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1、20044年度研研究生循循证医学学WORRKSHHOP论论文FDG-PETT诊断孤孤立性肺肺结节的的Metta分析析研究孤立肺结结节(ssoliitarry ppulmmonaary noddulee 简称称SPNN)是指指肺内直直径小于于等于33厘米的的类圆形形病灶，无无肺不张张、肺炎炎、不伴伴有肺门门淋巴结结肿大；当肺内内有其它它病变时时，能区区分出该该结节。SPNN常在无无症状的的病人做做常规XX线和cct时发发现,而而这些无无症状的的病人半半数以后后会发现现恶性病病变 11。故对对临床初初检到的的肺部结结节,正正确判断断其组织织学特性性变的尤尤为重要要。一般位于于中心的的结节,可以用用
2、痰细胞胞培养,和支气气管镜检检查。位位于外围围的结节节,可以以用穿刺刺活检的的方法。此外定定期的胸胸片观察察，CTT 扫描描，MRRI检查查都可提提供解剖剖和形态态信息。但这几几种辅助助的检查查方法都都有其缺缺陷。例例如虽然然穿刺活活检对于于恶性肿肿瘤有高高达955%的诊诊断率,但对良良性肿瘤瘤的特异异性诊断断不到550% ,而且且穿刺活活检为侵侵入性检检查,病病人有一一定的痛痛苦,术术后会增增加300%气胸胸和100%咯血血的发生生 2。痰培培养的干干扰因素素太多。定期胸胸片检查查避免了了良性肿肿瘤不必必要的外外科手术术,但是是也耽误误了恶性性肿瘤患患者的手手术时机机。胸部部CT扫扫描可以以
3、清晰的的观察结结节的位位置、形形态、大大小、边边界、内内部结构构等,可可以为临临床提供供许多有有价值的的直观资资料,但但是这些些形态对对于判断断组织学学特性具具有不确确定性,仍旧需需要组织织学活检检进行确确定诊断断。近年来,国外关关注的热热点集中中在应用用氟脱氧氧葡萄糖糖正电子子发射断断层摄影影术(Possitrron emiissiion tommogrraphhy wwithh 188-flluorrodeeoxyygluucosse，简简称FDDG-PPET)诊断孤孤立肺结结节3。 FFDG-PETT是一种种非侵入入性的检检查组织织葡萄糖糖代谢的的影像学学方法。文献报报道,应应用FDDG
4、-PPET诊诊断孤立立肺结节节,区分分结节良良恶性的的敏感性性为822%-1100%,特异异性为660%-1000% 44。但是是多数研研究均表表明一些些炎症结结节和肉肉芽肿病病变亦会会呈现阳阳性结果果，降低低了FDDG-PPET的的诊断能能力。本本次研究究就是应应用循证证医学的的思维,采取 Metta分析析的手段段，来客客观真实实的评估估FDGG-PEET诊断断孤立肺肺结节的的准确度度,及其其区分其其良恶性性的能力力。1 材材料与方方法1.1 文献献检索与与筛选 我们们检索的的数据库库为: PubbMedd(19990年年1月20004年22月).检索词词为(ssoliitarry ppul
5、mmonaary noddulees AAND pett ORR poosittronn emmisssionn toomoggrapphy ANDD seensiitivvityy ANND sspeccifiicitty).语种限限定为英英语,研研究对象象限定为为人类,排除发发表类型型为“综述”、“信件件”、“评评论”、“病例例报告”的文章章.为了了避免漏漏检,还还对OVVID循循证医学学数据库库(19990年年1月20004年22月)和和中国期期刊网(19990年11月220044年2月月)进行行了补充充检索,并对所所检索文文献提供供的参考考文献进进行二次次检索.两名评评价员独独立检索索
6、,如遇遇不一致致讨论而而定.评评价员为为医学影影像专业业研究生生,已经经系统阅阅读了有有关PEET的工工作原理理和孤立立肺结节节各种影影像学诊诊断的相相关文献献.文章章的筛选选根据CCochhranne协作作网推荐荐的诊断断试验性性研究的的文章纳纳入和排排除标准准进行。纳入标准准具体规规定如下下：1、研究目目的为评评价FDDG-PPET 诊断孤孤立肺结结节的临临床价值值。2、前瞻性性研究、盲法评评价结果果。3、研究对对象20人人。4、研究对对象不具具有相同同的特征征(如性性别、年年龄、基基础病变变、疾病病严重程程度、病病变为位位置等),且为为连续性性的研究究对象.随访时时间大于于半年。5、所所
7、有纳入入研究的的人员均均进行FFDG-PETT和金标标准的检检查。66、金标标准为病病理检查查。7、结节直直径3厘米米。排除除标准规规定为：1、回回顾性研研究。非非盲法评评价。22、研究究对象年年龄小于于18岁岁。3、未做或或部分未未做病理理检查。4、无无研究结结节的历历史X线线或CTT检查资资料。55、研究究特殊人人群的试试验（未未包括一一切可能能的病人人）。由于各研研究的PPET机机器型号号难以统统一，为为了尽量量排除PPET扫扫描过程程或机器器本身的的不同引引起的研研究结果果间的误误差，我我们还规规定了纳纳入的PPET扫扫描研究究的基本本原则：*扫描前前病人均均禁食44小时。 *扫描前前
8、做透射射断层显显像。*PETT扫描机机属于第第二代以以后机型型，空间间分辨率率达到55-7mmmFWWHM。*病人均均静脉注注射100mCii的118FFDGG，扫描描于注射射后300-600分后开开始。*由2名名影像核核医学科科医师盲盲法评价价结果。*半定量量评价良良恶性的的标准为为标化摄摄取比值值（sttanddarddizeed uuptaake valluess，简称称 SUUV）,其计计算公式式为:SUV（衰减减校正后后的平均均感兴趣趣区的放放射性每克体体重的放放射性示示踪剂的的注入剂剂量）我们采用用国际通通用的SSUV值值大于等等于2.5为恶恶性组织织，SUUV值小小于2.5为良良
