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1、质量保证体系评审检查表序 号要 素审查项目及要求审查结果情况和问题满足部分满足不满足1管 理职 责有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能 及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标）质量目标的分解和定期考核2贡量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管 理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况（有最 高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统 责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等）3有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定4质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和 权限（能独立行使质量管理权力）的规定，与职能部门的关 系明确质
2、量保证工程师和各质控系统责任人员有任命手续并且按规 定履行了职责5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施6质 量 体 系文： 件质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规定7质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际情况的质量 呆证体系基本要素组成以及下设控制环节、控制点的描述8隹序文件（管理制度）的内容与质量方针一致，与质量手册 协调配套，并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况9作业文件和质量记录与质量手册、程序文件（管理制度）协调配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定10质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或施工方案）有管 理规定，其内容符合要求11文 件 和
3、记 录 控 制受控文件的分类明确（包括质量体保证系文件和外来文件 的具体分类）12质保体系文件的编制、 审核（会签）、编号（标识）、批准、 发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、 保管、回收等管理规定及实施情况13质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受 控义件的规定及实施情况14质量记录的管理规定及实施情况15有收集、购买和贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、行业标准的规定；使用的相关法规和标准有效、齐全完整16合 同 控 制有合同（销售和米购合同、分包协议）评审的范围、内容、 密订、会签、修改以及评审记录等管理规定17有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合
4、规定的要求； 合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序18设明确自行设计的产品许可范围，并且明确规定对外来设计文 件进行质量控制19计控对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定（包括设 计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、 度计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况制规定须设计文件鉴定的产品有设计文件鉴定报告且符合相 关规定20对外来设计文件的质量控制规定（包括设计文件的合法有效 卜生和与现行法规、标准的符合性及设计文件完整性的审查确认 等）及实施情况21设计文件修改的规定及实施情况22米购控制的外购件中明确规定有材料、受压兀（部）件和安 金附件以及与安全密
5、切相关的仪器仪表等；受压元（部）件 采取分包时，应有分包质量控制的规定23对供方和分包方的质量控制规定（包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等）;有供方和分包方的评价报告、它们 在合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许 可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认24采购计划和采购合同的规定（包括工作程序和明确质量要求 等）及实施情况；分包协议和委托程序的规定及实施情况25受压元（部）件和安全附件的验收规定（外购件和分包件 分别规定）、保管、发放和使用的规定及实施情况；出现质 量问题的处理规定及实施情况26材料材料验收的规定（包括对材料质量证明书内容和有效性的 核查规定、对材料外观
6、质量和尺寸偏差的检验项目、抽查数 量、执行标准等规定）及实施情况27、令部件控制有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有 关标准的规定材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、式验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定27材 料、令 部 件 控 制材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验收标 隹、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规定材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况28材料保管的规定（包括材料的分类、分区码放、挂牌、标识、里账等）及实施情况29材料领用和发放的管理规定及实施情况30材料标识及标识移植
7、和余料管理的规定及实施情况3132材料代用的管理规定（包括代用的基本要求、范围、审批、 佥验和试验等）及实施情况工幺文件的管理规定（包括文件的种类以及编制、审批、保 管、发放、更改、回收等）及实施情况33工 艺 控 制有与产品相适应的产品工序过世卡或产品工艺流程图、主 要受压元（部）件工艺流程卡、组装卡等34有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热加工工序上2卡或作业指导书（焊接和热处理另行规定）；有制造过程必要的施工记录35工艺纪律检查规定（包括时间、人员、检查的工序、项目、 内容等）；后工艺纪律检查记录36有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、 使用、定期检验、维修、报废
8、等管理规定；有相关资料37焊 接 控 制焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管 理规定及实施情况持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理 规定及实施情况（无超项、超期施焊）焊工钢印和标记的管理规定及实施情况38焊 接 控 制焊接工艺评定的管理规定包括焊接工艺评定的依据、焊 接工艺指导书（ WPS和焊接工幺评定报告（ PQR的编 制和审批、试验的组织和程序、试样保存等及实施情况焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范围产品的焊接39焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定 及实施情况；焊接工艺卡的内容具有可操作性有产品施焊记录40焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发
9、放、使用、回 收、回用等管理规定及实施情况41焊接设备的管理规定；焊机、滚轮架处于正常使用状态， 焊机的电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标识42产品焊接检验的管理规定（包括焊接接头的组对和组装的 检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等）及实施情况43有产品检查试件的管理规定；产品焊接试板的数量以及试 验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合 安全技术规范及有美标准的规定44焊缝返修和母材补焊的管理规定（包括返修和补焊的程 序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等）及实施情 况45执 八、处 理 控 制有对热处理质量控制的程序文件（管理制度）有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理
10、规定46有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告；热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识47热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定（包括热 处理分包）及实施情况48热处理分包时有管理规定（包括对分包方评价、选定、重 新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理的 产品质量控制等）及实施情况49无 损 检 测 控 制有无损检测的控制和管理规定，包括控制范围、程序、对 检测方法的确定、标准规范的选用、工2编制和批准、操 作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备 仪器及器材的控制等50无损检测人员资格的管理规定（包括无损检测人员的培 训、考核、资格证书、产品制
11、造所需的各项无损检测工作 均由有相应项目和级别的持证人员承担等）及实施情况51产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术 规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实施52许可范围内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测 方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、 评定标准等符合相关安全技术规范和标准的规定53射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制，底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评54无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和标准 的规定55无损检测的设备仪器的校准和检定符合相关技术标准的规 定并有相应的报告；试块满足产品检测的需要且保管符合相 关的规定等56
12、无损检测分包时有管理规定（包括对分包方检测资质和人员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包协议、无损检 测工艺和检测报告（含底片）的审查确认等）及实施情况57理 化 检有理化检验的管理规定，包括控制范围、程序、人员培训上 岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试验等验控制理化检验分包时有管理规定（对分包方的评价和选定、分包 协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告的审 杳确认等）及实施情况58理化检验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法标准和验收 示准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规定59检 验 与 试 验 控 制有检验与试验的管理规定，包括检验与试验的程序、条
13、件、优态标识、过程（工序）检验、 压力试验和气密性试验、 最终 佥验、型式试验和特殊试验（有规定时）、 记录和报告、随机 文件、产品档案管理等60抽查的许可范围产品有检验与试验规程（大纲），且符合相关安全技术规范和标准的规定，并按其实施61有检验与试验状态的标识，其使用符合相关的规定62压力试验和气密性试验的产品准备、试验工艺文件、试验设备条件、试验介质和温度、环境温度、安全防护、试验过程和 珞督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和 示准的规定63型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规64抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范和标 隹的规定65设 备 和 检 验 与 试有设备和检验与试验装置的管理规定，包括
