2021年药品拆零管理制度

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1、2021年药品拆零管理制度1、为满足临床不同患者的用药需求，根据药品管理法及医 疗机构药品监督管理办法等法律法规，特例定本制度。2、配备专门人员负责药品拆零调配及使用。折零人员必须每年参 加健康体检，合格后方可从事拆零调配及使用工作。3、配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用 手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。4、拆零前，对拆零药须检查其外现质量，凡发现质量可疑及外观 性状不合格的药品不可拆零。5、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜.不能与其他药品混 放，拆零专拒短缺的拆零药品应从其他药拒移入，采用即用即拆，并 保留原包装。6、拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袭，

2、加贴拆 零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及注意事项的 内容，并做拆零药品记录。7、患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触 药品的工作。第二篇：药品拆零销售管理制度药品拆零销售管理制度1. 目的： 为了加强门店拆零药品的管理，确保拆零药品的质量，方便消费者用药，特制定本制度。2. 适用范围。本制度适用于公司拆零药品的质量控制。3. 职责：营业员4. 内容4.1 拆零药品的范围为常用品种，凡以最小单位（瓶、包）包 装，以片、丸、板、粒、盒、袋等最小单位销售的，其包装上，批 号、有效期、批准文号、生产企业、作用用途、用法用量内容不全的 作为拆零药品。4.2 药品拆零和

3、中药分装场所工具及包装应清洁卫生。4.3 防止事故发生，拆零药品的包装袋上应注明品名、规格、用 法、用量、批号及有效期等内容。4.4 对于拆零药袋上有效期的填写。拆零药品为完全裸露的药品 时，有效期按处方量计算时间或不超过7 天；拆零药品为保留有最小 包装的药品，按包装、标签、说明书上标注的有效期填写。4.5 拆零药品应集中存放于拆零专柜，盛器应保持原包装标签， 批号，并做好药品拆零记录。4.6 拆零后的剩余药品保存在原瓶内，注意防潮，并放进专门药 柜储存。4.7 拆零药品定期检查，一旦发现质量问题，药品不能再配方使 用。4.第三篇：拆零药品培训拆零药品培训一、目的： 为方便顾客，规范药品拆零

4、销售质量，制定本操作程序。二、依据。药品经营质量管理规范和公司药品拆零销售制 度相关规定。三、适用范围。适用于门店药品拆零销售的操作过程。四、责任。质量管理人员、营业员对本程序的实施负责。五、内容：1. 药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋 并填写药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等内容方可进行 的销售。2. 药品拆零销售必须配备符合药品拆零要求的清洁卫生的拆零工 具、包装用品等。出售时应在包装袋上写明药品名称、规格、服法、 用量、有效期等内容。并应填写药品拆零记录，记录拆零日期、 货号、品名、规格、批号、有效期、生产企业、拆零单位、售完日期 等信息。3. 将拆零销售的

5、药品集中存放在拆零专柜，并保留原包装、标签 和说明书，尽可能将原包装密封或密闭。有储存温度要求的，必须按 规定温湿度条件存放。4. 销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清 楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需 的药品相符，三对即发出的药品要细心核对，防止差错。5. 营业员拆零时，必须检查拆零的工具、包装袋、药匙是否清洁 卫生。确保拆零的药品不受污染。6. 接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性（无配伍禁忌 或超剂量），有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。依据顾 客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查 拆零药品的外观质量和有

6、效期，确认无误后，按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。7. 把拆零的药品放在包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓 名、药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号以及药店名 称等。8. 对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差 错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项。9. 药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录，拆零销售记录内容 包括拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂家、有效 期、销售数量、销售日期、分拆及复核人等。10. 工具使用完后，应清洗，放置于干净包装袋或盒中，以避免受 污染。11. 营业员应每天对拆零的药品进行养护和外观质量检查，保证药

7、品质量符合规定，并做好记录。12. 拆零药品过期或外观质量不符合规定，应即时撤撤出柜台，按 不合格品处理。13. 营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通 知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品 处理。14. 拆零药袋上有效期的填写；拆零药品为完全裸露的药片时，有 效期按处方量计算时间或不超过7 天；拆零药品为保留有最小包装的 药品，按包装、标签、说明书上标注的有效期填写。六、违犯本操作程序的，按照公司质量管理制度相关规定处理。第四篇：拆零药品销售管理制度拆零药品销售管理制度一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品 销售质量，特制定本制度。二

8、、拆零药品，指所销售药品的最小销售单元不能明确注明药品 名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。三、须由拆零专柜负责人负责药品的拆零销售，拆零人员应具有 高中以上文化程度，经专业或岗位培训，由地、市级（含）药品监督 管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。四、应有固定的拆零场所或专柜，须配备基本的拆零工具，如药 匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫 生。五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其它药 品混放，并保持原包装标签。六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及 外观性状不合格的不可拆零销售。七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件

9、的拆零场所进行操作， 将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、数 量、用法、用量、有效期及名称，核对无误后，方可交给顾客，并做 好药品拆零记录。八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，写明 品名、规格、用法、用量、批量、有效期及拆零药店，并做好拆零药 品记录。第五篇：医院药房拆零药品的管理医院药房拆零药品的管理拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除 原包装后零星使用的药品。由于一些口服类药品经过拆零程序以后， 在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。药品拆零了，但服 务不能“拆零”，相反，围绕拆零售药前后的

