《医疗耗材库存缩减方案（2篇）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗耗材库存缩减方案（2篇）（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、医疗耗材库存缩减方案为深入开展植入性医疗耗材清理整顿工作，进一步提高医院医疗质量，保障医疗安全，按照_省卫生_对植入性医用耗材使用进行清理整顿_(川卫_发电_号)精神，结合我院实际，特制定本方案。一、工作目标紧密结合深化医药卫生体制改革和创先争优活动，以人为本，以病人为中心，以人民群众满意为出发点和落脚点，着力提升医疗服务水平，持续改进医疗质量，科学地规范植入性医用耗材采购供应与管理，保证医疗质量，切实维护患者的合法权益，推进医疗工作顺利进行。二、工作内容和要求(一)高度重视，认真开展清理整顿工作我院各临床使用科室及相关职能科室要高度重视植入性医用耗材的监督管理工作，充分认识到使用非法医用耗材
2、既会对患者造成直接伤害，又会对医疗机构乃至医疗卫生系统造成不可挽回的社会影响，要将清理整顿工作作为当前的首要任务抓实抓好。对开展植入性医用耗材使用的临床科室开展逐一清理整顿。(二)明确责任，不断规范植入性医用耗材管理成立由院领导、办公室、医务科、设备/药剂科、财务科以及使用植入性医用耗材的主要科室负责人为成员的专项整治小组，立即开展我院的清理整顿工作。院长负总责、分管院长具体负责，不断完善规章制度，进一步加强对植入性医用耗材的管理。将骨科、神经外科、普外科、肝胆科以及开展各类介入诊疗工作的科室列为重点整治对象，把好源头关，严格_相关植入性耗材的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经
3、营企业许可证及产品合格证明等资质，加强耗材的出入库及索证管理，对使用植入性医用耗材的医务人员实施授权制，严格掌握植入性医用1耗材的使用指征，尽最大限度降低使用医用耗材导致的不良反应。一旦发现可疑产品，要立即停止使用，并向卫生行政部门及其他相关部门报告。(三)加强随访，切实保障患者合法权益加强患者随访，严密观察植入性医用耗材导致的不良反应，对发现曾经使用植入性耗材导致患者损害的情况，要积极开展救治工作，避免损害情况加重。同时，要按照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的相关规定，及时上报。三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。2
4、、抽验中、小包装及产品外观质量。3、应对购入产品有无热原按_配药典一九九o年版执行，做批量抽查。4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：、登记。发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。、留样。反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。、记载。一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置
5、。2、购入产品必须查验“三证”。(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。(三)供应部门1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。2、严格执行产品发放制度，对一次性输液(血)器、注射器使用后周转中注意产品的有效期，杜绝
6、使用过期产品。3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。(四)临床使用部门1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况。生产批号、产品外观质量等。2、操作护士使用前要检查。小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。四、报告制度
7、(一)在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。(二)使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。五、_领导为加强对植入性医用耗材清理整顿工作的领导，医院决定成立工作领导小组，其组成人员如下：组长：刘晓平院长副组长：_挺书记、尹智副院长成员。刘盛国、杨远高、周佳、曾列、张子光、卓诗杰、李开华、程民、易贵祥、滕文建、刘兴盛、秦宗英、郑涛、潘长凯。领导小组下设办公室，医务科办理具体业务。医疗耗材购销合同甲方：乙方：甲乙双方本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品
8、的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。第一条货物的名称、产地、规格及单价(单位：人民币、元)1.由乙方向甲方提供手术使用的内固定钢板，髓内针，椎弓根钉，外固定支架等骨科耗材。耗材的最终选择及使用由甲方决定，乙方不参与任何意见。2.货物的名称、产地、规格、价格。详见招标采购中标目录及供货清单。第二条货物的证件要求和乙方责任1.乙方必须按照医疗器械管理条例、消毒管理办法的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。第三条货
9、物的质量要求及乙方对质量应负的责任1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。2.乙方提供的货物进入甲方后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；因包装内缺少或因包装破损者，乙方应负责补充或调换。第四条交货时间、地点、方式乙方接到甲方提供的采购计划后，须
10、在甲方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院；做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。第五条付款方式货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，一般应在该批次用完三个月内付清货款，如超时限没付款，双方协商解决。第六条违约责任1.甲方应按照供货合同内容进货，一般不得向第三方进货，供方违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不可接受乙方的理由，甲方
11、可终止本合同的执行。2.乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。3.乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前以书面形式通知甲方。4.乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现断钉，断板，松动等情况，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果如下：1、再次手术费用，2、更换内固定费用，3、住院及专家会诊费用，4、病人提出的赔偿费用。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。但本着人道主义精神，出于对患者的同情，乙方
12、愿同院方一道在积极处理该事件的前提下，负担一定的费用，具体金额由各方共同协商决定。第七条纠纷处理在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，经协商仍无法解决的，由法院处理。第八条协议的修改和补充合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中，确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品；若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。第九条本合同经双方代表签字，并加盖公章后生效；本协议一式三份，甲乙双方各一份，卫生主管部门一份。甲方(盖章)乙方(盖章)签字：签字：年月日年月日医疗耗材购销合同
13、甲方(医疗机构)：乙方(供货商)：甲乙双方根据_合同法及有关法律、法规的规定，本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。第一条货物的名称、产地、规格及单价(单位：人民币、元)货物的名称、产地、规格、价格。详见目录及供货清单。第二条货物的证件要求和乙方责任1.乙方必须按照医疗器械管理条例、消毒管理办法的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。2.提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件更换时乙方应及时向甲方提供更
14、换后的有效证件。第三条货物的质量要求及乙方对产品质量等应负的责任1.乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。乙方应保证所送产品均应为合理最长有效期内，有效期至少不低于_年。2.乙方提供的货物进入甲方后，在接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查之后，由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。3.乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定；若出现包装
15、内产品缺少、包装破损等问题，乙方应负责补充或调换。4.乙方应保证甲方在使用乙方所提供的产品时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉，否则乙方承担一切后果。第四条交货时间、地点、运输方式及其他服务项目1.乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内(或双方约定时间)按采购计划中的数量及要求送货到甲方指定位置；乙方应做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。2.乙方已按照国家相关要求进行运输配送，并在交货时将相关运输凭证交给甲方。运输及包装等费用均有乙方承担。3.乙方所售产品若需讲解或培训，应在甲方指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。4.乙方所提供的产品如需保养维护的，乙方应向甲方承诺相应的保修期。5.如果乙方对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在购销合同中注明。第五条付款货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，甲方
