精神药品管理条例的立法宗旨 是（ ）A.加强麻醉
7、药品和精神药品的管理B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施正确答案：D,第 15 题 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（ ）A.经所在地设区的市级药监机构批准方可B.经所在地省级药监管理机构批准方可C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地省级卫生主管机构批准即可E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡正确答案：C,第 16 题 药品零售和零
8、售连锁门店销售的中药饮片应（ ）A.符合炮制规范，并做到计量准确B.符合中药的炮制规范要求C.做到计量准确D.质优价廉E.地道药材正确答案：A,第 17 题 基本医疗保险药品目录的“乙类目录”是（ ）A.由国家统一制定的B.各地区（省级）可适当进行调整C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯正确答案：C,第 18 题 销售处方药和甲类非处方药的零
9、售药店应当（ ）A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求正确答案：D,第 19 题 药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应（ ）A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良
10、反应中心报告D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调査核实给予 确认E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实， 给予评价正确答案：C,第 20 题 国家一级保护野生药材物种的出口管理 是（ ）A.实行限量出口B.实行出口不限C.实行计划、限量、限品种出口D.属于自然淘汰的，但不得出口E.属于被动淘汰的，但不得出口正确答案：D,第 21 题 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当（ ）A.申请运输证明B.向省级药监管理部门申领运输证明C.向省级卫生行政部门申领运输证明D.向所在地的上级主管部门申领运输证明E.向所在地
11、省级药监管理部门领取运输证明正确答案：E,第 22 题 药师不得调剂的处方有（ ）A. 不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方正确答案：D,第 23 题 GAP的适用范围是（ ）A. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动 物药）的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输正确答案：A,第 24 题 药品生产和质量管理的基本准则是（ ）A.对药品生产和质量的监督检査B.对药
12、品生产和质量的定期的、全面的检查C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪D.对药品不良反应的全面检查E.药品生产质量管理规范（GMP)正确答案：E,第 25 题 中药品种保护的目的是（ ）A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展正确答案：E,第 26 题 因质量原因退货和收回的药品制剂应（ ）A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同
13、时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理正确答案：E,第 27 题 在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是（ ）A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及
14、 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品正确答案：B,第 28 题 SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是（ ）A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整正确答案：A,第 29 题 中药保护品种的范围必须是（ ）A.列入国家药品标准的品种B.列入国家非处方药目录的品种C.列入国家医保用药目录的品种D.列入国家处方药目录的品种E.列入国家中药人工制成品正确答案：A,第 30 题 法律效力是指（)A.法律规范在什么地方发生效力B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题C.法律规范在何时生效和何时终止的效力D.法律规范适用于什么样人E.法律规范适用于什么地域的人正确答案：B,第 31 题 零售药店销售处方药
