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1、前言-目录Zyoptix XP 角膜板层刀操作手册操作和手册C注意和警告注意和警告：1. Zyoptix XP角膜板层刀是经过校准的，只能和Zyoptix XP角膜板层刀的一次性刀片配套使用。警告使用任何其它刀片的话可能会损坏Zyoptix XP角膜板层刀。该损坏可能会导致患者严重的永久性损伤。(页码4-8)由于使用其它刀片所导致的损坏将不包括在产品保修范围内。5不可充锂电池： Zyoptix XP 角膜板层刀控制台使用不可充锂电池作为电源储备。在OPERATING模式下出现停电时，这些电池将为ZyoptixXP 角膜板层刀和相关电子设备的供电。在手术结束时，你必须立刻踩负压脚踏开关，从而断开
2、跟电池的连接以保存电池。否则，电子设备将继续应用锂电池供电运行。大约30分钟后，电池的电能储备将会降低至无法使Zyoptix XP 角膜板层刀运行的水平，此时需要厂家更换电池。6 小心 ：角膜瓣厚度标记是从实验台或wet lab的试验中发展而来得，但是真实的临床结果可能会有所改变。 角膜瓣厚度是用160，180或200的刀头型号来描述的(第4-14页)。 26.不可将Zyoptix XP 角膜板层刀电缆或驱动马达浸入任何液体中。如果Zyoptix XP 角膜板层刀驱动马达浸入某种液体中，即使没有任何明显的异常，亦应停止使用Zyoptix XP 角膜板层刀 驱动马达，因为内部损坏可能已经产生。这
3、些损坏可能在将来某一天表现出来，致使手术过程中出现故障，可能导致患者严重的永久性损伤(第3-7页)。联系博士伦技术支持中心（见第5-1页），以安排检查和/或维修。27驱动马达连接线 Zyoptix XP 角膜板层刀控制台, 脚板开关, 电源线进行高压灭菌。过量的加热或潮湿会造成这些部件的损坏。29不要将眼压计和负压吸引球长时间浸泡在70%的异丙醇溶液中。在异丙醇中过长时间的浸泡将会影响眼压计和负压吸引球的性能(第3-8页)。 30不可对眼压计和负压吸引球进行高压灭菌。高压灭菌会由于其极大的热量造成眼压计和/或负压吸引球的融解或变形(第 3-8, 3-12页)。 45.小心的覆盖眼睑和眼睫毛，否
4、则可能会导致可能的严重的永操作和手册iii第二章 部件2.1. Zyoptix XP角膜板层刀部件表1. 系统部件编号名称整个系统中的数量仅限于盘内的数量1Zyoptix XP角膜板层刀120刀头Zyoptix XP角膜板层刀140刀头Zyoptix XP角膜板层刀160刀头1（标配）1（标配）11112连接臂组件（Link arm 连接转换器）1（标配）1319 X 8.5 负压吸引环20 X 8.5 负压吸引环19X9.5 负压吸引环20 X 9.5 负压吸引环1（标配）1（标配）1（标配）1（标配）11 114负压吸引手柄 2（标配）25Zyoptix XP角膜板层刀驱动马达1（标配）1
5、6驱动马达接线1（标配）17驱动马达套管（金属）1（标配）18刀片插入器（刀片安装器）1（标配）19博士伦眼压计（压平眼压计）1（标配）110Zyoptix XP角膜板层刀主要储存盘1（标配）111器械消毒盒6（标配）616Zyoptix XP角膜板层刀控制台（电源/负压主机）1（标配）017电源线1（标配）018负压脚踏开关1（标配）019驱动马达脚踏开关1（标配）020设备箱1121清洁刷2（标配）222黑色负压吸引球1（标配）123蓝色负压吸引球1标配124Zyoptix XP角膜板层刀操作手册1125Zyoptix XP角膜板层刀操作视频1126符号意义参考卡片10表2 单独部件需要单
