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1、2023年制药技术岗位职责(2篇) 书目 第1篇生物制药技术员岗位职责 第2篇制药技术员岗位职责 生物制药技术员岗位职责 生物制药 下游生产工程师 / 技术员 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 岗位职责: 1、在团队负责人领导下,进行生物制药gmp下游生产相关打算工作,包括生产过程中物料的打算、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;干净服的清洗和灭菌。 2、根据生产安排开展生产活动,包括文件打算、物料打算、溶液打算、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。 3、根据生产工艺,编制及修订操作
2、sop、批生产记录等gmp相关文件;根据生产安排进行生产物料的选购安排提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。 4、严格根据批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效刚好的完成工段任务;确保刚好、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异样、差错需刚好汇报。 5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。 6、与gmp上游生产部、技术转移、工艺、工程、qa、qc和仓库等部门保持良好的沟通协作。 任职要求: 1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关学问,至少一年以上生物制药行业生产相关工作阅历。 2、有xduo配液系统、全自动层析设备akta proces
3、s、过滤设备、uniflux超滤等下游生产设备运用相关阅历优先考虑。熟识灭菌柜的操作。 3、比较娴熟运用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本学问。 4、熟识生物制药领域gmp的相关法规要求,能撰写sop、批记录等gmp相关文件。 5、娴熟阅读和书写英语,熟识office、excel等常用办公软件。 6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素养。 7、乐于接受领导支配的其他工作。 制药技术员岗位职责 (1)负责产品工艺规程和相关批生产记录及各项标准操作规程,技术文件的制订、审核,并确保有关生产操作指令能严格执行。 (2)负责指导操作人员根据批生产记录的项目、内容和有关的
4、操作规程进行操作和记录。 (3)按工艺规程、岗位操作法、机器设备操作程序,检查各工艺生产人员是否违反操作规程,对违反操作规程不刚好订正而造成的事故负责。 (4)对现场生产出现的质量、技术问题刚好亲临场进行妥当处理。 (5)负责按时对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。 (6)负责产品工艺验证及再验证工作,负责制订本部门验证工作安排及实施细则,参加其他有关的验证工作。 (7)负责组织和协调有关部门、车间解决生产上、工艺技术上、产品质量上、生产设备上所存在的问题。 岗位要求: (1)大专或以上学历,药学、中药学、中药分析、中药制药、中药化学、药剂学、植物化学、药物分析、制药工程等相关专业; (
5、2)具备良好的沟通、分析推断、安排执行、学习实力,工作责任心强,具有良好团队合作精神; 上班时间:一班制,8:0012:00,1:305:30。 福利: 1、购买五险一金; 2、传统节日派发慰问礼品,生日饼券,每半年发放劳保用品; 3、享受国家法定假期及带薪年假、病假、婚假、产假、丧假等; 4、享受工龄补贴、高温补贴、保健补贴等多项员工福利; 5、每季度享高校生活动、公司团建活动; 6、供应单人间(一室一卫、配有空调热水)。 培训发展: 可参与重点培育对象入司后有完善的培训培育通道,包括公司组织的岗位培训、个人实力提升培训,重点对象外训等,也支持员工自行参与学历、职称考试。 岗位发展:技术员-车间管理员-车间主任 技术员-技术主管-技术经理
