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四、附录药物中常见残留溶剂及其限度溶剂名称PDE值（mg/天）限度（%）溶剂名称PDE值（mg/天）限度（%）第一类溶剂（应避免使用）第三类溶剂（GMP或其他质量要求限制使用）苯乙酸四氯化碳丙酮1,2-二氯乙烷甲氧基苯1,1-二氯乙烯止醇1,1,1-三氯乙烷仲丁醇第二类溶剂（应该限制使用）乙酸酯？乙睛叔丁基甲基醒氯苯异丙基苯氯仿二甲亚碉环己烷乙醇1,2-二氯乙烯乙酸乙酯二氯甲烷乙醛1,2-二甲氧基乙烷甲酸乙酯N,N-二甲氧基乙酰胺甲酸N,N-二甲氧基甲酰胺正庚烷1,4-二氧六环乙酸异丁酯2-乙氧基乙醇乙酸异丙酯乙二醇乙酸甲酯甲酰胺3-甲基-1-丁醇正己烷.酮甲基异丁基酮甲醇2-甲氧基乙醇异丁醇甲基基酮正戊烷甲基环己烷正戊醇N-甲基毗咯烷酮11止丙醇异丙醇硝基甲烷口比咤乙酸丙酯四氢曝吩尚无足够毒性资料的溶剂四氢化泰1,1-二乙氧基丙烷四氢吠喃1,1-二甲氧基甲烷2,2-二甲氧基丙烷1,1,2-三氯乙烯1异丙醒甲基异丙基酮甲基四氢吠喃石油醒三氯乙酸三氟乙酸通常含有60%间二甲苯，14%对二甲苯，9%邻二甲苯和17%乙苯L、看五化学药物残留溶剂研究技术指导原则课题研究组
