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1、山东岱星医药有限公司200吨/年帕罗维德医药中间体项目环境影响评价公众参与说明山东岱星医药有限公司1概述12首次环境影响评价信息公开情况42.1 公开内容及日期42.2 公开方式82.3 公众意见情况93征求意见稿公示情况103.1 公开内容及时限103.2 公示方式124公众意见处理情况194.1 公众意见概述和分析194.2 公众意见采纳情况194.3 公众意见未采纳情况195报批前公开情况205.1 公开内容及日期205.2 公开方式206其他217诚信承诺221概述近几年来，我国十分重视精细化工的发展，把精细化工、特别是新领域精细化工作为化学工业发展的战略重点之一和新材料的重要组成部分
2、，已列入多项国家计划中，从政策和资金上予以重点支持。精细化工行业包括精细化学品与专用化学品，精细化工产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。经过近十年的增长，我国精细化工已取得了长足的进度，目前我国总体精细化率达40%左右。部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。但与北美、西欧和日本等发达经济体60-70%的精细化率相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。山东省第十一次党代会报告提出，必须牢牢抓住供给侧结构性改革这条主线，把加
3、快新旧动能转换作为统领经济发展的重大工程，坚持世界眼光、国际标准、山东优势，积极创建国家新旧动能转换综合试验区，通过发展新技术、新产业、新业态、新模式，实现产业智慧化、智慧产业化、跨界融合化、品牌高端化，培育壮大新动能，改造提升传统动能，促进经济转型升级提质增效。实体经济一直是山东的优势产业，加快新旧动能转换并不是抛弃传统产业。传统产业是山东的家底，要升级换代，实现“老树发新芽药物中间体是精细化工的重要组成部分，其发展水平是一个国家化工现代化水平的标志。多年来，药物中间体行业是世界各国重点投入、激烈竞争的焦点。医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品。医药中间体按应用
4、领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。医药中间体的上游行业是基础化工原料行业，其下游行业是化学药品原料药及制剂行业。基础化工原料作为大宗商品，价格波动较大，从而直接影响企业的生产成本。医药中间体又细分为初级中间体和高级中间体，初级中间体由于生产技术难度不高、价格和附加值均较低，处于供大于求的态势，高级中间体是初级中间体的反应产物，与初级中间体相比，结构复杂，只需一步或几步就能制备下游高附加值的产品，其毛利率水平高于整个中间体行业的毛利率。初级中间体供应商由于只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力最大，基础化工原
5、料的价格波动对其带来的影响较大。而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP要求下生产的医药中间体，即原料药起始物料之后的、在原料药合成步骤中产生的、在成为原料药前还会经历进一步的分子变化或者精制的一种物质。近年，随着疾病谱扩增以及药物结构复杂化，新药研发成功率降低，新药研发成本迅速增加，麦肯锡在Nat.Rev.DrugDisco
6、v.提到，2006-2011年，新药研发成功率仅为7.5%,2012-2014年，由于生物大分子良好的选择性和低脱靶毒性（药物在后期开发阶段，即从临床In期到获批上市具有高达74%的成功率），药物研发总体成功率略有提升，但仍旧难以回升至90年代16.40%的成功率。成功上市一个新药的成本从2010年的11.88亿美元己经增加到2018年的21.8亿美元，几乎增长翻倍，同时新药回报率持续走低，2018年全球TOPl2制药巨头在研发上的投资回报率仅有1.9%。研发成本不断上升而研发投资回报率不断下滑给制药企业带来了很大的压力，因此他们未来更多地选择将生产环节外包给CMO企业以降低成本，据Chemi
7、calWeekly统计，生产环节占原研药全部成本的30%左右。CMo/CDMO模式可以帮助制药公司在固定资产投入、生产效率、人力资源、认证、审计等方面合计减少12-15%的成本；此外，采用CMO/CDMO模式帮助药企提高反应收率、缩短备货周期、增加安全系数，这样能够节省产能定制时间，缩短创新药的研发周期，加快药品上市的速度，使制药企业能够享受更多专利期红利。在此背景下，山东岱星医药有限公司抓住医药中间体行业发展的有利时机，决定建设200吨/年帕罗维德医药中间体项目，以提高企业的知名度，扩大产品的市场影响力。项目位于寿光市羊口镇，新建生产车间一座，依托现有办公楼、化验室、仓库、动力车间、污水处理
8、等配套公建，新购置氢化釜、蒸醇釜、分层釜、离心机、物料储罐等生产及辅助设备，以甲醇、对甲苯磺酸、谷氨酸二甲酯、液乙睛、氢气等主要原料，采用缩合反应、加氢反应、蒸循、结晶等工艺，形成年产帕罗维德医药中间体200吨的生产能力。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中的有关规定，本项目属于二十三、化学原料和化学制品制造业”第44条“基本化学原料制造261”“不含单纯混合和分装外的“，需要编制环境影响报告书。因此，潍坊宜新环保工程咨询有限公司受建设单位委托进行该项目的环境影响评价工作。我单位在接受委托后，积极收集并认真研读本项目有关的文件资料，对项目所在地