6、独购买的一次性物品Zyoptix XP角膜板层刀一次性刀片(每包10片)美国国内的定购信息可联系博士伦客户反馈中心+1-800-338-2020。国际客户信息详见第5-1页。博士伦一次性角膜板层刀管(每盒10个)美国国内的定购信息可联系博士伦客户反馈中心+1-800-338-2020。国际客户信息详见第5-1页。单独装运的配件(仅限欧洲)博士伦眼压计美国国内的定购信息可联系博士伦客户反馈中心+1-800-338-2020。国际客户信息详见第5-1页。可选部件Zyoptix XP角膜板层刀160刀头美国国内的定购信息可联系博士伦客户反馈中心+1-800-338-2020。国际客户信息详见第5-1
7、页。图1、Zyoptix XP角膜板层刀的部件图1、Zyoptix XP角膜板层刀的部件（续）图1、Zyoptix XP角膜板层刀的部件（续）操作和手册2-3第三章 清洁、消毒和灭菌3.1清洁、消毒和灭菌在每天的每次操作前，必须对Zyoptix XP角膜板层刀的灭菌操作盘和部件进行清洁和灭菌。清洁每次使用后：Zyoptix XP角膜板层刀的机械部件必须在每次操作后立刻进行彻底的清洁和灭菌/消毒。 警告：Zyoptix XP角膜板层刀必须按照本手册中提供的指导进行清洁、消毒及灭菌。未能对设备进行适当的清洁、消毒及灭菌可能将导致患者严重的永久性损伤。 警告：任何不及时的清洁将可能导致手术过程中的残
8、留碎片黏附在Zyoptix XP角膜板层刀上。这些碎片可能会阻塞Zyoptix XP角膜板层刀，并且在灭菌的过程中硬化，进而造成永久性的固定。这些累积在Zyoptix XP角膜板层刀部件上的碎片会影响系统的性能，造成整个系统的故障，并且可能造成患者严重的永久性损伤。 警告：绝不可以将任何外源性的材料（除非在本手册中特别指出的）置于Zyoptix XP角膜板层刀一次性刀片或Zyoptix XP角膜板层刀上。这些材料可能会阻塞Zyoptix XP角膜板层刀，并且在灭菌的过程中硬化，进而造成永久性的固定；还可能进入角膜瓣和基质床之间的交界处；另外，还可以造成整个系统的故障，并且可能造成患者严重的永久
9、性损伤。为除去任何已硬化的碎片，可按本段所述，将部件浸入非常热的无菌蒸馏水中，然后清洁各部分。清洁后，应使用10倍放大镜彻底检查各部分，包括刀头的内部，以确保所有残留的碎片已被清除。如果经过检查发现有明显的残留碎片的话，要重复清洁步骤直到将所有碎片去除。不可使用有摩擦性质的清洁工具来除去Zyoptix XP角膜板层刀 部件上已干燥或已硬化的碎片。这会造成部件的损坏。如果存在使用常规清洁方法不能清除的碎片，请联系博士伦技术支持中心（见第5-1页），以安排回厂维修。 警告：确保绒布和纤维不和Zyoptix XP角膜板层刀接触是很重要的。Zyoptix XP角膜板层刀里的一根很细的绒毛可能造成故障，
10、此故障可能造成患者严重的永久性损伤。用软毛牙刷对驱动马达进行干刷可以清除任何已存在的绒毛和纤维。驱动马达尖端仅可使用不含绒毛和纤维的手术擦拭布或经过微过滤的加压空气进行擦拭。绝不可使用平衡盐溶液来清洁Zyoptix XP角膜板层刀 。 危险 ：易燃性：不要在有易燃性麻醉药物或雾气的存在下，使用Zyoptix XP角膜板层刀 。 小心 ：除了本手册中特别提到的以外，不可使任何化学试剂、溶剂、化学溶剂蒸汽接触Zyoptix XP角膜板层刀 。由这些物质造成的损害需要主修厂的维修，这些维修将不包括在产品保修中。 小心 ：不可使用丙酮来清洁Zyoptix XP角膜板层刀 。丙酮可能造成Zyoptix
