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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。食品药品汇报材料 食品药品安全监管工作汇报材料 尊敬的主席、副主席、各位委员: 大家好。 今天，县政协各位领导莅临我局视察指导工作，这不仅体现了对我们工作的关心和支持,也是对我们做好今后工作的极大鼓舞和鞭策,在此，我代表全局干部职工对各位领导的到来表示热烈地欢迎和衷心地感谢。下面,我就食品药品安全监管工作情况作如下汇报，不妥之处请批评指正。 一、基本情况 县食品药品监督管理局组建于20X年月,主要职能是负责药品、医疗器械的监督管理(当时编制人,实有人员5人）。2X年5月5日增加了食品综合监督、组织协调和依法组织开展重大事故查处的职能。202年6月25日根据中央、
2、省、市机构改革方案精神,取消省以下垂直管理体制改归地方管理,现为县政府工作部门(编制2人）。9月7日,我县在全市率先完成了人员划转（县卫生监督所划入2人)和职能(保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管）交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。202X年12月0日,成立*县食品化妆品监督管理所，为局直属事业单位编制(编制2人），主要负责餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品监督管理。现在职职工有12人,其中班子成员人，副主任科员2人，内设办公室、食品监管科、药品监管科、医疗器械监管科四个职能科室。目前，全县有餐饮服务单位52家(其中:大型1家，中型4家、小型18家、小吃店06家、学校集体食堂
3、4家、建筑工地食堂1 11家、机关事业单位食堂75家、农家乐30家、餐饮服务摊点3家)。保健品、化妆品经营企业8家(其中：保健品专营店14家、兼营店17家;化状品专营店6家、兼营店468家）。药械经营和使用单位6家（县级医疗机构4家、医疗机构制剂室1家、乡镇卫生院11家，计生药具服务站家,城区个体诊所19家，农村个体诊所13家,厂矿学校医务室家,零售药店城区22家、农村18家;医疗器械经营企业4家)。总计监管单位有422 家。近年来，我局严格按照食品药品监督管理职责和要求，落实责任、强化监管、锐意进取、不断创新，食品药品监督管理工作稳步推进，202年、22年、202X年连续三年荣获全市目标责任
4、书年度考核一等奖。 二、02X年工作情况 (一）以教育培训为抓手，注重法规宣传，营造饮食用药舆论氛围 我局自接管和履行餐饮服务食品安全监管工作以来,始终把开展宣传培训作为“打基础、促规范、树形象”的中心工作常抓不懈。一是利用各类节庆日,在县城中心广场开展了8次大型宣传咨询活动,共接待群众咨询144人次;在城区所学校的273名学生中开展了食品药品安全知识讲座；开展了食品药品安全知识“七进”活动两次,共发放宣传资料万余册(份）。通过电视访谈、电视台温馨提示、手机用户群发餐饮服务食品安全2 信息、悬挂横幅、发放各种宣传材料、展示假劣药品等方式方法,宣传餐饮服务食品安全、药品、医疗器械、保健品和化妆品
5、等相关法律法规知识。二是加大对城区和各乡镇餐饮服务单位负责人、食品安全管理员、从业人员、乡镇食品安全管理人员、监管专干、家庭宴席厨师的培训力度。举办城区和乡镇大型培训班期,培训80多人;同时联合教育部门对全县各级各类学校负责人、食堂食品安全管理人员、从业人员共150多人进行了全面集中培训，重点培训了食品安全法、餐饮服务食品安全监督管理办法、餐饮服务食品安全操作规范、学校食堂卫生管理操作规范等法规和食品安全知识。三是坚持以会代训,先后召开了医疗机构药品监督管理工作会议、药品经营企业负责人例会、城区个体诊所例会共12次，强化涉药人员的培训力度。通过上述措施，进一步增强了消费者饮食用药安全意识，提高