9、性组织织为标准准评估结结节的良良恶性定定量标准准5。1.2 文献献等级评评定及资资料内容容提取 根据据Cocchraane协协作网推推荐的文文献质量量分级指指南标准准：A级级为独立立, 盲盲法评价价结果，有有金标准准与所研研究的诊诊断方法法进行比比较，研研究对象象连续且且研究对对象不具具有相同同的特征征 (如如性别、年龄、基础疾疾病以及及疾病的的严重程程度)；B级为为独立, 盲法法评价结结果，有有金标准准与所研研究的诊诊断方法法进行比比较，研研究对象象非连续续或研究究对象具具有相同同的上述述特征。每篇文献献均提取取研究作作者、发发表时间间、人数数、研究究对象的的平均年年龄、性性别比例例、病灶灶
10、数、真真阳性值值、假阳性性值、真真阴性值值、假阴阴性值、准确度度、特异异度、敏敏感度。若原文文未提供供具体数数值,可可根据文文献中的的资料计计算得出出。1.3 数据据统计分分析策略略 采采用Meeta-Tesst VVerssionn 0.6软件件 (JJoseeph Lauu, MMD Neww Ennglaand meddicaal ccentter)对数据据进行统统计分析析。A:异质质性检验验。因MMetaa分析涉涉及到多多个研究究结果间间效应量量的合并并，所以以在提取取效应量量时，应应首先考考虑是否否存在抽抽样误差差，以说说明文献献效应量量的一致致性。采采用Q统统计量检检验法。B：建立
11、立统计分分析模型型。根据据异质性性检验的的结果选选择合适适的统计计分析模模型，包包括固定定效应模模型、随随机效应应模型和和混合效效应模型型。进行行Metta分析析。C：Meeta分析。采采用Meeta-Tesst VVerssionn 0.6软件件,按照照相应的的分析模模型,应应用Diiamoonds FFormmulaa法计算算敏感度度、特异异度、阳阳性预测测值、阴阴性预测测值及其其相应的的95%可信区区间6。具体体的表达达式为：敏感度真阳性性值（真真阳性值值假阴阴性值）特异度真阴性性值（假假阳性值值真阴阴性值）阳性预测测值真真阳性值值（真真阳性值值假阳阳性值）阴性预测测值真真阴性值值（真真
12、阴性值值假阴阴性值）D: 建建立SRROC曲曲线（受受试者工工作特征征曲线）。并计算算曲线下下面积。 由于于SROOC曲线线同时考考虑了敏敏感度和和特异度度之间非非线性的的关系,所以在在诊断性性试验中中用于诊诊断试验验准确性性的估计计。理想想的诊断断试验SSROCC曲线应应在坐标标轴的左左上方，真真阳性率率为1000%，假假阳性率率为0。具体步步骤是先先对真阳阳性率和和假阳性性率进行行Loggit 变换,定义DD(对数数优势比比)与SS(阈值值)为以以下值DLoogitt (真真阳性值值)LLogiit (假阳性性值) SLoogitt (真真阳性值值)LLogiit (假阳性性值)然后建立立
13、D与SS的直线线回归方方程 DD=A+BS,根根据最小小2乘法法计算出出A(回回归直线线的截距距)、BB(回归归系数)。最后后由已知知的A、B和假假阳性值值根据以以下方程程拟合SSROCC曲线7，此处处假阳性性值亦等等于1特异度度。敏感度1eA/(1-BB)(11-假阳阳性值假阳性性值)(1+BB)/(1-BB)-1E:敏感感性分析析。按照照纳入文文献质量量评价标标准将质质量差的的文献剔剔除后,对剩余余研究进进行Meeta分分析,考考察结论论有无变变化。无无变化说说明文献献的稳定定性较好好。2 结结果与分分析2.1 检索索结果与与分析 Puubmeed检索索到422篇文献献，与研研究目的的不符
14、的的24篇篇，其中中含评论论2篇，病病例报道道3篇，综综述7篇篇，其它它文献112篇。与研究究目的相相符的文文献188篇，其其中综述述3篇，符符合纳入入标准的的6篇，排排除文献献9篇。补充检检索Ovvid数数据库未未发现新新的可纳纳入文献献，补充充检索中中国期刊刊网发现现所含文文献均不不符合纳纳入标准准。对入入选文献献的参考考文献进进行二次次检索，得得到可纳纳入文献献3篇。总计纳纳入文献献9篇。2.2文文献质量量评价与与数据提提取 根据文文献质量量标准纳纳入文献献符合AA类的有有6 篇篇(8、2、112、113、114、115 ),符合合B类的的有3 篇(99、100、111 )。纳入文文献基
15、本本资料及及数据见见表1、2。表1研究作者者发表时间平均年龄（岁）性别比例例（男/女女）病人数量病灶数量良恶比例例（良/恶恶）Dewaan881993365.3322/88303010/220Dewaan221995566.5517/5522221/211Duhaayloongssod919955未知未知474716/331Guptta110199666545/116616116/445Dewaan1111997763.6643/99525215/337Prauuer12199885930/220505423/331Lowee133199886353/224777826/552Orinno1141998864.668/15523236/177Hungg1552001158.1111/1102121