11、XP角膜板层刀 的损害，这种损害将不包括在产品保修中。 警告 ：在使用或操作Zyoptix XP角膜板层刀 的过程中，绝不可使用带粉的手套或指套。在准备、使用及清洁Zyoptix XP角膜板层刀 的过程中，应使用无粉（无滑石粉）的手术手套。滑石粉可能进入Zyoptix XP角膜板层刀 内和/或进入眼的实质交界面，并且可能造成患者严重的永久损伤。由于Zyoptix XP角膜板层刀 部件的精细性，只有那些pH中性，并且经认可可用于医疗器械的清洁剂放可用于清洁Zyoptix XP角膜板层刀 。按照制造商的说明和Zyoptix XP角膜板层刀 操作手册中所记载的操作程序，以下清洁剂对于清洁Zyopti
12、x XP角膜板层刀 被认为是有效的。清洁剂制造商Enzol 中性pH值加酶清洁剂r (US) Cidezyme 中性pH值加酶清洁剂 (Intl)Addvance sterilization Products (+1-888-783-7723或)Klenzyme 中性pH值加酶清洁剂Steris Corporation (+1-800-548-4873或 )Universal 浓缩手术器械清洁剂和润滑剂B. Graczyk, Inc. (+1-630-871-2440或)Opti-Cide 消毒清洁剂Micro-Scientific Industries, Inc. (+1-888-253-2
13、536或 )所使用的清洁剂一定不可留有任何肉眼可见的残迹。在清洁剂中浸泡后，所有的部件必须使用灭菌后的蒸馏水进行彻底的清洁。通过肉眼对各部分进行检查以确保清洁彻底。然后，使用无毛的手术擦拭布擦干各部分，或使用微过滤后的加压空气进行风干。因为很多部件均较小，可能在水池或排水道中丢失，所以最好使用较小的清洁盆中进行清洁操作。盆应每日按常规处理，或每天进行清洁及消毒。重要：为防止任何在清洁过程中发生的损害，Zyoptix XP角膜板层刀 的各个金属部件应避免相互接触，或者被扔入盆中。Zyoptix XP角膜板层刀刀头冲洗前应将Zyoptix XP角膜板层刀 刀头置于冷的流动自来水下至少30秒钟，旋转
14、刀头以使得其各个面均暴露于水中。小心地将Zyoptix XP角膜板层刀 刀头置于一大小合适的清洁盆中，盆中应预置好新配置的pH中性的清洁剂及无菌蒸馏水的混合液，其中清洁剂和无菌蒸馏水的配比应参考清洁剂生产商所提供的说明。确保有足够多的清洁剂可以将Zyoptix XP角膜板层刀 刀头全部没入。刀头必须完全进入清洁剂中至少2分钟或者更长，这需要根据清洁剂厂商的建议。使用软毛牙刷彻底清洁表面的所有部件，包括驱动马达端口腔。使用随Zyoptix XP角膜板层刀 附带的小圆刷，清洁Zyoptix XP角膜板层刀 刀头内部的刀片/持刀器腔和角膜瓣槽。清洁后，检察角膜瓣槽中有无碎片或腐蚀。如果有碎片存在，应
15、重新冲洗刀头。如果有腐蚀存在，不可再使用刀头。联系博士伦技术维修中心（见第5-1页），以安排检查和/或维修。冲洗时应将Zyoptix XP角膜板层刀 刀头置于冷的流动自来水下至少三十（30）秒钟，旋转刀头以使得其各个面均暴露于水中。将Zyoptix XP角膜板层刀 刀头置于含有无菌蒸馏水的清洁盆中，浸泡至少一（1）分钟。取出刀头，使多余的水分流出，再将其置入第二个含有无菌蒸馏水的清洁盆中，浸泡至少一（1）分钟。用肉眼检查刀头，以保证清洁已彻底。根据需要重复清洁过程以彻底除去清洁剂。 警告 ：绝不可以拆卸Zyoptix XP角膜板层刀 刀头。Zyoptix XP角膜板层刀 刀头是经过仔细校准的。如果拆卸，则其精确性将丧失。如果Zyopt