6、了从业人员的法律意识和责任意识，加大了食品药品监管工作的宣传力度。 （二)以专项整治为重点,规范餐饮监管,保障公众饮食安全 一是严把餐饮服务许可关。结合许可发证和换证工作,及时建立健全了餐饮服务单位监管档案,对全县餐饮单位进行了分类管理,建档率达100%。新办餐饮服务许可证213个,复核验收17个,发放从业人员健康证和培训合格证184个；二是实行规范化管理。按照新法规要求，重新制定并向餐饮单位印发了餐饮服务食品安全操作规范、餐饮服务单位食品安全管理制度汇编、餐饮服务单位采购台账、餐饮服务环节餐厨废弃物和废弃油脂处置管理制度餐厨废弃物和废弃油脂流向处置台账等各项制度和记录。三是推行量化分级管理。
7、按照“监管并重、量化评价、动态监督、公开透明、鼓励进步“的原则,继续坚持推行餐饮业监督量化分级管理工作。城区餐饮服务单位量化分级管理率达到6%，。四是积极探索推行餐饮食品安全监督公示制度。月份我局召开了全县餐饮业食品安全专项整治动员会议,制定下发了关于在餐饮业推行食品安全监督公示制度的实施方案，对餐饮单位从食品安全管理组织、人员体检培训、操作间环境卫生、原料采购索证索票和台帐建立、餐饮具清洗消毒等10个方面进行综合评价，采用“笑脸”、“平脸”和“哭脸”的方式表示其食品安全状况的好、中、差,并在经营场所醒目位置悬挂 餐饮服务食品安全监督公示牌，提醒广大消费者及时了解食品安全监督信息。五是开展专项
8、整治。开展了餐饮服务无证经营；原料采购索证和进货查验制度的落实情况;餐饮具消毒；学校及校园周边食堂;建筑工地食堂;食品添加剂和乳制品;餐厨废弃物和地沟油；餐饮服务环节“瘦肉精”等十一项专项检查。抽检餐饮(用)具85份,其中合格659份,不合格6份;检查学校及周边食堂29家；工地食堂11家，对7家下发了整改意见书;与1家使用乳制品的餐饮单位签订了责任书,未发现有非法添加和滥用食品添加剂的行为以及问题乳制品的现象;与55家餐饮单位签订了餐厨废弃物处理协议,建立了登记台账,做到去向、流量、处理有记录;对城区3家餐饮食品摊点进行了全面规范和整顿,取缔无摊位证、无餐饮服务许可证的食品摊点21家，对19户
9、占道经营、露天加工制作早餐的经营摊点进行了整治规范；六是积极开展示范创建工作。按照省、市创建餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范店的要求，按照“先易后难,以点带面，整体推进”原则，积极申报创建省、市级餐饮服务食品安全示范街和示范店。现已申报省级示范街1条、市级示范店个。七是破解监管难题。为加强农村家庭宴席的监管，防止 群体性食物中毒的发生，在省、市没有出台相关管理办法的前提下，通过摸底调研,起草了*县家庭宴席食品安全管理办法,该办法已经县政府常务会议讨论通过并印发各乡镇和相关部门贯彻实施,办法的出台明确了乡镇人民政府、村(居）委员会、家宴主办者、承办者以及各相关监管部门的职责，破解了家庭自办宴
10、席监管的盲点和难题。八是做好重大活动餐饮食品安全保障工作。保障了*庙会、端午游湖、高考中考、全*篮赛、金*旅游文化艺术节、全市经济观摩会、首届钓鱼大赛、县党代会、人代会、政协会等16次重大活动的餐饮食品安全。全年共出动餐饮环节执法人员54人次,检查单位194家(次）,查处餐饮服务单位违法案件件，已结案4件，罚没款000元。 （三）以科学监管为手段,巩固整治成果，提升药械监管水平一是落实责任，强化日常监管。每年与乡镇以上医疗机构签定医疗机构药品质量目标管理责任书,与全县药械经营企业、乡镇以上医疗机构和城区个体诊所签订药品安全责任书,年底进行考核评分,考核结果在全县药品经营使用单位公开通报。对外地
11、来我县的1名药械生产批发企业销售人员,实行核实登记备案管理，为防止从非法渠道购进药械把好关。同时,对药品经营企业和乡镇以上医疗机构每年检查次以上，城区个体诊所检查 2次以上，村卫生所检查1次以上，在此基础上,对存在问题多、管理不规范的单位增加监督检查频次。全年共出动药械执法人员61人次，检查药械单位303家(次),覆盖面达到了100%。查处违法案件24件,收缴罚没款221.元。二是开展药品流通环节监管。在药品经营企业开展了以超范围经营、挂靠经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法、中药饮片、非药品冒充药品、驻店药师在职在岗履行职责等10余项专项捡查。在信用体系建设上，建立了药品零售企业奖励基金,
