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1、药事管理与法规考试历年真题汇总含答案参考1. 单选题：药学人员正确处理工商管理部门的关系体现了职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用正确答案：C2. 多选题：以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续正确答案：AB3. 多选题：违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：ABD4. 单选题：按麻醉药品管理的是（）。A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂
2、粟壳正确答案：D5. 单选题：负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门正确答案：A6. 单选题：某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检验机构进行的检验是（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：C7. 单选题：执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）。A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量正确答案：A8. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
3、（）。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装正确答案：B9. 单选题：有关基本药物管理的说法，错误的是（）。A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物正确答案：A10. 多选题：有关药品生产的说法，错误的有（）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制
4、须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验正确答案：ABC11. 单选题：可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.地西泮糖浆正确答案：A12. 单选题：盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量正确答案：A13. 单选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审
5、核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：B14. 单选题：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。属于（）。A.普通使用级B.非限制使用级C.限制使用级D.特殊使用级正确答案：B15. 单选题：有关药品名称的说法，正确的是（）。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应
6、当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写正确答案：A16. 单选题：有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片正确答案：B17. 单选题：有关进口药材批件的说法，错误的是（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请
7、，颁发一次性有效批件正确答案：C18. 单选题：A有效期至2013年10月30日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期24个月某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。根据以上材料，回答TSE题：TS其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为正确答案：A19. 单选题：特殊使用级抗菌药物可以A.在村卫生室使用B.在局部感染时使用C.在免疫功能低下时使用D.在抢救生命垂危患者时使用正确答案：D20. 单选题：区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()A.国家药品监督管理部门批准B.批发
8、企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准正确答案：B21. 多选题：药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定正确答案：ABCD22. 多选题：药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性正确答案：ABD23. 单选题：根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药
9、事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作正确答案：A24. 单选题：根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格正确答案：B25. 单选题：基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系正确答案：D26. 单选题：配合药监部门加强对互联网
10、药品广告的整治的部门是（）。A.公安部B.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部正确答案：C27. 单选题：药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性正确答案：B28. 单选题：对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产正确答案：C29. 单选题：A雄黄BA型肉毒毒素C阿托品D亚砷酸钾根据以上材
11、料，回答TSE题：TS需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为正确答案：A30. 单选题：对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回正确答案：A31. 单选题：社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备（）。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品正确答案：B32. 单选题：批准新药临床试验的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家科技管理部门D国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门正确答案：A33. 单选题
12、：关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范正确答案：D34. 多选题：有关广告审查管理的说法，正确的有（）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机
13、构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废正确答案：ABC35. 多选题：关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有()A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品正确答案：ABC36. 多选题：开办药品经营企业须具备的条件包括（）。A.经企业所在地县级人民政府批准B.通过药品生产质量管理
14、规范的认证C.配备依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境正确答案：CD37. 单选题：有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量正确答案：B38. 单选题：负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C39. 多选题：经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标
