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1、浮梁县疾病预防控制中心 质量手册 Qaliuty Manual二0一七年二月二曰浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页首页 第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日质量手册Qaliuty Manual （第四版） 编制人：操金龙 审核人：操金龙 批准人：李金华 控制状态：受控制 不受控 发放编号： 持有人（或部门）：发布日期：201722 实施日期：2017-2-2浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标
2、题页码01目录02批准令03公证性声明04评审准则和管理体系条款对照表05修订页1概述2质量方针、质量目标和质量乘诺3质量手册的管理4评审要求41组织基本条件42人员43环境44设备设施45管理体系451管理体系452质量手册453公证性和保密性454文件控制455合同评审456分包（删减）457服务和供应品的采购458服务客户浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码4.5.9投诉和4510不符合工作的控制4511纠正措施4512预防措施4.5.13持续改进4.5.1
3、4记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法的确认4.5.18数据控制（测量不确定度）4.5.19采样4.5.20样品处理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测结果报告5附录5.1职工行为规范5.22组织机构图5.3管理体系要素岗位分配5.4各部门职责5.5各岗位职责5.6各岗位任职资格条件浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码5.7权力的委派5.8授权签字人识别一览表5.9程序文件目录5.10管理体系图框5.11
4、检测能力表5.12实验室平面图5.13量质溯源图6修订页浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码目 录名 称批准令修订页第 1 章概述1.1简介1.2公正性声明第 2 章质量方针、目标第 3 章术语与缩略语第 4 章管理要求4.1 组织4.1.1总则4.1.2法律地位和组织机构4.1.3人员任命4.1.4质量管理4.1.5质量职能分配4.1.6质量监督网4.1.7部门职责4.1.8人员岗位职责4.1.9权力委派4.1.10保密和保护所有权4.1.11指令性任务的完成4
5、.1.12支持性文件4.2管理体系4.2.1总则4.2.2管理体系文件结构4.2.3管理体系保证框图4.2.4 管理体系的实施4.2.5支持性文件4.3 文件的控制4.3.1总则4.3.2文件范围4.3.3 文件管理4.3.4支持性文件目 录章节号名 称4.4检验工作的分包4.4.1总则4.4.2包允许要求4.4.3分包管理分4.4.3支持文件4.5 服务和供应品的采购4.5.1总则4.5.2服务和供应品的识别4.5.3供方选择和评价4.5.4支持文件4.6 合同评审4.6.1总则4.6.2合同评审内容4.6.3要求4.6.4支持性文件4.7 申诉和投诉4.7.1总则4.7.2申诉、投诉的受理
6、和处理4.7.3 支持性文件4.8纠正措施、预防措施及改进4.8.1总则4.8.2纠正措施4.8.3预防措施及改进4.8.4支持性文件4.9记录4.9.1总则4.9.2记录控制范围4.9.3记录填写、更改、填写4.9.4支持性文件4.10内部审核4.10.1总则4.10.2要求4.10.3支持性文件目 录章节号名 称4.11管理评审4.11.1总则4.11.2要求4.11.3支持性文件第 5 章技术要求5.1人员5.1.1总则5.1.2人员配置5.1.3关键岗位人员上岗要求5.1.4人员技术档案5.1.5支持性文件5.2 设施和环境条件5.2.2实验室布置5.2.3设施和环境要求5.2.4监控
7、与维护5.2.5检测工作安全及环境保护5.2.6支持文件5.3检测和校准方法5.3.1总则5.3.2检测方法选择5.3.3作业指导书的制定5.3.4检测方法控制5.3.5检测数据的控制5.3.6检测工作流程控制5.3.7支持性文件5.4设备和标准物质5.4.1总则5.4.2设备保证5.4.3设备的使用和维护5.4.4标准物质使用和管理5.4.5标识目 录章节号名 称5.4.6仪器设备、标准物质档案5.4.7支持文件5.5量值溯源5.5.1总则5.5.2仪器设备的周期检定和校准5.5.3支持性文件5.6抽样和样品处置5.6.1总则5.6.2样品的抽取5.6.3样品的接收和处置5.6.4支持性文件
8、5.7结果质量控制5.7.1总则5.7.2控制要求5.7.3 检测过程控制5.7.4支持性文件5.8结果报告5.8.1总则5.8.2检验报告要求5.8.3检验报告内容5.8.4检验报告的审批、发放、存档5.8.5相关文件目 录章节号名 称附 件附件1组织机构框图附件2委托书附件3管理体系保证框图附件4职能分配表附件5人员一览表附件6授权签字人识别附件7实验室布置图附件8标准规程规范一览表附件9检测工作流程图附件10在用主要仪器设备一览表附件11检测项目一览表附件12手册、程序文件与实验室资质认定评审准则对照表附件13程序文件目录批 准 令为保证本中心对检验数据和产品质量做出公正、科学、准确的评
9、价，规范中心的检验、检测工作，形成一个完善的质量保证体系，中心依据实验室认定评审准则编制质量管理手册，现予以颁布，要求中心全体工作人员必须遵照执行。 浮梁县疾病预防控制中心 2013年12月01日 修 订 页章节号修订条款及内容修订日期修订人批准人注：受控手册的持有者应负责在收到修订页次后立即换下旧页次。质量管理手册第 1 章共 3页 第 1 页题目：概述 版本：B修订状态：0 颁布日期：2013年12月01日1.1 简介本中心属编委注册的独立法人单位，隶属于浮梁县卫生局领导，业务上受景德镇市疾病预防控制中心指导。主要从事计划免疫，传染病、地方病、慢性病的预防，结核病的防治、及其疾病控制的相关检验。预防性健康体检。食品、公共场所、生活饮用水、医院消毒、化妆品、消毒药品的监测、检验工作。并担任预防医学领域的科研，对全县基层卫生机构疾病预防控制进行业务
