《HPMC包衣经验方》由会员分享，可在线阅读，更多相关《HPMC包衣经验方（10页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、经验方：成分及用量（1kg片芯）羟丙甲基纤维素15g聚乙二醇400 5g二氧化钛15g乙醇530ml水加至750ml我用过，不错ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:39包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣 （以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣 ）、特殊材料包衣（如硬脂酸、石蜡、多聚糖）；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料（粉末、颗粒、片剂）表面，并迅速干燥
2、形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。包衣的作用包括：防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；掩盖不良嗅味，减少刺激；改善外观，便于识别；控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；控制药物扩散、释放速度；克服配伍禁忌等。包衣材料一般应具有如下要求：无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。同时具有以上特点的一种材料还不多
3、见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣 （高效包衣机包衣），后者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较小的物 料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。薄膜包衣比糖包衣有许多优点：缩短时间，降低物料成本；重量无 明显增加；不需要底衣层；坚固，耐破碎和开裂；可以印字，也不影响片芯刻字；可以有效保护产品不受光线、 空气与水分的影响；对崩解时间无不利影响；产品美观；为使用非水性包衣提供了机会；过程和物料可以标准化。现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂（包衣材料）、溶剂、增塑剂、着色剂，还可以添加致孔剂、不溶性填料等。薄
4、膜包衣处方组成对包衣成败很关键。目前常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素（HPMC）羟丙基纤维素（HPC）、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯叱咯烷酮（PVP）,肠溶性材料包括肠溶型 丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 （HPMCR）醋酸纤维素邻苯二甲酸酯（CAP）、虫胶，不溶性材料包括乙基纤 维素（EC）、玉米肮。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:39从前做过的薄膜衣配方：羟丙甲纤维素（需溶涨过夜）纯化水95亚醇吐温-80 65ml丙二醇65ml葭麻油75ml滑石粉适量制备过程：将羟丙甲纤维素加入一定浓度的乙醇溶液中，溶涨过夜。次日，分别加入吐温-80、丙二醇、葭
5、麻油和滑石粉后，搅拌混合，过胶体磨后，过筛备用。不过，现在大家都用现成的包衣材料，很少再自己配制了ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:41确实95%的能直接买到，不用现配，不过，有的处方中含有乙醇溶液的实没有必要用这么高的浓度，95%的有些浪费的嫌疑，本人做过一种片剂，原料药黏性较大故采用湿法制粒，小试的时候，用70%的乙醇溶液和95%的乙醇溶液做润湿剂，制得的颗粒和压片后药片性能无明显差别（因为要用一定数目的筛整粒），如果确实需要这么高的浓度，那无可 非议，但如果只因为95%的乙醇溶液不用现配的话，那不应该成为使用它的理由，因为合理安排的化，配液这点时间还 不至于占用太多的
6、时间ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:42哈哈，欢迎交流！你说的是实验中的心得，我个人非常同意你的观点。我所考虑的是你的这句话直接的放在那个位置，容易引起楼上留言同志的误解！你看那个处方羟丙甲纤维素（需溶涨过夜）纯化水95亚醇吐温-80 65ml丙二醇65ml葭麻油75ml滑石粉适量其中是有纯化水的，您怎么看待不好意思，如果我说话不合适，请不要介意，无心的。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:42gowind:为什么都喜欢用95乙醇呢HPM施水中溶解很好，但在乙醇中不溶啊，用85%f是更好吗？junlin:80%、70%勺我们都用过。安奇迩：车间大生产时，
7、买到的药用乙醇的浓度一般是95%&右。一场误会，大家都钻到乙醇浓度里边了，我希望大家应该对帖不对人，来这里都是提高水平的，我对因我的帖造成的误导道歉。直到现在我才明白blackmouse的意思，原来也顺着gowind主任的思路走了。也有yunwendf朋友类似的想法。现在恍然大悟。为了他们的认真负责，建议给二位奖励一下哈ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:43不用谢我，我都不好意思了。其实大家争论问题的越激烈，问题也就越清楚，就越能符合丁香园的创办意图，我想就是帮助、提高、收获。来这里1个月了，收获真是不少，感谢 blackmouse,交个朋友吧。ultra_sonic 发表
8、于 07-4-24 19:44大家好！我今天才到这里来，这里的学风真不错，很令我感慨！，问题能讨论到这个程度，大家也都明白了 .ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:44其实自己去设计一个水性包衣处方不就行了，略微介绍（因涉及企业机密，具体参数需自己考证）HPMCE5）为什么大家都不写具体型号，晕！PEG400丙二醇士温-80滑石粉二氧化钛上述占14-16%,余下为水。该处方根据郑俊民翻译的书修改得到的，已用于大生产。实验过程：用上述处方液（过胶体磨）在玻璃板上制得膜（象做薄层分析板一样后过夜自然干燥），然后测试膜性能。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:#我