9、进行现场踏勘，根据环境影响评价工作的基本程序，按照环境影响评价技术导则及国家有关规范的技术要求，查明项目周围地区的环境质量现状，并调查了解、研究、分析本项目的生产工艺及污染物产生、排放情况，预测本项目投产后的废气、废水、噪声、固体废物对周围环境的影响程度和范围，并提出环境污染防治的对策与建议，在此基础上编制了本项目环境影响报告书，其将为建设单位和环境保护行政管理部门的决策提供科学依据。为了加强建设项目各方与可能受项目影响的公众之间的联系和交流，使公众比较全面的了解建设项目及其污染排放状况，减轻对项目影响的担忧，通过公众参与的形式，把公众对建设项目的多种意见和建议体现在公众参与的结论中，使项目的
10、规划设计更加完善和合理，以提高建设项目的环境和经济效益。公众通过参与来维护其环境权益、履行其保护环境的责任和义务，对形成良好的保护环境的社会风气和实现预定的环境目标有着保证作用。公众参与的结论体现在报告书中，环保部门及行业主管部门在报告书审批时应充分考虑公众的意见，并及时反馈给建设单位，作为监督和验收的内容之一。通过公众参与，可使环境影响评价的对策更具合理性、实用性和可操作性。因此，建设单位山东岱星医药有限公司作为实施主体，负责项目公众参与工作。本次公众主要形式包括：网上公示、报纸公开、张贴公告。2首次环境影响评价信息公开情况2.1 公开内容及日期根据环境保护公众参与办法(生态环境部令第4号)
11、中的有关规定，对本建设项目进行了第一次公示，公示时间为2022年03月21日，公示的主要内容包括：建设项目名称、建设内容等基本情况；建设单位名称和联系方式；环境影响报告书编制单位的名称；公众意见表的网络链接；提交公众意见表的方式和途径。第一次公告内容及公众意见表如下。山东岱星医药有限公司200吨/年帕罗维德医药中间体项目环境影响评价第一次公示（一）建设项目概况项目名称：200吨/年帕罗维德医药中间体项目项目概况：项目位于寿光市羊口镇，新建生产车间一座，依托现有办公楼、化验室、仓库、动力车间、污水处理等配套公建，新购置氢化釜、蒸醇釜、分层釜、离心机、物料储罐等生产及辅助设备，以甲醇、对甲苯磺酸、
12、谷氨酸二甲酯、溟乙月青、氢气等主要原料，采用缩合反应、加氢反应、蒸储、结晶等工艺，形成年产帕罗维德医药中间体200吨的生产能力。（二）建设单位的名称及联系方式建设单位：山东岱星医药有限公司联系人：钟总联系地址：山东省潍坊市寿光市羊口镇化工产业园区渤海路8号联系电话：13376466170（三）承担评价工作的环评机构名称环评单位：潍坊宜新环保工程咨询有限公司（四）公众意见表的网络链接http:/www.sgnet.ee/news/202203/21/725676.shtml（五）提供公众意见表的方式和途径公众可通过电话、信函、电子邮件或直接到工作单位等方式，向建设单位或环评单位提交意见或咨询有关
13、情况。公众提交意见时，应提供有效的联系方式，鼓励公众采用实名方式提交意见并提供常住地址。山东岱星医药有限公司2022.3.21建设项目环境影响评价公众意见表填表日期年月日项目名称山东岱星医药有限公司200吨/年帕罗维德医药中间体项目一、本页为公众意见与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见（注：根据环境影响评价公众参与办法规定，涉及征地拆迁、财产、就业等与项目环评无关的意见或者诉求不属于项目环评公参内容）（填写该项内容时请勿涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私等内容，若本页不够可另附页）二、本页为公众信息（一）公众为公民的请填写以下信息姓名身份证号有效联系方式（电话号码或邮箱）经常居住地址（
14、XX省XX市XX县（区、市）XX乡（镇、街道）XX村（居委会）XX村民组（小区）是否同意公开个人信息（填同意或不同意）（若不填则默认为不同意公开）（二）公众为法人或其他组织的请填写以下信息单位名称工商注册号或统一社会信用代码有效联系方式（电话号码或邮箱）地址（XX省XX市XX县（区、市）XX乡（镇、街道）XX路XX号）注：法人或其他组织信息原则上可以公开，若涉及不能公开的信息请在此栏中注明法律依据和不能公开的具体信息。2.2 公开方式2.2.1 网络2022年03月21日，在网站（http:WWW.sgnet.cc/news/202203/21/725676.shtml）对建设项目进行了第一次
15、公示，并附上公众意见表作为附件。公示截屏见图2.2-Ioe寿浅网首立弄闻牛。本菇公告山东岱星医药有限公司200吨/年帕罗维德医药中间体项目环境影晌评价第一次公示2022-03-2108:36字号!（一）建设项目同品项目名称：200E年帕罗燃毒基*瞅/目项目前况：顼目位于寿充电华匚0.就崖生产车间一座,依托现口办公慢.化脸室,仓瘴、动力车间、港生处理*E套公递.紫药热化it第w.分层苍、惑心帆、物料储加生产及勘设备.以甲酹、谷氨酸二甲at演乙脑.ft气第主要串科工用台反应.加氢反应.缪:T谓IW工艺,形成年产帕罗灌霭医药叼即X200咤的生F力.（二）谨设一位的名称及联率方式建设,位：山东ts送药育深公司联索人：林e联系地址：U立省建坊花寿元市仝匚镇匕工产业园区游串踣8号联系生吾:13376466170（）承担评价工性的环评扛构名称球汗单位：绛坊直卉兵工程走盲有限公司（四）公众意兄表（JU（五）提哄公众意兄表的方式句途径公众可通辽电1舌、信电、电于膝二或直至至二号单位等方式向建设单位或环评单位理交意兄或否定有关情兄.公众瑁交惠元盯.应臭H育公无联系方式莪韧公众亲月实名方式理交意兄并?S供常住JB址.公众JlE惠兄坊同为公
