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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题：依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查A1年B2年C3年D4年正确答案：B2. 单选题：甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。A甲省药品监督管理部门B甲省工商行政管理部门C丙县药品监督管理部门D乙市工商行政管理部门正确答案：D3. 多选题：某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业
2、的处罚是（）。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证正确答案：ACD4. 单选题：关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任正确答案：C5. 单选题：应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的
3、、主要用于滋补保健作用的中成药正确答案：C6. 单选题：先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是（）。A使用“甲类目录”药品所发生的费用B使用“乙类目录”药品所发生的费用C使用中药饮片所发生的费用D使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案：B7. 单选题：药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）。A说明书B标签C执行标准D注册商标正确答案：A8. 单选题：医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货正
4、确答案：B9. 多选题：根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留正确答案：ABCE10. 单选题：负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家农业主管部门正确答案：A11. 多选题：定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给位（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.取得印鉴卡的医疗机构D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：AB12. 单选题：提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）。A处方药信息B非处方药信息C戒
5、毒药品信息D医疗器械信息正确答案：C13. 单选题：三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名正确答案：D14. 单选题：药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药正确答案：D15. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效正确答案：ABCDE16. 单选题：应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国家或者省级药品监督管理部门C.药品监督
6、管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员正确答案：B17. 单选题：药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案：B18. 多选题：开办药品经营企业必须具备的条件包括（）。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量正确答案：ABC19. 多选题：医疗器械注册证格式为“国械注”的有（）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进
7、口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械正确答案：ACD20. 多选题：医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）。A.国家基本药物目录收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.口服剂型的抗菌药物正确答案：ABC21. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确
8、答案：C22. 单选题：依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查正确答案：E23. 单选题：根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗负全责正确答案：D24. 单选题：有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业
9、的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示正确答案：C25. 多选题：药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性正确答案：ABD26. 单选题：药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告正确答案：D27. 单选题：关于定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药
10、品C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品正确答案：B28. 单选题：按麻醉药品管理的是（）。A去甲麻黄素B一羟丁酸C苯巴比妥D芬太尼正确答案：D29. 单选题：行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B吊销许可证或者执照C没收违法所得D50元以下罚款正确答案：D30. 单选题：负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构正确答案：C31. 单选题：药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换
11、发新证的时间应在届满前（）。A15日前B30日前C3个月D6个月正确答案：D32. 单选题：皮肤缝合钉是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：B33. 多选题：处方书写规则正确的是（）。A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕正确答案：AD34. 单选题：处方药可以申请转换为非处方药的是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片正确答案：C35. 单
12、选题：生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害正确答案：D36. 单选题：根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门正确答案：A37. 多选题：有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个
13、人采购中药饮片正确答案：ABCD38. 单选题：医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案：C39. 单选题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）。A尊重同仁，密切协作B尊重患者，一视同仁C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉正确答案：A40. 多选题：某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员正确答案：ACD41. 单选题：对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：C42. 单选题：香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备正确答案：C