10、一系列服务更应该认 真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品 服用的说明以及注意事项等等。因此，为了确保药品质量和患者用药 的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几 角，这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。屡禁不 止的医药代表以利益为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜1。 因此，药品拆零也是解决大处方，看病贵和合理用药、堵住用药浪费 的漏洞的重要措施。1 药品拆零后存在的问题1.1病区摆药室摆药不规 范 1.1.1 环境脏、乱、差。病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区 病人口服单剂

11、量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没 有专门设置摆药室，而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药 库、药品周转库等混在一起，摆药时门窗敞开，人员随意走动，操作 人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全是拆开包装的药品，四周堆 满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。1.1.2 药品质量难以得到保证。摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品 长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体 制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用 药安全2。同时，由于住院患者使用药品的周转速度比较快，药剂人 员常常将同一药品拆除包装后集中

12、装在磨口瓶中，不同厂家不同批号 的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。1.2 门、急诊药房“发药”不规范根据卫生部新颁布的处方管理办法和上海市医保局对药品处 方限量使用的规定，普通处方用量不得超过7 天常用量，急诊处方不 得超过 3 天常用量，药房在调配处方时势必会产生药品拆零3。一般 情况下，药剂人员将药品拆零后标明用法、用量便直接发给患者。然 而，患者对药品的名称、规格、何时失效及特别注意事项等有关药品 的信息却不得而知，一旦患者服用此药产生药物不良反应或药品发生 质量问题，再追查相关信息，不仅医院特别被动，而且也不符合有关 法律法规的要求。有一些拆零药品在储存方面有特殊要求，如需

13、遮光、防氧化、冷 藏、防潮等，由于拆除了原包装，增加了这类药品质量发生变化的概 率，时间长了，没有用完的拆零药品易受外界环境影响发生氧化、受 潮而使片剂含量降低、花斑，胶囊剂溶出等，拆剩的药品易疏忽有效 期的管理，而且，此类药品拆零后数量较少，无法运用检测手段来认 定药品的不合格情况4。1.3 病区备药“储存”不规范病房一般都备有固定数量的急救或常用药品，护理人员为确保备 用药的数量，随时可以凭医师处方到药房取回药品，添加到备用药 瓶，日积月累，备用药不断添加，药品何时过期却不得而知，护理人 员在药品管理方面又缺少一定的经验，从而使病区备用药品的管理存 在很大的漏洞和盲区。卫生状况不良。负责药

14、品拆零的人员直接与药品接触，其健康状 况对药品质量会产生重要影响。但是，在大部分药品零售企业中，从 事药品拆零的人员均没有健康档案，企业也很少为其进行体检；加之 调配工具不清洁，环境卫生状况差，极易造成药品在拆零销售过程中 的人为污染。拆零药袋不规范。拆零药袋首先应符合药品包装材料的规定，并 在药袋上注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效 期等内容。但是，由于缺乏统一的规范要求，许多零售药店使用的拆 零药袋均不能完整地标注上述内容，有的药店拆零药袋上甚至什么都 不写；包装材料更是五花八门，有牛皮纸袋、白纸袋、塑料袋，甚至 使用一次性注射器包装袋充当药袋5。包装材料和标识的不规范，

15、给 拆零药品的销售使用造成了极大的安全隐患。2 加强对药品拆零后的管理 2.1 建立符合要求的摆药室我们对医院提出了建立“摆药室”的要求，各级医疗单位应根据 本院床位数，设计与其相适应的操作空间并相应设置更衣换鞋缓冲 区，操作间应配备空调、药品架、药品柜、防尘帘、紫外灯、转椅、 专用拖鞋等设施，药品须原包装上架，药盘应全部配有盒盖。各级医院纷纷按照要求进行改造，添置了相关设施设备，洁白明 亮的摆药室里，不同包装的药品井然有序地摆放在药架帖有标签的位 置上，防尘帘有效地遮挡了灰尘侵袭，既美观又实用。摆药室隔绝了 外界环境和进出人员的干扰，为住院患者用药安全有效提供了可靠的 保障6。通过制定相应的

16、制度和完善有关记录，进一步加强了药剂人 员对拆零药品的核对工作，大大减少了差错率，为规范管理奠定了扎 实的基础。2.2 健全规章制度2.2.1 制订摆药室的岗位责任制及各类登记表。为规范操作行为，彻底消除隐患，我们要求医院建立摆药室工作 人员岗位责任制、摆药室工作制度、卫生消毒清场制度、差错事故登 记制度，并统一制定了消毒登记表、摆药登记表、抽样复核登记表。2.2.2制订门、急诊药房拆零药品目录及发药须知。根据药品经营质量管理规范和医疗机构药剂管理规范的 规定：拆零药品配发时应标明药名、规格、服法、用量、有效期。为 此，我们建议医院药剂科制定拆零药品目录及配发管理制度，在原医 院内部使用的标有患者姓名、服用方法等字样的药袋