制剂室批配制记录表格

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1、制剂室批配制记录表格制剂室配制计划单文件名称制剂室配制计划单文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年月日批准人年 月日生效日期年月日制剂室配制计划单2年 月 日品名配制批号规格单位数量配制批量配 制部 门备注：1、成品库保管员根据药品实际使用量及药品有效期制定配制计划。2、配制负责人对配制计划进行审核。成品库：复核：制剂室配制计划单年月日品名配制批号规格单位数量配制批量成 品库备注：1、成品库保管员根据药品实际使用量及药品有效期制定配制计划。2、 配制负责人对配制计划进行审核。成品库： 复核：制剂室批配制记录表配制文件名称制剂室批配制记录表一配制文件

2、编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年月日批准人年 月日生效日期年月日制剂室批配制记录表配制品名： 文件编号格 规 号 比 扌计划 产量日 月 年指令吉 完 备 设、1X好 完 不 好 完验 校 口冒 口孟 衡、2正 校 内 期 效秤 磅 正 校 内 期 效作 操、3 号 编 令 旨 扌 制 己 酉、 4记录-W量牌 厂物料 批号量 料 投备注者 核 复:作 操量 制 配日:核 复 : 作 操况 圭冃日:核复:作操检制剂室批配制记录表分装文件名称制剂室批配制记录表一分装文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年

3、月日批准人年 月日生效日期年月日制剂室批配制记录表分装品名： 文件编号 号 LL rrk- 扌量日 月 年指令吉 完 备 设、1X好 完 不 好 完作 操、2 号 编 令 旨 扌 制 己 酉、 3记录量 品 产量 品 废者 作 操者 核 复计 合 量 产 论 rm 理 量 装 分 待%X量 量昨5里 + 亠 量 论 品 理成 装分 注 备日:核复:作操况 圭冃日:核复:作操检制剂室批配制记录表包装文件名称制剂室批配制记录表一包装文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年月日批准人年 月日生效日期年月日制剂室批配制记录表包装品名： 文件编号:号 比 扌量

4、日 月 年指令作 操、2吉 未 吉台 作 工、 3场 清、4 人 收 接 量 品、 5 号 编 令 旨 扌 装 包、 6记录A目、 ./品书 明 说签 口 封箱 纸证 格 合 品 产数 用 领数 用 实数 损 残数 料 退人 料 领记录B目J J.签 占 贝箱 装包 打数 装 未量 产人 作 操% 量一 沾量 +S斷 量 品 时装 成分 装收 包 接总成品率计算成品数量成品率=. X 100% =%理论产量备注：包装质量情况：签名：日期：工艺执行情况：签名：日期：清场记录表文件名称清场记录表文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年月日批准人年 月日生

5、效日期年月日清场记录表文件编号工序：上批产品名称:I上批批号:规格1各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。2将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及与配制无关的工艺文件等清离 现场，无遗留物。各状态标志符合清场后状态。清 场 要 求3.按清洁SOP清洁配制设备，做到设备内夕卜无油污、无浆块。无物料遗物, 设备见本色。4按清诘SOP清洗（或清扫工具、容器，达到清洁、无异物、无物料遗留 物。5按清洁SOP清洁地面、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等，做到无积水 无积尘，无药液，无粉渣。6按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，置于规定位置干燥， 放置。清 场 情 况清场项 目操作要点自查记录*物

6、料结料、剩余物料退备料间中间产 品清点，送规定地点放置、挂标记废弃物清离现场，置规定地点工艺文 件与下批产品无关的清离现场、标志合符 状态工具器 具冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处容器管 道冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处清场人：年月曰检查情况：检查人：配制设 备冲洗、湿抹或冲洗、见本色年月曰工作场 地清扫、湿抹或湿拖干净洁具清洗干净、置规定处干燥注：已清理且干净，打“V”；未清理，打“X”；其他情况请注 明。清场合格证清场合格证配制品种：规格：工序：批号：清场人：检杳人：已清场清洁清场时间：有效期至：中药提取记录表1文件名称中药提取记录表1文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分

7、发部门制定人年 月日审核人年月日批准人年 月日生效日期年月日中药提取记录表 1文件编号制剂名 称批量批号日期工序指令药品 名称产地购入日期重量(kg)操作人复核人与1根据 配料单 逐项核 对中药 饮片的 品名、 数量、 外观质 量寺；2.根据 配料单 逐一称 量，核 对投 料。1. 检杳 确认提 取器具 完好清 洁；2. 按称 量记录 逐项核 对确认 原辅料 和数 量；3. 将药 材一起 装入提 取罐， 浸泡；4. 加热 回流提 取；5. 达到 提取时 间后停 止加 热，通 过真空 泵将药 液送入 真空浓 缩装 置；6. 需要 多次提 取，重 复4-5 步骤；7. 药液 浓缩至第次提取溶媒 浓

8、度：体积：万ml提取（）开始加热：时分；停止加热：时 分浓缩（）开始浓缩：时分；出液时间：时 分真空度Mpa;表温度：C浓宿（）开始浓缩：时分;出液时间：时分真空度Mpa;表温度：C浓缩液密度：（g/ml）；体积：万ml, 挥发油：ml第次提取溶媒 浓度：体积：万ml提取（）开始加热：时分；停止加热：时 分浓缩（）开始浓缩：时分;出液时间：时分真空度Mpa;表温度：C浓缩（）开始浓缩：时分;出液时间：时分真空度Mpa;表温度：C浓缩液密度：（g/ml）,体积：万ml； 挥发油：ml第三次提取溶媒 浓度：体积：万ml提取（）开始加热：时 分；停止加热：时 分浓宿（）开始浓缩：时分;出液时间：时分

9、真空度Mpa;表温度：C浓宿（）开始浓缩：时分;出液时间：时分真空度Mpa;表温度：C提取执行 号工艺要 求的相 对密 度。浓缩液密度：（g/ml）,体积：万ml, 挥发油：ml提取溶媒 浓度：体积：万ml提取（）开始加热：时 分；停止加热：时 分浓缩（）开始浓缩：时 分；出液时间： 时分真空度Mpa;表温度：C浓缩（）开始浓缩：时 分；出液时间： 时分真空度Mpa;表温度：C浓缩液密度：（g/ml），体积：万ml; 挥发油：ml纯化SOP1. 检杳 确认醇 沉装置 完好清 洁；2. 按制 剂工艺 要求醇 沉。醇沉时间酒精 浓度用量 （万 ml）含醇量放置 时间月 日月 日月 日月 日回收乙醇1.检杳 确认回 收装置 寺力了诘日期：月 日开始加热：时分；停止加热：时分完好清洁；2.按制 剂工艺 要求进 行。压力：Mpa；表温度：。C回收乙醇浓度：体积：万ml清膏量：KG；清膏密度：g/ml清场清洁操作场地：；清洁设备：；物料清场：入库交库人：接料人：交接日期：部门负责人：说明：结果符合要求或选中记丿，不符合要求记X，无要求记/。中药提取记录表2文件名称中药提取记录表2文件编号原文件号修订日期年 月曰颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月日审核人年