试验室生物安全委员会及其职责

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1、实验室生物安全委员会及其职责一、实验室生物安全委员会责任人:徐希胜主管领导:王斌实验室主任:刘术仙成 员:程华春 沈建立 于保东 白凤连 车冬梅 秦文婷李公民二、实验室生物安全管理委员会的职责1、组织完善、制定、审核 实验室生物安全管理的规章制度,审核 与完善菌(毒)种、实验动物使用及实验废弃物处理的操作指导书, 制定应急处理措施、督导检查制度及菌(毒)种购买、使用、处理的 审批程序,审核并批准风险评估报告。2、组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项 实验室生物安全管理法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急 预案。3、组织实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与

2、维 护,确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技 术要求和规定。4、组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。 决定进入生物实验室控制区工作人员的资格及菌(毒)种保管与使用 人员资格。5、组织层层签订责任书,落实生物安全责任制。定期组织生物实验 室安全管理督导检查。6、负责生物实验室实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新 及新安全防护设施、仪器投入使用前的安全性评价审核。7、负责组织处理生物安全应急事件,及时了解应急情况事态,执行 应急处理预案,发布应急命令,将事态控制在最小范围,将危害降低 到最低程度。8、负责实验室工作人员健康监测和就医工作提供咨询,参加

3、相关的 督导和评估工作。9、负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。三、实验室生物安全委员会成员职责1、主管(1)全面负责全所的实验室生物安全管理工作。(2)负责全院实验室生物安全设施、实验环境、仪器设备及人力资 源的统筹安排与管理。(3)负责审批本院实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案 及风险评估报告。(4)负责审批本院实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。2、主任(1)具体负责分管范围的实验室生物安全管理工作。(2)负责完善、制定、审核本实验室生物安全管理的各项规章 制度、应急预案及菌(毒)种购买、使用、处理及风险评估 的审批程序。(3)组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中

4、心及我院的 各项实验室生物安全管理规章制度及应急预案。(4)负责组织处理生物安全应急事件,及时了解应急情况事态, 执行应急处理预案,发布应急命令,将事态控制在最小范围, 将危害降低到最低程度。(5)负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。(6)负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进 行修改与更新及新仪器投入使用前的安全性评价审核。(7)负责组织层层签定生物安全责任书,落实安全责任制。定期 组织实验室生物安全管理督导检查。3、生物实验室各业务科室负责人(成员)(1)科室负责人全面负责主管科室的实验室生物安全管理工作。(2)科室负责人负责具体组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京 市、

5、中心及我所法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应 急预案。负责制定与组织实施本科室实验室生物安全管理实施 细则及相关的操作指导书,并确保实验室人员能方便获取相关 文件的有效版本,负责组织本室完成各项生物风险评估并形成 相关报告。(3)科室负责人负责建立健全逐级岗位生物安全责任制,每个房间 和每台设备均要落实安全员和保管责任人,并逐级签订实验室 生物安全管理责任书,确保职责明确、任务清楚。(4)科室负责人负责本科室实验室生物安全设施、实验环境及个人 防护用品的配备与维护,确保实验室生物安全设施、环境条件 及个人安全防护符合相关技术要求和规定。(5)科室负责人负责组织本科室生物安全业务技术、专业

6、安全防范 知识技能及安全突发事件应急处理措施的培训与考核,推荐进 入生物实验室控制区工作人员的资格、相关大型仪器操作人员 的资格、菌(毒)种保管使用人员资格、动物实验人员资格; 确保所有的实验人员已经获得适当的培训并了解所有的危险, 同时进行持续的专业安全知识的指导。(6)科室负责人负责本室菌(毒)种的安全管理,菌(毒)种申购、 申领的技术审批,储存安全设施的具体配备及菌(毒)种储存、 使用的统筹安排与监督管理。 组织落实 “专人管理、 双人收发、 双人保管、 双人联锁” 的 菌 (毒) 种管理制度及建立健全菌 (毒) 种管理数据库。(7)科室负责人负责组织落实剧毒化学品标准溶液及稀释使用液、

7、 易制毒化学品、双人双锁、使用登记的管理方式,危险化学试剂和 实验用洗液的分类存放、专人带锁管理,以加强保管、使用中的安全。(8)科室负责人负责本室高压气瓶、高压灭菌器(箱) 、卧式圆形压 力电热式灭菌器、生物安全柜、洁净工作台等的安全管理,使 用的监督检查及压力表使用前的周期送检。(9)实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器 投入使用时,科室负责人负责组织执行前的安全性评价,形成 安全评价记录交质控处,并向实验人员提供最新的安全方面的 知识与信息。(10 ) 科室负责人负责组织生物实验室有毒有害废弃物的无害化 处理及各种实验废弃物的分类收集与安全暂存。(11) 科室负责人负责本室

8、各项病原微生物生物安全风险评估, 并形成生物安全风险评估报告(12 ) 科室负责人负责制定本室实验室安全自查计划, 并具体组 织实施及存在问题的整改纠正措施落实。4、办公室负责人和保卫科负责人(成员)(1)负责全所的安全保卫工作及相关规章制度的制定与实施。(2)负责全所水、电、消防安全设施的配备、定期检查。(3)负责菌(毒)种申购的审核及开具介绍信,采购专车的配备。(4)参与定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事 件的调查与处理,具体协调执行奖惩决定。5、党办负责人组织对全院菌毒种 /危险化学品管理与使用人员进行复核政审,对政治、思想审查不合格人员及时推荐调离安全关键岗位。及时掌握

9、实验人员 的政治素质和思想状况,及时了解思想动态。6、人力资源处负责人(1)参与全所接触剧毒化学品 / 危险化学品 / 菌毒种 /放射性同位素人员 的复核政审,对政治、思想审查不合格人员要及时调离安全关键岗位。及 时掌握实验人员的政治素质和思想状况,及时了解思想动态。(2)负责病原微生物实验室人力资源的配备,进入实验室人员资格 的初步审核。执行奖惩决定。7、质控处负责人(成员)(1) 负责全院实验室生物安全管理工作。(2) 具体负责组织完善、制定与实施实验室生物安全管理的各种规 章制度及应急预案。(3)负责制定实验室生物安全管理规章制度、安全防范知识与技能 及安全突发事件应急处理措施的培训、考核工作计划并具体组 织实施。(4)负责组织全院生物实验室各种实验废弃物的定期处理及相关审 批手续的办理,并形成相关记录。(5)负责菌(毒)种的申购的审核、采购押运的监督及登记备案。(6)负责组织签定生物安全责任书,落实生物安全责任制。(7)组织定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事 件的调查与处理。(8)负责建立生物实验室人员健康档案,组织生物实验室人员的定 期体检。

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