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1、 上海佳胜药业有限公司管理规程页 数共 3 页文件编码：SMP-04001-00文件名称物料代码及批号的编制管理规程制 定 人制定日期审 核 人审核日期QA审阅人审阅日期批 准 人批准日期受控状态分发号生效日期201分发部门质量部QA质量部QC人事财务科生产部供销科仓库文件历史日期变更原因变更前文件版本号目 的：为防止物料流转过程中的混淆和差错，便于追溯，特对所有物料均给予专一代码和批号以形成系统化物料管理。职 责：库管员：负责进行物料批号的编制； QA: 负责物料代码的编制；适用范围：适用于公司原料、包装材料、中间产品（半成品）、成品及其他材料的统一编号。内 容：1 物料代码的编制原则1.1
2、 简单方便：易审阅、填写，按分类系统有规律的排列，便于查询。1.2 有弹性：有足够自由扩展的空间，方便随时插入新代码，而不影响原系统。1.3 专一性：指物料名称与代码一一对应，代码与质量标准一一对应。编码最好能表示物料本身的形态。1.4 便于计算机管理。2 物料代码的编制方法物料代码由一个大写字母和三位阿拉伯数字组成。第一位字母为物料分类代码，由物料类别名称首字的汉语拼音大写首字母构成，后面三位阿拉伯数字为物料序号，物料分类代码和物料序号之间设一短线。图示如下：物料分类代码物料序号3 物料分类代码规定物料类别物料分类代码物料类别物料分类代码原 辅 料Y包装材料B中间体（半成品）Z成 品C其他材
3、料Q4 物料代码编制说明4.1 同一品种但不同规格，不同质量标准的物料应给予不同的代码。例：95%乙醇的物料代码为Y-018,而无水乙醇的物料代码为Y-053。4.2 企业内所有使用的物料，其物料代码是固定的、唯一的。4.3 物料代码不随执行的质量标准版本升级而变化。例：甲丙氨酯原料药，现执行的USP30版质量标准的物料代码为C-003，今后在药典版本升级后执行USP31版时物料代码仍为C-003。5 物料代码的管理5.1 物料代码所代表的物料名称必须与企业质量标准名称一致，无企业质量标准的必须和药典、地方标准和有关手册的品名一致。如包装材料及其它物料名称查不到法定依据的，由质量部确定。5.2
4、 为了确保物料代码的专一性，在第一次给定物料代码时质量部核对品名、规格确定物料代码。只有质量部有权删除物料的物料代码。删除的物料代码不再使用，以防日后产生混淆。5.3 物料在流转过程中，所有相关凭证和记录都必须标明名称、物料代码及批号。6 物料批号的编制6.1 编制原则。物料批号由六位阿拉伯数字组成。前两位数为年份，用0199表示；第三位和第四位数字为月份，用0112表示；第五位和第六位数字为流水号，表示当月进厂该物料流水号，用0199表示。图示如下：090411年份月份流水号批号：090411代表09年4月份进厂的当月的第11个批次的该种物料。6.2 编制原则6.2.1 流水号应按同规格品种物料进厂的先后顺序分别编制。6.2.2 进厂物料批号按供应厂家的批号划分，即一个供应厂家批号对应本企业的一个进厂批号，不能混编。6.2.3 如到货物料为一个供应商提供的同一规格的物料，且批号无法辨识或没有批号的，编为同一批号。6.2.4 若进厂物料因质量等原因退货，则对应的批号不能再次使用。相关记录： 无