9、记得看过一次资料，HPM谑E6的做包衣最好，现在的问题是国内的15CP以下的分的不是很清楚，质量差，毕竟低粘度的是最难做的，而国外的这个规格又是价格最高的，不少厂家还是用25,以至更高粘度的来代替。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:45水溶性薄膜包衣的成膜材料现多用羟丙基甲基纤维素 （HPMC）聚乙烯醇（PVA、羟丙基纤维素（HPC）、乙基纤维素（E。 等。HPMCES E6）都可应用于薄膜包衣，相对 E6应用的多一些，溶剂选用80%U下的乙醇溶液或水都可以。PVA的配 方则用全水作溶剂。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:48PVA为水溶性包衣材料，各位
10、有用过吗用量一般多少呢ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:50水溶性薄膜包衣的成膜材料现多用羟丙基甲基纤维素 （HPMC）聚乙烯醇（PVA、羟丙基纤维素（HPC）、乙基纤维素（E。 等。HPMCES E6）都可应用于薄膜包衣，相对 E6应用的多一些，溶剂选用80%U下的乙醇溶液或水都可以。PVA的配 方则用全水作溶剂。对不起，乙基纤维素（E。是醇溶性材料，不可溶于水。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:50非常感谢pencil主任的帮助与鼓励！我会好好珍惜这来之不易的零的突破！争取在园中帮助更多的同仁，同时也提高 自己。PVA为水溶性包衣材料，而且很好用，至
11、于用量应涉及机密，请自行设计实验吧。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:#pva可用到40%但要注意喷片的温度 ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:51heaven_falcon77 wrote:其实自己去设计一个水性包衣处方不就行了，略微介绍（因涉及企业机密，具体参数需自己考证）HPMCE5）为什么大家都不写具体型号，晕！PEG400丙二醇士温-80滑石粉二氧化钛上述占14-16%,余下为水。该处方根据郑俊民翻译的书修改得到的，已用于大生产。实验过程：用上述处方液（过胶体磨）在玻璃板上制得膜（象做薄层分析板一样后过夜自然干燥），然后测试膜性能请问heave
12、n兄的包衣时的片床温度是多少，如此大量的水份是否对片芯有影响？另请各位大侠谈谈水性包衣技术在中国的实际应用情况如何，这种技术在国外应用非常普遍，但国内应用好像还不太多是因为我国对劳动条件、环境污染和生产安全重视不够，还是因为其他技术方面的原因ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:52水性包衣对设备的要求稍高一点， 这两年随着高效包衣机的普及也开始普遍了，05药典也提出如果是有机溶剂包衣需测溶剂残留，这也会成为一个推动力吧ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:54用HPM5般都用E5包衣的，增塑剂PE的以不加。用部分热水配制的话不用溶胀过夜，直接可以用了。ultr
13、a_sonic 发表于 07-4-24 19:54penghao1234567 wrote:用HPML般都用E5包衣的，增塑剂PE的以不加。用部分热水配制的话不用溶胀过夜，直接可以用了。不加增塑剂PEGt果不好，用冷水也能配啊，均匀的慢加。ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:55水溶性薄膜包衣（着色，掩昧为目的）大多用HPMC（291，或称E型）（3-15厘泊），加10-20%（相对于HPMC勺重量，下同）PEG或1,2-丙二醇为增塑剂，加0-50%着色剂（色淀，氧化铁，钛白粉，加水匀浆后加）,必要时加25-50%滑石粉为抗粘剂 以全水为分散介质。不推荐用乙醇。可能大家接触国
14、外制剂包衣文献的机会不多，这方面（包括包衣工艺其它方面）国外已有较充分的研究。建议参考“片剂包衣的工艺和原理” （G. Cole等著，郑俊民译）（中国医药科技出版社，2001年，北京）ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:57我来说一个配方，成膜剂为 Kollicoat IR-PVA-PEG共聚物（BASF）Kollicoat IR 13%二氧化钛3%滑石粉4 %水80 %总固含量20%ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:#PVA包衣片床温度应该控制在50-55度较好 ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:58我想请高手解答！先谢您了！PE磕水
15、包衣中的作用体现在哪些方面（为什么要用PEG对机械性能的影响对液体内粘度的影响（相对表观粘度而言）？选用PEG6000 PEG40O勺场合使用原则分别使用量？多和少对成膜的负面影响：增塑剂在规定范围内多少的影响过多或者过少产生的负面影响？成膜快除与固含量有关系外，与增塑剂有何关系ultra_sonic 发表于 07-4-24 19:58guangmingtan wrote:panzhuang 您好！您说pva包衣时要注意喷片的温度。怎样注意温度？注意温度过低，容易粘片，过高片面粗糙，可以控制在40度，转速要根据喷速来及时调整ultra_sonic 发表于 07-4-24 20:01我想请高手解答！先谢您了！PE磕水包衣中的作用体现在哪些方面（为什么要用PEG对机械性能的影响对液体内粘度的影响（相对表观粘度而言）？选用PEG6000 PEG400勺场合使用原则分别使用量?多和少对成膜的负面影响：增塑剂在规定范围内多少的影响过多或者过少产生的负面影响?成膜快除与固含量有关系外，与增塑剂有何关系ultra_sonic 发表于
