药事管理与药物治疗学委员会

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1、第一编：药事管理与药物治疗学委员会一、药事法规相关文件1、医疗机构药事管理规定摘要1.1 二级以上医院应当设立 药事管理与药物治疗学委员会 ；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。1.2 药事管理

2、与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。1.3 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：1.3.1 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；1.3.2 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；1.3.3 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；1.3.4 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；1.3.5 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企

3、业和申报医院制剂等事宜;136监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与 规范化管理；137对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训； 向公众宣传安全用药知识。（2011年3月1日期执行）二、*人民医院相关文件（一）医院药学部基本情况1、药学部组织结构图1、关于调整我院药事管理与药物治疗学委员会的决定（红头文件）根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定等相关的规定，为了 加强医院药品管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护广大患者的身体健康和合法 用药的权益，经过院长办公会决定，成立我院药事管理与药物治疗学委员会，人员组成如下：主

4、任 委员：副主任委员：委 员：济南市* 人民医院2013年 3 月 18 日2、药事管理与药物治疗学委员会的职责2.1 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管 理和药学工作规章制度，并监督实施；2.2 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；2.3 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、 评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；2.4 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；2.5 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者 供应企业和申报医院制剂等事宜；

5、2.6 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规 范化管理；2.7 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向 公众宣传安全用药知识3、药事管理与药物治疗学委员会日常工作任务3.1 药事管理与药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委 员三名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临 床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。药事管理与药物治疗学委员会日常工作由药学部门负责。医务部门指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。3.2 负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生

6、及药事管理等有关法律、法规、 规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。3.3 根据国家基本药物目录 、处方管理办法 、国家处方集、药品采购供应质 量管理规范等制订本机构药品处方集和基本用药供应目录 。建立新药引进审批制 度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。3.4 促进建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。促进安全、有效、适当、经 济的合理用药原则。3.5 依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则， 制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落

7、实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期 组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。3.6 建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。3.7 结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理3.8 监督制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立 健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用 不符合有关规定的药品。3.9 监督检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品， 应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使

8、用、定期进行培训和检查， 发现问题及时纠正处理。3.10 定期召开工作会议，有完整的会议记录，对我院药事工作定期做阶段性分析、总 结，讨论研究药事工作中的有关问题，并针对存在的问题采取有效措施予以解决。3.11 定期组织学习及学术讲座。4、* 人民医院药事管理与药物治疗学委员会例会制度4.1 药管会每季度定期召开全体委员会议，特殊情况，召开临时会议。4.2 会议议题：4.2.1 例行议题：4.2.1.1 药品采购供应情况（由西药科、中药科总结汇报）4.2.1.2 首营品种申请、审批情况。4.2.1.3 临时使用药品采购情况汇总。4.2.1.4 近期新品种的使用情况 / 短缺品种 /积存品种4.

9、2.1.5 本季度药品采购量、销售额等。4.2.2 抗菌药物临床应用管理（由临床药学室总结汇报）4.2.2.1 细菌耐药性检验分析报告和预警报告4.2.2.2 全院药品前 50名排序、抗菌药物前 10 名排序。4.2.2.3 各个住院科室和门诊应用抗菌药物品种排序4.2.2.4 抗菌药物临床应用分析和干预报告4.2.3 麻精药品使用管理方面（有西药科总结汇报）4.2.4 合理用药方面（由临床药学室总结汇报）4.2.4.1 处方点评4.2.4.2 病历用药点评4.2.5 药品不良反应报告（由临床药学室总结汇报）4.2.6 综合目标考察评分（由药学部总结汇报）4.2.7 临床各科室意见反馈4.2.

10、7.1 需要增加或淘汰什么新品种、新剂型、新规格4.2.7.2 对药品供应的意见和建议4.2.7.3 临床科室用药自身存在什么问题4.3 临时议题：根据当时的具体情况，根据药管会的职责范围，确定临时议题的内容。4.4 会议记录内容：4.4.1 形成会议签到薄4.4.2 形成会议原始记录4.4.3 形成会议决议4.4.4 形成会议决议实施情况记录4.4.5 会议记录内容整理存档（三）质量与安全管理小组1、关于调整药品质量与安全管理小组的通知各药学部门：为加提升我院药事质量，加强药品质量管理，保证用药安全有效，杜绝药品质量及药 患事件发生，鉴于人事变动，结合我院实际，现将人员调整名单通知如下：组

11、长：副组长：成 员：药事管理与药物治疗学委员会2、质量与安全管理小组工作制度2.1 定期（ 每季）检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存 在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。药品质量管理，主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量 与安全管理 （微观上的管理 ） 。药学工作质量管理，主要是指对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理 （ 宏观上的管理 ） 。2.2 检查调剂室和药库麻精药品、高危药品、易混淆药品、急救药品、抗肿瘤药品、 贵重药品、效期药品、冷链药品等需要特殊管理药品情况。2.3 检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况。2.4

12、定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不 良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。2.5 每季度召开一次质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对 全院的药学质量与安全进行总结分析。2.6 定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和 安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。3、药学工作质量与安全控制指标根据药品管理法 、医疗机构药事管理办法和医院工作质量管理考核等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：3.1 调剂工作指标：3.1.1 门诊处方总数复核率 100

13、%.3.1.2门诊处方合格率95% （抽查100张处方）。3.1.3发药出门差错率V 1/10000。3.1.4 中药饮品误差 5%。3.1.5 麻精药品严格按特殊药品管理制度执行。3.1.6 无伪劣药品。3.2 药库管理指标3.2.1 严格执行采购、验收、保管管理制度，资质档案、验收记录、保管记录等规范 完整。3.2.2 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。3.2.3库存药品总金额V 2月的销售额。3.2.4 年报损率V 0.25%。3.2.5药品供应满足率96%中药院内配合率90%3.2.6 每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。3.2.7 药品储存合理，药品完好率 100%，中药饮片 95%。3.2.8 月报有效期药品预警准确3.2.9 各项药品保管措施（温度、湿度、光线、防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防 火、防盗等共 10 项）完好有效。3.3 中西药剂科综合目标管理考评项目（考评表）见附表