从零开始PCR实验室建立:PCR实验室各区表格

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1、因文件模板不能混合上传,请大家分开下载,并根据实际 情况修改使用。总文件包括1、PCR 室实验室制度2、PCR 实验质量管理程序文件,3、PCR实验SOP(示例),4、各区(样本接收区、试剂准备区、标本处理区,核酸扩增区)各区表格,5、实验室申报文件际例)o目录 样本接收区试剂准备区样本处理区核酸扩增区3214362样本接收区附表 3、基因实验室主要仪器设备一览表序号设备名称规格型号数量生产厂家购买日期接受状态放置地点备注1核酸扩增检测仪SLAN-96P一台上海宏石医疗科技有限公司2016年4月正常扩增分析区2生物安全柜BIOAER一台航天生物科技有限公司2016年4月正常标本制备区3咼速台式

2、冷冻离心机TGL-16一台长沙平凡离心机有限公司2016年4月正常标本制备区4咼速台式微量离心机TG-16W一台长沙平凡离心机有限公司2016年4月正常标本制备区5微量离心机Mimi-6K一台珠海黑马科学仪器有限公司2016年4月正常标本制备区6恒温金属浴K30-D一台杭州奥盛科学仪器有限公司2016年4月正常标本制备区7震荡混合器XK-96A一台江苏江堰实验用品有限公司2016年4月正常试剂准备区一台2016年4月正常标本制备区8净化工作台SJ-CJ-1FD一台苏州苏洁净化2016年4月正常试剂准备区9净化传递窗DJ-SK3两台苏州东升净化设备厂2016年4月正常区间10移动式紫外消毒车ZX

3、C一台江阴申星电子有限公司2016年4月正常试剂准备区一台2016年4月正常标本制备区台2016年4月正常扩增分析区11可调式单道移液器0.11000ul一套上海大龙医疗设备有限公司2016年4月正常试剂准备区一套2016年4月正常标本制备区12计算机及打印机一套联想/惠普2016年4月正常扩增分析区13UPS稳压不间断电流EA800一台山特电子(深圳)有限公司2016年4月正常扩增分析区PCR 扩增接收标本记录表实验室负责人:20 年 月PCR 扩增拒收标本记录表20 年 月PCR 实验室工作人员一览表姓 名性别 年龄学历(学位)职务职称所学专业毕业时间 从事本专业时间培训合格证书号备 注P

4、CR 实验室人员培训计划及培训记录表20 年度 )培训计划培训记录序号培训人培训内容预期时间审批人签字序号培训人培训内容培训时间培训地点审批人签字PCR 实验室设备校正记录表日期设备名称调校者调校单位备注PCR 实验室冰箱温度记录表20 年 月第 区日期温度记录者备注*人民医院抱怨处理登记本抱怨者姓名:年龄:性别:职业:联系电话:通讯地址:邮编:接待抱怨日期:接待抱怨的工作人员:2、抱怨者对基因实验室工作的意见与建议:(由抱怨者填写)抱怨者签名:日期:实验室主任审核签名:日期:科室主任审核签名:日期:PCR 实验室抱怨记录表20 年 月*人民医院 PCR 室垃圾处理登记表20 年 月 试剂准备

5、区( ) 样本处理区( ) 核酸扩增区( )日期垃圾类型数量(包)本室运送人备注医用垃圾体液血样品管*人民医院 PCR 检验实验室人员进出登记本年月日期人员进出区域事由日期人员进出区域事由17日18日19日20日21日22日23日24日25日26日27日28日29日30日31日仪器运行记录表20 年 月 区日期使用时间仪器状态使用者备注12试剂验收记录表试剂名称:生产厂家:生产批号:使用有效期:空白对照:104质控品CT值:105阳性标准品CT值:107阳性标准品CT值:截距:验收结果:验收意见:耗材名称:生产厂家:生产批号:阴性对照:104阳性标准品CT值:106阳性标准品CT值:斜率:相关

6、性:验收人:验收时间:消耗品验收记录表验收方法: 验收结果:验收意见:试剂准备区验收人:验收时间:PCR实验室湿度、湿度记录表20 年 月 区PCR 实验室移动紫外灯使用记录表20 年 月 区日期实验台()消毒时间记录者备注PCR 实验室紫外灯使用记录表20 年 月 区PCR 实验室设备校正记录表基因实验室冰箱温度记录表*人民医院 PCR 室垃圾处理登记表20 年 月 试剂准备区( ) 样本处理区( ) 核酸扩增区( )日期垃圾类型数量(包)本室运送人备注医用垃圾体液血样品管*人民医院基因扩增检验实验室操作流程卡年 月 日操作人:项目试剂批标本数参照、标准数总人份标本位置及结果:A1A2A3A

7、4A5A6A7A8A9A10A11A12A13A14A15A16A17A18A19A20A21A22A23A24B1B2B3B4B5B6B7B8B9B10B11B12B13B14B15B16B17B18B19B20B21B22B23B24数据处理:斜率: 截距: 相关系数:阳性标准品:1e7 Ct:1e6 Ct:1e5 Ct:1e4 Ct:阳性质控:Ct:质控结果失控原因分析及处理*人民医院基因扩增检验实验室人员进出登记本年_月日期人员进出区域事由1日2日3日日期人员进出区域事由17日18日19日4日5日6日7日8日9日10日11日12日13日14日15日16日20日21日22日23日24日2

8、5日26日27日28日29日30日31日仪器状态记录表20 年 月 区日期使用时间仪器状态使用者备注123293031试剂使用记录表20 年 月时间试剂名称生产厂家生产批号使用实际数剩余试剂数1234531*人民医院基因扩增检验实验室清洁消毒记录卡实验区域:实验日期:年 月 日操作人:实验前: 紫外线灯照射30分钟实验后:6.5mg/L次氯酸钠擦拭实验台面、清水擦拭实验台面 95%酒精擦拭移液器6.5mg/L次氯酸钠浸泡后的拖把清洁地面紫外照射30分钟 实验台面实验室地面突发事件 处理记录:实验日期:年 月曰操作人:实验前: 紫外线灯照射30分钟实验后:6.5mg/L次氯酸钠擦拭实验台面、清水

9、擦拭实验台面 95%酒精擦拭移液器6.5mg/L次氯酸钠浸泡后的拖把清洁地面紫外照射30分钟 实验台面实验室地面突发事件 处理记录:实验日期:年 月 日操作人:实验前: 紫外线灯照射30分钟实验后:6.5mg/L次氯酸钠擦拭实验台面、清水擦拭实验台面 95%酒精擦拭移液器6.5mg/L次氯酸钠浸泡后的拖把清洁地面紫外照射30分钟 实验台面实验室地面突发事件 处理记录:实验日期:实验前:实验后:突发事件年 月曰操作人:紫外线灯照射30分钟6.5mg/L次氯酸钠擦拭实验台面、清水擦拭实验台面 95%酒精擦拭移液器6.5mg/L次氯酸钠浸泡后的拖把清洁地面紫外照射30分钟实验台面实验室地面处理记录:实验日期:年 月曰操作人:实验前: 紫外线灯照射30分钟实验后:6.5mg/L次氯酸钠擦拭实验台面、清水擦拭实验台面 95%酒精擦拭移液器6.5mg/L次氯酸钠浸泡后的拖把清洁地面紫外照射30分钟 实验台面实验

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