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1、受控文件清单记录编号：12122006序号文件名称文件编号版本号生效日期备注质量手册和程序文件01质量手册FSD-QM-01A/02014-06-0102文件把握程序FSD-QP-01A/02014-06-0103记录把握程序FSD-QP-02A/02014-06-0104管理策划把握程序FSD-QP-03A/02014-06-0105职责、权限与沟通把握程序FSD-QP-04A/02014-06-0106管理评审把握程序FSD-QP-05A/02014-06-0107人力资源把握程序FSD-QP-06A/02014-06-0108基础设施把握程序FSD-QP-07A/02014-06-010
2、9生产作业环境及产品清洁把握程序FSD-QP-08A/02014-06-0110产品实现策划程序FSD-QP-09A/02014-06-0111与顾客有关过程把握程序FSD-QP-10A/02014-06-0112设计与验证把握程序FSD-QP-11A/02014-06-0113选购把握程序FSD-QP-12A/02014-06-0114生产过程把握程序FSD-QP-13A/02014-06-0115售后服务及反馈信息把握程序FSD-QP-14A/02014-06-0116产品标识和可追溯性把握程序FSD-QP-15A/02014-06-0117生产状态把握程序FSD-QP-16A/02014
3、-06-0118产品防护把握程序FSD-QP-17A/02014-06-0119监视和测量装置把握程序FSD-QP-18A/02014-06-0120内部审核把握程序FSD-QP-19A/02014-06-0121过程和产品的监视和测量把握程序FSD-QP-20A/02014-06-0122检验把握程序FSD-QP-21A/02014-06-0123不合格品把握程序FSD-QP-22A/02014-06-0124数据统计与分析把握程序FSD-QP-23A/02014-06-0125订正和预防措施把握程序FSD-QP-24A/02014-06-0126质量事故与不良大事报告把握程序FSD-QP-
4、25A/02014-06-01组织机构、人员与质量管理职责27公司员工管理规程FSD-WI-HM-001A/02014-06-0128员工培训管理规程FSD-WI-HM-002A/02014-06-0129岗位人员力量评定准则FSD-WI-HM-003A/02014-06-01序号文件名称文件编号版本号生效日期备注30员工健康管理规程FSD-WI-HM-004A/02014-06-0131研发部部门职责FSD-WI-HM-105A/02014-06-0132管理者代表职责FSD-WI-HM-107A/02014-06-0133研发部经理岗位职责FSD-WLHM-122A/02014-06-01
5、34研发专员岗位职责FSD-WLHM-123A/02014-06-0135消防平安应急预案FSD-WI-HM-124A/02014-06-01*设施、设备与生产环境把握36设备的验证、使用、维护、保养管理 规程FSD-WI-EM-004A/02014-06-0137环境爱护与无害化处理管理规程FSD-WI-EM-007A/02014-06-0138低温库使用及清洁管理规程FSD-WI-EM-010A/02014-06-0139工作服、工作鞋清洁标准操作规程FSD-WI-EO-005A/02014-06-0140消毒剂配制标准操作规程FSD-WI-EO-009A/02014-06-0141单道可
6、调移液枪标准操作规程FSD-WI-EO-101A/02014-06-0142瓶口分液器标准操作规程FSD-WI-EO-134A/02014-06-0143电热恒温水浴锅标准操作规程FSD-WI-EO-135A/02014-06-0144涡旋混合器标准操作规程FSD-WI-EO-104A/02014-06-01458道电动移液器标准操作规程FSD-WI-EO-136A/02014-06-0146生物平安柜标准操作规程FSD-WI-EO-112A/02014-06-0147净化工作台标准操作规程FSD-WI-EO-113A/02014-06-0148掌上离心机标准操作规程FSD-WI-EO-119
7、A/02014-06-0149电冰箱标准操作规程FSD-WI-EO-121A/02014-06-0150超低温冷冻储存箱标准操作规程FSD-WLEO-122A/02014-06-0151制冰机标准操作规程FSD-WI-EO-130A/02014-06-0152脱色摇床标准操作规程FSD-WI-EO-131A/02014-06-0153台式冷冻恒温摇床标准操作规程FSD-WI-EO-132A/02014-06-0154超纯水机标准操作规程FSD-WI-EO-133A/02014-06-0155电脑-打印机标准操作规程FSD-WI-EO-137A/02014-06-01四文件与记录把握56部门质量
8、目标FSD-WLFM-001A/02014-06-0157检验记录与检验报告管理规程FSD-WI-FM-004A/02014-06-0158文件编制格式管理规程FSD-WI-FM-005A/02014-06-01五设计把握与过程验证序号文件名称文件编号版本号生效日期备注59风险分析管理规程FSD-WI-RM-001A/02014-06-0160技术规范和应用技术文件管理规程FSD-WI-RM-002A/02014-06-0161验证管理规程FSD-WI-RM-003A/02014-06-01十技术文件62工艺用水质量标准FSD-WLQT-001A/02014-06-0163Taq酶质量标准FS
9、D-WLQT-002A/02014-06-0164dNTPs质量标准FSD-WLQT-003A/02014-06-0165PCR反应管质量标准FSD-WLQT-004A/02014-06-0166阴性参考品质量标准FSD-WLQT-005A/02014-06-0167阳性参考品质量标准FSD-WLQT-006A/02014-06-0168阴性对比质量标准FSD-WLQT-007A/02014-06-0169阳性对比质量标准FSD-WLQT-008A/02014-06-0170a -地中海贫血（SEA型）检测试剂 盒原料质量标准FSD-WLQT-009A/02014-06-0171a.地中海贫血（-SEA型）检测试剂 盒成品质量标准FSD-WLQT-010A/02014-06-0172标签、包装材料说明书验收标准FSD-WI-QT-011A/02014-06-0173化学试剂验收标准FSD-WLQT-012A/02014-06-0174a -地中海贫血（-SEA型）检测试剂 盒生产工艺规程FSD-WLQT-013A/02014-06-0175a -地中海贫血（SEA型）检测试剂 盒产品标准FSD-WI-QT-014A/02014-06-01
