产品开发设计控制程序

《产品开发设计控制程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品开发设计控制程序（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、产品开发设计控制程序JC/QW-7.3.1-02 (A/0 版)受控状态 分 发 号 持 有 人 编制 日期 审核 日期 批准 日期 修改履历修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2014-12-15/系统文件新制定2A/0/产品开发设计控制程序 1.0目的：制订产品设计开发程序和设计更改程序，用以明确并控制产品在开发和更改时的各项工作和权责，确保产品符合既定的要求。 2.0 范围: 此程序适用于本公司新产品开发和已经定型的产品。 3.0 相关文件 3.1 采购控制程序 3.2 作业指导书控制程序 3.3 产品图纸 3.4 材料消耗工艺定额明细表 3.5 装配工艺 3.6 全部作业指

2、导书 4.0 职责: 4.1 销售部负责明确产品主要功能、性能要求、环境安全要求、市场调研（主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或建议中）。 4.2.总工根据销售部提出的市场的需求和客户要求，制定“产品开发任务书”。 4.3、项目组根据总工下达的“产品开发任务书”负责制订“产品开发计划”，组织、协调、设计、开发全过程的实施工作，进行设计和（或）开发的策划、确定，设计、开发技术的接口：输入、输出、评审，设计和开发的更改和确认等。 4.4 项目组长负责各开发阶段的文件审批，评审小组负责设计和开发的最后确认。 4.5 采购部负责产品设计开发的物资供应工作。 4.6 品质部参与产品设

3、计开发的验证、试验、确认工作。 4.7 标准化室负责产品开发各阶段环境、安全标准符合要求，工艺、标准的符合性和标准化审查工作。 5.0 相关记录 5.1 开发任务书 5.2 产品开发计划 5.3 设计更改申请单 5.4 新产品评审记录 5.5 新产品鉴定书 60 内容: 6.1 新产品开发 6.1.1 新产品开发流程： 市场调研 论证评审制定开发任务书 制定开发计划书确认绘制工艺图纸制定材料消耗明细表 样品生产 样品检测和技术评审 客户认可 批量生产 6.2新产品开发程序 6.2.1设计和开发的策划 6.2.1.1 产品开发的信息来源主要以市场需求和顾客的要求为主方向，广泛的进行市场调研，对开

4、发产品的进行经济效益分析，制定产品预计产量、成本、价格、投资预算及产品投放市场的目标等规划方案，确定产品开发的方向及目标、各项资源需求和接收准则，形成设计开发要求。产品进行设计和开发前，要由总工办组织进行评审，符合与产品有关的法律法规、环境、安全及国家强制性标准的要求等，评审通过后，总工按照产品设计和开发的任务及要求，制定产品开发任务书，组织进行论证后，报总经理批准，并确定项目负责小组及负责人。 6.2.1.2.项目负责人根据产品的具体情况与相关部门人员商讨后，安排编制产品开发计划书，确定设计开发各阶段的主要工作项目，计划完成时间及相应阶段的输入、输出资料进行描述。产品开发计划书经总工审批后，

5、由项目组保存，视需要发放相关部门及人员。 6.2.2设计开发的输入 6.2.2.1设计开发输入应包括以下内容：产品主要功能、性能、环境、安全要求。这些要求主要根据顾客或市场的需求与期望，包扩含在合同、订单或项目建议中的以及项目组自身提出的性能指标； 6.2.2.2以前类似设计提供的适用信息； 6.2.2.3对技术含量高、设计周期长的产品要分阶段做出开发计划，逐步实施； 6.2.2.4对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。 6.2.2.5按产品开发计划要求绘制相应开发阶段的产品工艺图纸 6.2.2.6设计开发的输入形成的文件，应予以保留。 6.2

6、.3 设计和开发的输出 6.2.3.1设计开发人员根据产品开发任务书等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件以便验证输入要求。 6.2.3.2设计开发人员给出采购、生产和服务提供适当的信息，如采购规范、产品标准、使用说明书、生产中所用的工艺文件、包含或引用产品接收准则、检验规范等。 6.2.4设计和开发的评审 6.2.4.1产品设计开发过程中，根据对产品设计方案，样机达到的技术性能所形成的文件和所达到的技术指标由项目小组负责人向总工或副总工汇报，由总工或副总工召集项目组、品质部、标准化人员等进行评审，必要时邀请部分专家进行评审。 6.2.4.2对设计方案的评审主要对产品各阶段的设计技术

