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1、药品验收管理制度范本一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。二、依据（药品管理法及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。3、验收特殊、贵
2、细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附（进口药品通关单。6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录保存至超过效期_年，但不得少于_年。五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定
3、后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。药品验收管理制度范本（二）一、本制度适用于药品的储存管理二、药库管理员。负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出相符。三、内容：1.药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。2.根据药品的性能及要求储存。3.根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调节温湿度，确保药品储存安全。4.药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区-黄色；合格品区、待发药品区-绿色；不合格区-红色。5.库房的安全及分类储存工作，
4、（1）药品与非药品分开；（2）内服药与外用药分开；（3）性质相互影响、容易串味的药品分开存放；（4）品名和外包装容易混肴的品种分开存放；（5）_品需储存于铁柜或保险箱内，严格执行双人双锁保管制度，并配备监护设施。6（6）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。（7）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（8）药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。7药品验收管理制度范本（三）一、本制度适用于药品验收。二、质量验收员：负责入库前药品质量的验收
5、。药库保管员：负责验收合格后药品的入库。药剂科主任：监督该程序的实施。（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据药品管理法等法律法规，制定本制度。（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货_小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在_分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批
6、进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符，质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。（5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。（6）进口药品验收时，应详细审核进口药品注册证（或医药产品注册证）及进口药品检验报告书进口药品随货单复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件，以上批准文
7、件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。（8）对发药后退回药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。（9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。（10）有下列情况之一的药品不得入合格品库。三无产品；假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装
8、不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品检验报告书和进口药品注册证的进口药品。（11）药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得2入库。（12）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格药品入库，将在季度质量考核中处罚。3门急诊药房_品的管理制度一、门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理，应选择_素质好，熟悉_品有关法规，责任心强，具有药剂士以上技术职称的人员担任，严格按照“五专”要求管理。二、门、急诊药房_品的储存应有专门铁柜或保险箱，加锁保管，班班交接，钥匙应有专人掌握。三、门、急诊配_品针剂时，经药剂人员审方后划价、收费，后发一注
9、射药袋，由急诊室备药，凭空药袋注射后，由急诊室以药袋和空安瓿一起来药房掉换，使_品不经病员手中，防止涉毒者攫取。_品采购验收保管制度一、_品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。二、_品的采购与保管必须由专人负责，须选拔_素质好、责任心强的药剂人员担任。三、采购_品必须办好印鉴卡，_品注射剂需按“计划”凭印鉴卡购买，_品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。四、购买_品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作，由二人乘专车前往国家指定供应单位采购。五、采购中必须严格执行验收制度，对采购品种除验收外包装、药名、规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、
10、标签模糊等不符合药品标准的4情况时，须当场退换，按实数交割。六、运输过程中由二人押车，并采用适当容器，保证药品的完整无损。七、采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按五专规定管理。八、药库_品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。九、如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。5药品验收管理制度范本（四）一、本制度适用于药品拆零调配管理。二、药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。三、内容：1.为满足不同药剂量调配的需求，根据药品管理法等法律法规，特制定本制度。2.拆零药品。指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品
11、。3.配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。4.拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并保留原包装。6.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品13记录。7.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。不合格药品管理制度一、本制度适用于本院不合格药品的管理。二、采购
12、员。决定不合格药品的返回或报损处理。药库保管员。确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严格分开并填写不合格品报损审批单。药剂科主任。负责报损药品的审核及处理，监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。主管院长。制定药品销毁方案。三、内容：1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。2.不合格药品的确认：（1）质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。（2）各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。（3）药剂科主任确认不合格的药品。14（4）在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。（5）各级药品监督管理部门发文通知禁止销
13、售的品种。（6）发药后退回过程中出现的不合格品。（7）超出药品有效期的药品。3.不合格药品的处理：（1）验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，将不合格品存放于不合格品库，同时填写不合格药品确认报告单，报药剂科主任确认。（2）在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时填写不合格药品确认报告单，报药剂科主任确认。（3）由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药品监督管理部门发文通知禁止使用的品种，必须立即停用，集中存放于不合格品库区。a如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联系，采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员，需由供应商负责并同意退回的
14、药品由仓管员填写购进药品退出通知单；报损由我方负责的药品由仓库保管员填写不合格药品报损审批表。b如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监部门，由主管院长制定销毁计划，并报院长审批后进行销毁，同时填写报损药品销毁记录，经采购员通知供应商。15（4）外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要求。（5）整个不合格品的处理在叁个月内处理完毕。药品不良反应报告管理制度一、本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理二、药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现的不良反应三、内容1.为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据药品管理法和药品不良反应报告和监测管理
15、办法（试行）等有关法律法规，特制定本规定。2.药品不良反应（又称adr）。指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。（1）副作用。是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用。（2）毒性反应的临床表现主要有：a中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；16b造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒血细胞减少等；c肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等；d心血管系统反应。如血压下降、心动过速、心律失常。（3）过敏反应与药物剂量无关，具有特异体质的病人才会出现，临床表现主要有：全身性反应，皮肤反应，药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。4.药剂人员和医生负责收集、分析、整理、上报本单位药品不良反应信息，填写药品不良反应事件报告单5.凡经本单位调配的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向院领导汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门和金华市药品不良反应监测中心。6.临床医生对患者