12、以药品经营质量管理规范(gsp）为基础,结合日常检查和专项检查，实行了记分制式的综合信用评价体系，年终对评为信用良好企业表彰奖励,对失信企业的员工进行法规培训。通过专项整治和信用体系建设的实施,切实提高了全县药品经营企业诚信守法和药械质量安全意识。为加强邮寄药品的管理,与邮政部门协商，建立了药品收寄情况登记表和药品投递情况登记表,要求邮寄者均需出示供药者提供的加盖合法药品零售企业红印章的销售凭证或医疗机构医师出据的诊断证明方可办理邮寄手续，从根本上杜绝通过邮寄渠道流通假劣药品的行为。全年登记外地收寄药品8批次,本地投递药品183批次，未发现邮寄可疑药品的现象。三是强化药品使用环节监管。自2X年
13、起，我局坚持在全县医疗机构组织实施了“规范化药房（药库)”创建活动,现乡镇以上医疗机构100%、村卫生所86%建成了规范化药房。在日常监督检查方面，重点加大了对村级卫生室的检查力度，检查其药品购进渠 道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品和一次性无菌医疗器械的使用毁形等情况。通过开展创建活动、拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全县医疗机构药库(药房)脏、乱、差的状况有了明显改观,各项制度得到了落实，药品质量和规范化管理程度进一步提高。同时,建立了药品质量信息通报制度，通过从国家局、各省市的药品质量公告等渠道,收集编发假劣药品信息期,并指定专人负责定期收集更新，发送给药械经营使用单位，
14、确保用药安全。为支持中医事业的发展,全力帮助指导县中医院通过了省局组织的医疗机构制剂许可证换证现场检查验收，有6种制剂经省食药监局批准已在全县医疗机构调剂使用。四是加大医疗器械监管力度。全年共开展植入性医疗器械、口腔科使用器材、一次性使用无菌医疗器械、诊断试剂、物理治疗设备、血液透析装置、隐形眼镜、一次性使用导尿管等项专项检查,打击违法购进及违法经营行为,确保产品购进渠道合法、质量安全有效。同时建立药品、医疗器械经营企业负责人季度例会制度，召开会议，学习相关法规和知识，交流经验,不断规范经营行为。五是整治违法药械广告。加大对新闻媒体、药店内部违法广告的监测力度,配合工商等部门开展违法广告专项治
15、理,严厉整治虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告，对违法广告药品加大监管、抽验力度，切实规范药品、医疗器械广告发布秩序。移交工商部门违法药品、保健品广告2起。六是开展药品不良反应和药械不良事件监测工作。加大对基本药物的监测,完成 药品评价性抽检19批次，监督性抽检8批次，开展基本药物监督性抽检1批次,确保基本药物安全有效。同时,安排专人负责涉药单位药品不良反应和药械不良事件上报工作，利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。全年上报药品不良反应报告02份,医疗器械不良事件报表14份。 （四)以调查摸底为基础，强宣传促规范，积极履行监管职责 一是全面摸底建档。为切实履监管职责，我局集中监管力量,对辖区内所有保化经营企业进行调查摸底,填写*县保健食品、化妆品经营企业基本情况调查表,摸清了企业基本情况和信息,为开展监管工作夯实基础，保健食品、化妆品经营企业建档率达0%。二是加大宣传力度。专门印制了致全县保健食品和化妆品经营单位的一封信、保健食品、化妆品知识问答等000份宣传材料,逐户上门进行政策解读和法规宣讲，面对面普及保化知识。三是规范经营行为。针对目前保健食品、化妆品监管法律法规不健全,监管工作接管时间短、监管力量不足的实际,起草下