7、指标、工艺参数、通用性、单元的互换性、质量保证等进行评审。 6.2.4.3对样机的评审主要通过试验技术指标所满足输入的程度，工艺结构是否合理，维修是否方便和单元的互换性、通用性，以满足产品的使用要求和有关标准及法律法规的要求。 6.2.4.4 对文件的正确性和可操作性进行评审。 6.2.4.5 对技术含量高、设计周期长的产品要分阶段做出开发计划，进行分阶段评审。6.2.4.6项目负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保满足设计开发顺利进行 6.2.4.7产品开发计划书应随着设计开发工作的进展随时加以修订评审，并对修订后的产品

8、开发计划书及时发放，对原产品开发计划书及时回收作废处理。 6.2.4.8对评审中出现的问题，要认真分析总结，由项目组组织进行确定可行的解决方案和计划。 6.2.4.9 设计和开发中所形成的文件由项目小组根据产品开发的进程及时修改，保持其适宜性、有效性和正确性，并注明修改日期及修改原因。 6.2.4.10新产品试制完成后，最终形成的文件和样机项目或技术部组须安排相关部门对其进行评审，包括但不限于： 样品与设计要求的符合情况 图纸修改 产品零件表/工艺流程/作业指导书 如有需要可同时制定小批量试制计划 -所有评审须做详细评审记录，以便执行及跟踪并存档。 6.2.5 设计和开发的验证 6.2.5.1

9、产品开发过程中，产品技术指标的验证由设计人员指导品质部相关的检验人员对技术指标进行验证，并做好实验数据记录，整理、分析、归档保存。 6.2.5.2品质部协助设计人员进行对产品安全的试验工作，并做好记录保存。 6.2.5.3对产品验证中发现的问题，采取措施后重新验证。在问题未解决之前不允许转入下一阶段的工作。 6.2.6设计和开发的确认 6.2.6.1在新产品交付或投产前，要进行确认，到有资质的检验部门对产品进行鉴定。并将鉴定结果存档。 6.2.6.2开发完成：新产品已稳定生产，项目部将全部资料整理、分析、归档，并由相关部门形成标准的生产用资料。 6.2.7设计和开发更改的控制 6.2.7.1

10、设计更改申请内容如涉及产品的外观、性能、则应由总工审批，不涉及到产品外观、性能的更改申请，则由技术部部长审批。 6.2.7.2 设计试产阶段及常规产品的设计更改，可能基于但不局限下列原因： 设计问题 生产问题 客户要求 6.2.7.3 所有设计和开发更改遵循以下原则： 6.2.7.3.1对于产品范围内更改，在不影响产品整体结构和主要技术指标时由原设计人员进行更改做好记录并通知相关部门； 6.2.7.3.2产品需局部更改，更改目的明确，涉及到其他人员协助时，由原设计人员写出更改报告，经总工批准后实施； 6.2.7.3.3产品需进行重大更改时，由总工组织进行评审，由分管领导组织召开评审会议并做好记

11、录； 6.2.7.3.4 任何人如有设计更改要求，均要填写“设计更改申请书”之更改内容项。 6.2.7.3.5设计更改后的效果由技术科主管评定，评定须记录于“设计更改申请书”之更改后效果项，更改效果满意并须注明更改前零件的处理方法。 6.2.7.3.6受设计更改影响的“产品工艺图纸”、“产品零件表”、“装配工艺”等文件应按“体系文件和作业指导书控制程序“加以修订。 6.2.7.3.7 完成的“设计更改申请书”正本由项目部保存，副本分发至相关部门。 6.2.8设计和开发原材料以及试验现场的控制 6.2.8.1 设计和开发中所用原材料由项目组组长确认后，由项目组的专人领取并办理相应的领用手续。试验

12、时暂时借用的原材料，试验结束时应及时归还或办理相应的出库手续。 6.2.8.2产品试验需在生产现场进行时，相关部门的试验人员对试验用原材料要妥善保管或委托他人保管。试验阶段性结束时，试验人员应尽量将试验产品放置在指定位置或委托他人保管，严禁试验产品处于非受控状态。 6.2.8.3由于特殊原因终止开发或开发失败，要分析终止、失败原因，写出书面报告；对可利用物料进行再利用，损耗物料作报废处理。 7.0已定型但需部分更改设计产品开发 7.0.1开发流程： 用户要求合同评审制定设计更改计划书建议设计发送客户客户认可绘制工艺图纸制定材料消耗明细表物质采购组织生产整机质量检测出厂 7.1程序： 7.1.1客户要求的产品是公司定型产品，但需部分更改设计的，不需做开发任务书，只需承担设计任务的部门做开发产品计划书，对需更改部分填写更改设计申请，其余程序按6.2.1.2. 6.2.7.3.7执行，其中工艺设计评定须经总工审批后生效。 7.1.2更改开发完成，经评审合格后，技术部将全部资料整理、分析、归档。